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소아 및 청소년의 만성 수술 후 통증에 대한 종단적 연구

2026년 4월 28일 업데이트: Helen Koechlin

수술 후 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환과 관련된 자녀 및 부모의 감정 관련 위험 및 탄력성 요인: 전향적 종단 연구

수술 후 만성 통증은 수술 후 발생하거나 심해지는 통증으로 정의됩니다. 대수술 후 어린이와 청소년의 약 20%는 수술 후 만성 통증이 발생하며, 그 일부로 삶의 질에 부정적인 결과를 초래합니다. 감정의 가변성, 감정이 조절되는 방식, 서로 다른 감정을 얼마나 잘 구분할 수 있는지와 같은 감정 관련 요인은 부분적으로 다른 유형의 만성 통증에서 연구되었습니다. 지금까지 수술 후 만성 통증의 발생과 유지에 감정 관련 요인을 조사한 연구는 없었습니다. 이 관찰 연구는 만성 수술 후 통증의 발병 위험을 높이거나 낮추는 감정 관련 요인을 식별하는 것을 목표로 대수술 전 1개와 수술 후 4개의 5가지 평가 시점을 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 병원 중 한 곳에서 정형외과 수술을 계획하고 있는 8세에서 18세 사이의 참가자에게 접근합니다. 참여 병원은 대형 스위스 대학 아동병원이다.

설명

포함 기준:

  • 8세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년
  • 참여 어린이 병원 중 한 곳에서 입원 치료가 필요한 예정된 정형외과 수술
  • 독일어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 심각한 동반이환 건강 상태(예: 암, 중증 신경 장애, 매일 약물 치료가 필요한 만성 질환)
  • 주요 정형외과 수술 전(예: 척추 수술 전)
  • 독일어를 읽고 이해할 수 없는 부모/보호자 및 자녀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증
기간: 3 개월
국제 통증 연구 협회에서 정의한 만성 수술 후 통증, 즉: 7일 기간 중 50% 이상에서 최소 통증(통증 강도 ≥ 3) 이상, 건강 관련 삶의 질 손상(점수) <소아 삶의 질 조사(PedsQL)에서 74.9점). 이로 인해 만성 수술 후 통증이 '예' 대 '아니요'라는 두 가지 결과가 나옵니다.
3 개월
통증 궤적
기간: 12 개월
시간 경과에 따른 통증 궤적에 대한 설명, 즉 기준선부터 FU3까지(수술 후 12개월). 각 시점에서 참가자의 통증 강도에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 값을 사용하여 그룹 기반 궤적 모델을 추정합니다. 숫자 등급 척도의 등급이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
12 개월
감정 관련 궤적
기간: 12 개월
시간 경과에 따른 감정 관련 궤적에 대한 설명(예: 기준선부터 후속 조치 3(수술 후 12개월)까지). 참가자의 감정 상태에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 값을 사용하여 그룹 기반 궤적 모델을 추정하여 각 시점의 감정 차별화, 감정 가변성 및 감정 조절을 계산하고 시간에 따른 변화를 설명합니다. 감정적 변동성의 값이 높을수록 개인의 평균을 기준으로 감정적 변동 범위가 더 넓어진다는 것을 나타냅니다. 감정 차별화는 클래스 내 상관관계를 통해 계산되며, 사전 정의된 에피소드 전반에 걸쳐 일관성이 높을수록 차별화가 더 좋지 않음을 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 3 개월
손목에 착용하는 보행형 비침습적 활동 모니터링 장치로 측정한, 환자가 하루에 걷는 걸음 수입니다. 걷는 횟수가 많을수록 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helen Koechlin

협력자

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Helen Koechlin, PhD, University Children's Hospital, Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LORRIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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