Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten kroonisen postkirurgisen kivun pitkittäinen tutkimus

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Helen Koechlin

Lapsen ja vanhemman tunteisiin liittyvät riski- ja sietokykytekijät, jotka liittyvät siirtymiseen akuutista kivusta krooniseen leikkauksen jälkeen: Tuleva pitkittäinen tutkimus

Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu määritellään kipuksi, joka kehittyy tai voimistuu leikkauksen jälkeen. Suuren leikkauksen jälkeen noin 20 %:lle lapsista ja nuorista kehittyy kroonista leikkauksen jälkeistä kipua ja osana sitä kielteisiä vaikutuksia heidän elämänlaatuunsa. Tunteisiin liittyviä tekijöitä, kuten tunteiden vaihtelua, tunteiden säätelyä ja sitä, kuinka hyvin joku pystyy erottamaan erilaiset tunteet, on osittain tutkittu muuntyyppisissä kroonisissa kivuissa. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu tunteisiin liittyviä tekijöitä kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymisessä ja ylläpidossa. Tämä havainnointitutkimus sisältää viisi arviointiajankohtaa, yksi ennen suurta leikkausta ja neljä sen jälkeen. Tavoitteena on tunnistaa tunteisiin liittyvät tekijät, jotka lisäävät tai vähentävät kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

281

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otetaan yhteyttä 8–18-vuotiaisiin osallistujiin, joille on suunniteltu ortopedinen leikkaus jossakin osallistuvissa sairaaloissa. Osallistuvat sairaalat ovat suuria sveitsiläistä yliopistollista lastensairaalaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–18-vuotiaat lapset ja nuoret
  • Suunniteltu ortopedinen leikkaus, joka vaatii laitoshoitoa yhdessä osallistuvista lastensairaaloista
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään saksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava komorbidi sairaus (esim. syöpä, vakava neurologinen vajaatoiminta, krooninen sairaus, joka vaatii päivittäistä lääkitystä)
  • Aikaisempi suuri ortopedinen leikkaus (esim. aikaisempi selkärangan leikkaus)
  • Vanhempi/hoitaja ja lapsi eivät osaa lukea ja ymmärtää saksaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kansainvälisen kivuntutkimusyhdistyksen määrittelemä krooninen leikkauksen jälkeinen kipu, eli: minimikipua suurempi (kivun voimakkuus ≥ 3) yli 50 %:lla 7 päivän ajanjaksosta ja terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkeneminen (pistemäärä < 74.9 Pediatric Quality of Life Inventorysta, PedsQL). Tämä johtaa binääriseen lopputulokseen: krooninen leikkauksen jälkeinen kipu kyllä ​​vs. ei.
3 kuukautta
Kivun liikeradat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus kivun liikeradoista ajan kuluessa, eli lähtötasosta FU3:een (12 kuukauden kuluttua leikkauksesta). Arvioimme ryhmäpohjaisia ​​liikeratamalleja käyttämällä osallistujien numeerisen arviointiasteikon (NRS) arvoja kivun intensiteetistä kullakin aikapisteellä. Korkeammat arvosanat numeerisella luokitusasteikolla osoittavat enemmän kipua.
12 kuukautta
Tunteisiin liittyvät liikeradat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus tunteisiin liittyvistä liikeradoista ajan kuluessa, eli lähtötasosta seurantaan 3 (12 kuukauden kuluttua leikkauksesta). Arvioimme ryhmäpohjaisia ​​liikeratamalleja käyttämällä osallistujien emotionaalisen tilan VAS (Visual Analogue Scale) -arvoja tunteiden erilaistumisen, tunteiden vaihtelevuuden ja tunteiden säätelyn laskemiseksi kussakin ajankohdassa ja kuvaamaan muutoksia ajan mittaan. Korkeammat arvot emotionaaliselle vaihtelulle osoittavat laajempaa emotionaalista vaihtelua yksilön keskiarvon ympärillä. Tunteiden erilaistuminen lasketaan luokan sisäisten korrelaatioiden avulla, ja korkea johdonmukaisuus ennalta määriteltyjen jaksojen välillä osoittaa heikompaa erilaistumista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden omien askelten määrä päivässä mitattuna ranteen ympärillä pidetyllä ambulatorisella, ei-invasiivisella aktiivisuuden seurantalaitteella. Suurempi askelmäärä viittaa enemmän fyysiseen aktiivisuuteen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helen Koechlin

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Koechlin, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LORRIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa