흉선종 유도 요법에서 나노입자 알부민 결합(NAB)-Paclitaxel Plus Cisolation 대 ​​CEP(Cisplatin, Epirubicin,Cyclophosphamide)의 효능 및 안전성: 단일 센터 전향적 2상 무작위 통제 열차에 대한 연구.

포함 기준:

• 18-75세;
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 Ⅲ기 및 Ⅳa기 흉선종;
• 적어도 하나의 객관적으로 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 있는 PET/CT 또는 CT/MRI;
• 기대 수명 >12개월；

• ECOG PS 0-1;

  --흉선종 전이 환자;

• 다른 악성 종양이 발견되지 않음(자궁경부의 상피내암종 및 기저 세포 암종이 조절된 것으로 예상됨);
• 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 정상 골수 조혈 및 신장 기능, 혈액 루틴: 절대 호중구 수≥1,500/uL, Hb>8.0g/dL, PLT>80×10*9/L, AST≤ 정상 상한치의 1.5배, TBIL ≤1.5배 정상의 상한, 계산된 크레아티닌 청소율 ≤110µmol/L, 혈액 요소 질소≤7.1mmol/L;
• 심장 기능: LVEF≥55%;
• 등록 전에 활동성 출혈 또는 응고병증이 없는 환자;

제외 기준:

• -흉선종 전이가 확인된 환자；
• 조절되지 않는 폐 질환, 중증 감염, 활동성 소화성 궤양, 응고 장애, 조절되지 않는 중증 당뇨병, 결합 조직 질환 또는 골수 억제 및 과민증에 대한 유도 요법이 있는 환자;
• 말초 신경병증 ≥ 등급 2(NCI-CTCAE 버전 5.0);
• 심각한 장기 기능 장애: 호흡 부전, NYHA 분류 Class III 또는 IV, 만성 울혈성 심부전, 대상부전 간 또는 신장 기능 부전, 고혈압(SBP> 180mmHg 또는 DBP> 100mmHg);
• 임산부 및 수유부;
• 수술 전 천자 생검 또는 유도 요법을 받지 않은 환자;
• 활동적이고 제어할 수 없는 신경계, 정신 질환 또는 정신 장애가 있고 순응도가 낮고 협조가 불가능하고 치료 반응을 설명할 수 없는 환자;
• 본 연구에 등록하기 전 30일 이내에 다른 연구 약물 치료를 받았거나 다른 임상 시험에 참여한 환자;
• 알려진 HIV 감염 또는 HBV, HCV 활성 감염. HBV에 감염되었지만 동시에 활동성 간염이 아닌 환자는 제외되지 않습니다.
• 제어할 수 없는 안정한 중증 근무력증 또는 전격성 DIC와 같은 제어할 수 없는 중증 자가면역 질환 환자;
• 화학 요법 약물에 알레르기가 있거나 내약성이 없다고 알려진 환자;
• 심한 외상;
• 본 연구에 등록하기 전 30일 이내에 다른 연구 약물 치료를 받았거나 다른 임상 시험에 참여한 환자;