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Étude longitudinale de la douleur post-chirurgicale chronique chez les enfants et les adolescents

28 avril 2026 mis à jour par: Helen Koechlin

Facteurs de risque et de résilience liés aux émotions de l'enfant et du parent associés à la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique après la chirurgie : une étude longitudinale prospective

La douleur chronique post-chirurgicale est définie comme une douleur qui se développe ou s'intensifie à la suite d'une intervention chirurgicale. Après une intervention chirurgicale majeure, environ 20 % des enfants et des adolescents développent des douleurs chroniques post-chirurgicales et, dans le cadre de celles-ci, des conséquences négatives sur leur qualité de vie. Les facteurs liés aux émotions tels que la variabilité des émotions, la façon dont les émotions sont régulées et la capacité d'une personne à différencier les différentes émotions ont en partie été étudiés dans d'autres types de douleur chronique. À ce jour, aucune étude n'a examiné les facteurs liés aux émotions dans le développement et le maintien de la douleur chronique post-chirurgicale. Cette étude observationnelle comprend cinq points d'évaluation, un avant et quatre après une intervention chirurgicale majeure, dans le but d'identifier les facteurs liés aux émotions qui augmentent ou diminuent le risque de développement de la douleur chronique post-chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

281

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants âgés de 8 à 18 ans qui ont une chirurgie orthopédique prévue dans l'un des hôpitaux participants seront approchés. Les hôpitaux participants sont de grands hôpitaux pédiatriques universitaires suisses.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans
  • Chirurgie orthopédique planifiée nécessitant des soins hospitaliers dans l'un des hôpitaux pour enfants participants
  • Capable de lire et de comprendre l'allemand

Critère d'exclusion:

  • Problème de santé comorbide grave (par exemple, cancer, déficience neurologique grave, maladie chronique nécessitant une médication quotidienne)
  • Chirurgie orthopédique majeure antérieure (par exemple, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale)
  • Parent/tuteur et enfant incapables de lire et de comprendre l'allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-chirurgicale chronique
Délai: 3 mois
Douleur chronique post-chirurgicale telle que définie par l'Association Internationale pour l'Etude de la Douleur, c'est-à-dire : douleur supérieure au minimum (intensité de la douleur ≥ 3) sur plus de 50 % d'une période de 7 jours, et altération de la qualité de vie liée à la santé (score de < 74,9 sur l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique, PedsQL). Il en résulte un résultat binaire : douleur chronique post-chirurgicale oui vs non.
3 mois
Trajectoires de la douleur
Délai: 12 mois
Description des trajectoires de la douleur au fil du temps, c'est-à-dire depuis le début jusqu'à FU3 (12 mois après la chirurgie). Nous évaluerons les modèles de trajectoire basés sur le groupe en utilisant les valeurs de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de l'intensité de la douleur des participants à chaque instant. Des notes plus élevées sur l’échelle numérique indiquent une douleur plus importante.
12 mois
Trajectoires liées aux émotions
Délai: 12 mois
Description des trajectoires liées aux émotions au fil du temps, c'est-à-dire depuis le départ jusqu'au suivi 3 (12 mois après la chirurgie). Nous évaluerons les modèles de trajectoire basés sur le groupe en utilisant les valeurs de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'état émotionnel des participants pour calculer la différenciation des émotions, la variabilité des émotions et la régulation des émotions à chaque instant et décrire les changements au fil du temps. Des valeurs plus élevées pour la variabilité émotionnelle indiquent une gamme plus large de fluctuations émotionnelles autour de la moyenne d'un individu. La différenciation des émotions sera calculée au moyen de corrélations intraclasses, avec une cohérence élevée entre les épisodes prédéfinis indique une différenciation plus faible.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 3 mois
Nombre de pas effectués par les patients par jour, mesuré par un dispositif de surveillance d'activité ambulatoire non invasif porté autour du poignet. Un nombre plus élevé de pas effectués suggère une activité physique accrue.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helen Koechlin

Collaborateurs

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Koechlin, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LORRIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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