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Längsschnittstudie zu chronischen postoperativen Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen

28. April 2026 aktualisiert von: Helen Koechlin

Emotionsbezogene Risiko- und Belastbarkeitsfaktoren von Kindern und Eltern im Zusammenhang mit dem Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen nach der Operation: Eine prospektive Längsschnittstudie

Chronischer postoperativer Schmerz ist definiert als Schmerz, der sich nach einem chirurgischen Eingriff entwickelt oder verstärkt. Nach größeren Operationen entwickeln etwa 20 % der Kinder und Jugendlichen chronische postoperative Schmerzen und damit einhergehend negative Folgen für die Lebensqualität. Emotionsbezogene Faktoren wie die Variabilität von Emotionen, wie Emotionen reguliert werden und wie gut jemand in der Lage ist, zwischen verschiedenen Emotionen zu unterscheiden, wurden teilweise bei anderen Arten von chronischen Schmerzen untersucht. Bisher hat keine Studie emotionale Faktoren bei der Entstehung und Aufrechterhaltung chronischer postoperativer Schmerzen untersucht. Diese Beobachtungsstudie umfasst fünf Bewertungszeitpunkte, einen vor und vier nach einer größeren Operation, mit dem Ziel, emotionale Faktoren zu identifizieren, die das Risiko für die Entwicklung chronischer postoperativer Schmerzen erhöhen oder verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Angesprochen werden Teilnehmer im Alter zwischen 8 und 18 Jahren, die einen geplanten orthopädischen Eingriff in einem der teilnehmenden Krankenhäuser haben. Teilnehmende Spitäler sind grosse Schweizer Universitäts-Kinderspitäler.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 8 und 18 Jahren
  • Geplanter orthopädischer Eingriff mit stationärer Behandlung in einer der beteiligten Kinderkliniken
  • Deutsch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender komorbider Gesundheitszustand (z. B. Krebs, schwere neurologische Beeinträchtigung, chronische Krankheit, die eine tägliche Medikation erfordert)
  • Vorherige größere orthopädische Operation (z. B. vorherige Wirbelsäulenoperation)
  • Eltern/Betreuer und Kind können Deutsch nicht lesen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Chronischer postoperativer Schmerz gemäß der Definition der International Association for the Study of Pain, d. h.: mehr als minimale Schmerzen (Schmerzintensität ≥ 3) an mehr als 50 % eines Zeitraums von 7 Tagen und Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Score von < 74,9 im Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL). Dies führt zu einem binären Ergebnis: chronischer postoperativer Schmerz ja vs. nein.
3 Monate
Schmerzverläufe
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung der Schmerzverläufe im Zeitverlauf, d. h. vom Ausgangswert bis FU3 (12 Monate nach der Operation). Wir werden gruppenbasierte Trajektorienmodelle anhand der Numeric Rating Scale (NRS)-Werte der Teilnehmer für die Schmerzintensität zu jedem Zeitpunkt schätzen. Höhere Bewertungen auf der numerischen Bewertungsskala weisen auf mehr Schmerzen hin.
12 Monate
Emotionsbezogene Flugbahnen
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung der emotionsbezogenen Verläufe im Zeitverlauf, d. h. vom Ausgangswert bis zum Follow-up 3 (12 Monate nach der Operation). Wir werden gruppenbasierte Trajektorienmodelle anhand der VAS-Werte (Visual Analogue Scale) des emotionalen Zustands der Teilnehmer schätzen, um Emotionsdifferenzierung, Emotionsvariabilität und Emotionsregulation zu jedem Zeitpunkt zu berechnen und Veränderungen im Laufe der Zeit zu beschreiben. Höhere Werte für die emotionale Variabilität weisen auf ein breiteres Spektrum emotionaler Schwankungen um den Mittelwert einer Person hin. Die Emotionsdifferenzierung wird anhand von klasseninternen Korrelationen berechnet, wobei eine hohe Konsistenz über vordefinierte Episoden auf eine schlechtere Differenzierung hinweist.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Schritte, die Patienten pro Tag zurücklegen, gemessen mit einem ambulanten, nicht-invasiven Aktivitätsüberwachungsgerät, das um das Handgelenk getragen wird. Eine höhere Schrittzahl deutet auf mehr körperliche Aktivität hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helen Koechlin

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Koechlin, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LORRIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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