胸腺腫の導入療法におけるナノ粒子アルブミン結合 (NAB)-パクリタキセル プラス シソレーションと CEP (シスプラチン、エピルビシン、シクロホスファミド) の有効性と安全性: 単一施設の前向き第 II 相無作為化制御トレインの研究。

包含基準:

• 18～75歳；
• 組織学的または細胞学的に確認されたステージⅢおよびⅣの胸腺腫;
• 少なくとも 1 つの客観的に測定可能または評価可能な病変を伴う PET/CT または CT/MRI;
• 平均余命 >12 ヶ月;

• ECOG PS 0-1；

  --胸腺腫転移のある患者；

• 他の悪性腫瘍は発見されていません（子宮頸部の上皮内癌および基底細胞癌は制御されていると予想されます）；
• インフォームド コンセントは、研究が始まる前に署名されました。
• 正常 骨髄造血および腎機能、血液ルーチン：絶対好中球数≥1,500/uL、Hb>8.0g/dL、PLT>80×10*9/L、AST≤ 正常上限の 1.5 倍、TBIL ≤1.5 倍正常の上限、計算されたクレアチニンクリアランス≤110µmol/L、血中尿素窒素≤7.1mmol/L;
• 心臓機能: LVEF≥55%;
• -登録前に活動的な出血または凝固障害がない患者;

除外基準:

• -胸腺腫転移が発見された患者；
• 管理されていない肺疾患、重篤な感染症、活動性消化性潰瘍、凝固障害、管理されていない重度の糖尿病、結合組織病または骨髄抑制および不耐症の導入療法の患者;
• -末梢神経障害≧グレード2（NCI-CTCAEバージョン5.0）；
• 重大な臓器機能障害: 呼吸不全、NYHA分類クラスIIIまたはIV、慢性うっ血性心不全、代償不全など 肝または腎不全、高血圧（SBP> 180 mmHgまたはDBP> 100mmHg）;
• 妊娠中および授乳中の女性；
• 術前穿刺生検または導入療法を受けていない患者;
• 活動的な制御不能な神経学的、精神疾患または精神障害、コンプライアンス不良、協力および治療反応の説明ができない患者。
• -他の治験薬治療を受けたか、またはこの研究への登録前30日以内に他の臨床試験に参加した患者;
• -既知のHIV感染またはHBV、HCVによる活動性感染。 HBVに感染しているが、同時に活動性肝炎ではない患者は除外されません。
• コントロール不能の安定した重症筋無力症またはコントロール不能の患者 劇症DICなどの重篤な自己免疫疾患；
• 化学療法薬にアレルギーまたは不耐性であることが知られている患者;
• 重度の外傷；
• -他の治験薬治療を受けたか、またはこの研究への登録前30日以内に他の臨床試験に参加した患者;