Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van chronische postoperatieve pijn bij kinderen en adolescenten

28 april 2026 bijgewerkt door: Helen Koechlin

Emotiegerelateerde risico- en veerkrachtfactoren bij kinderen en ouders die verband houden met de overgang van acute naar chronische pijn na een operatie: een prospectief longitudinaal onderzoek

Chronische postoperatieve pijn wordt gedefinieerd als pijn die ontstaat of verergert na een chirurgische ingreep. Na een grote operatie ontwikkelt ongeveer 20% van de kinderen en adolescenten chronische postoperatieve pijn en, als onderdeel daarvan, negatieve gevolgen voor hun kwaliteit van leven. Emotiegerelateerde factoren zoals de variabiliteit van emoties, hoe emoties worden gereguleerd en hoe goed iemand in staat is om verschillende emoties te onderscheiden, zijn deels onderzocht bij andere vormen van chronische pijn. Tot op heden heeft geen enkele studie emotiegerelateerde factoren onderzocht bij de ontwikkeling en instandhouding van chronische postoperatieve pijn. Deze observationele studie omvat vijf beoordelingstijdstippen, één voor en vier na een grote operatie, met als doel emotiegerelateerde factoren te identificeren die het risico op de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn verhogen of verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

281

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers tussen de 8 en 18 jaar die een geplande orthopedische ingreep in een van de deelnemende ziekenhuizen hebben, worden benaderd. Deelnemende ziekenhuizen zijn grote Zwitserse universitaire kinderziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren tussen 8 en 18 jaar
  • Geplande orthopedische chirurgie waarvoor intramurale zorg nodig is in een van de deelnemende kinderziekenhuizen
  • Duits kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbide gezondheidstoestand (bijv. kanker, ernstige neurologische stoornis, chronische ziekte die dagelijkse medicatie vereist)
  • Voorafgaande grote orthopedische operatie (bijv. eerdere operatie aan de wervelkolom)
  • Ouder/verzorger en kind kunnen geen Duits lezen en verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Chronische postoperatieve pijn zoals gedefinieerd door de International Association for the Study of Pain, d.w.z. meer dan minimale pijn (pijnintensiteit ≥ 3) gedurende meer dan 50% van een periode van 7 dagen, en verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (score van < 74,9 op de Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL). Dit resulteert in een binaire uitkomst: chronische postoperatieve pijn ja versus nee.
3 maanden
Pijntrajecten
Tijdsspanne: 12 maanden
Beschrijving van pijntrajecten in de loop van de tijd, d.w.z. vanaf baseline tot en met FU3 (12 maanden na de operatie). We zullen op groepen gebaseerde trajectmodellen schatten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS)-waarden van de pijnintensiteit van de deelnemers op elk tijdstip. Hogere beoordelingen op de numerieke beoordelingsschaal duiden op meer pijn.
12 maanden
Emotiegerelateerde trajecten
Tijdsspanne: 12 maanden
Beschrijving van emotiegerelateerde trajecten in de loop van de tijd, dat wil zeggen vanaf de uitgangssituatie tot en met follow-up 3 (12 maanden na de operatie). We zullen op groepen gebaseerde trajectmodellen schatten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS)-waarden van de emotionele toestand van de deelnemers om emotiedifferentiatie, emotievariabiliteit en emotieregulatie op elk tijdstip te berekenen en veranderingen in de loop van de tijd te beschrijven. Hogere waarden voor emotionele variabiliteit duiden op een breder scala aan emotionele schommelingen rond het gemiddelde van een individu. Emotiedifferentiatie zal worden berekend door middel van correlaties tussen klassen, waarbij een hoge consistentie tussen vooraf gedefinieerde episoden een slechtere differentiatie aangeeft.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal stappen dat patiënten per dag zetten, gemeten door een ambulant, niet-invasief apparaat voor activiteitsmonitoring dat om de pols wordt gedragen. Een groter aantal genomen stappen duidt op meer fysieke activiteit.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helen Koechlin

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Koechlin, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LORRIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren