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Estudo Longitudinal da Dor Crônica Pós-Cirúrgica em Crianças e Adolescentes

28 de abril de 2026 atualizado por: Helen Koechlin

Fatores de risco e resiliência relacionados à emoção da criança e dos pais associados à transição da dor aguda para crônica após a cirurgia: um estudo longitudinal prospectivo

A dor crônica pós-cirúrgica é definida como a dor que se desenvolve ou se intensifica após um procedimento cirúrgico. Após cirurgias de grande porte, cerca de 20% das crianças e adolescentes desenvolvem dor pós-cirúrgica crônica e, como parte dela, consequências negativas na qualidade de vida. Fatores relacionados à emoção, como a variabilidade das emoções, como as emoções são reguladas e quão bem alguém é capaz de diferenciar entre diferentes emoções, foram em parte estudados em outros tipos de dor crônica. Até o momento, nenhum estudo examinou fatores relacionados à emoção no desenvolvimento e manutenção da dor crônica pós-cirúrgica. Este estudo observacional inclui cinco momentos de avaliação, um antes e quatro após cirurgia de grande porte, com o objetivo de identificar fatores relacionados à emoção que aumentam ou diminuem o risco de desenvolvimento de dor crônica pós-cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

281

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão abordados participantes com idade entre 8 e 18 anos que tenham uma cirurgia ortopédica planejada em um dos hospitais participantes. Os hospitais participantes são grandes hospitais infantis universitários suíços.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes dos 8 aos 18 anos
  • Cirurgia ortopédica planejada que requer internação em um dos hospitais infantis participantes
  • Capaz de ler e entender alemão

Critério de exclusão:

  • Condição grave de saúde comórbida (por exemplo, câncer, comprometimento neurológico grave, doença crônica que requer medicação diária)
  • Grande cirurgia ortopédica anterior (por exemplo, cirurgia anterior da coluna)
  • Pai/responsável e criança incapazes de ler e entender alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: 3 meses
Dor pós-cirúrgica crônica, conforme definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor, ou seja: dor maior que a mínima (intensidade da dor ≥ 3) em mais de 50% de um período de 7 dias e prejuízo na qualidade de vida relacionada à saúde (pontuação de < 74,9 no Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida, PedsQL). Isto resulta num resultado binário: dor pós-cirúrgica crónica sim vs não.
3 meses
Trajetórias de dor
Prazo: 12 meses
Descrição das trajetórias da dor ao longo do tempo, ou seja, desde o início até FU3 (12 meses após a cirurgia). Estimaremos modelos de trajetória baseados em grupo usando os valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) da intensidade da dor dos participantes em cada momento. Classificações mais altas na escala numérica indicam mais dor.
12 meses
Trajetórias relacionadas à emoção
Prazo: 12 meses
Descrição das trajetórias relacionadas à emoção ao longo do tempo, ou seja, desde o início até o Acompanhamento 3 (12 meses após a cirurgia). Estimaremos modelos de trajetória baseados em grupo usando os valores da Escala Visual Analógica (VAS) do estado emocional dos participantes para calcular a diferenciação emocional, a variabilidade emocional e a regulação emocional em cada ponto no tempo e descrever as mudanças ao longo do tempo. Valores mais elevados para a variabilidade emocional indicam uma gama mais ampla de flutuações emocionais em torno da média de um indivíduo. A diferenciação emocional será calculada por meio de correlações intraclasse, com alta consistência entre episódios predefinidos indicando pior diferenciação.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 3 meses
Número de passos dados pelos pacientes por dia, medido por um dispositivo ambulatorial e não invasivo de monitoramento de atividades usado ao redor do pulso. Maior número de passos dados sugere mais atividade física.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helen Koechlin

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Koechlin, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LORRIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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