Účinnost a bezpečnost nanočásticové albumin-vázané (NAB)-Paclitaxel Plus Cisolation versus CEP (cisplatina, epirubicin, cyklofosfamid) v indukční terapii thymomu: Studie pro prospektivní řízený vlak fáze II v jediném centru.

Kritéria pro zařazení:

• 18-75 let;
• Histologicky nebo cytologicky potvrzené stadium Ⅲ a Ⅳa thymom;
• PET/CT nebo CT/MRI s alespoň jednou objektivně měřitelnou nebo hodnotitelnou lézí；
• Předpokládaná délka života > 12 měsíců；

• ECOG PS 0-1；

  --Pacienti s metastázami thymomu；

• Nebyly nalezeny další zhoubné nádory (očekává se kontrolovaný karcinom in situ děložního čípku a bazaliom；
• Informovaný souhlas byl podepsán před zahájením studie；
• Normální hematopoéza kostní dřeně a funkce ledvin, Krevní rutina: absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/ul, Hb > 8,0 g/dl, PLT > 80 × 10 * 9/l, AST ≤ 1,5násobek horní hranice normálu, TBIL ≤ 1,5krát horní hranice normálu, vypočtená clearance kreatininu ≤ 110 µmol/l, dusík močoviny v krvi ≤ 7,1 mmol/l;
• Srdeční funkce: LVEF≥55%;
• Pacienti, kteří před zařazením neměli aktivní krvácení nebo koagulopatii；

Kritéria vyloučení:

• -Pacienti, u kterých byly nalezeny metastázy thymomu；
• Pacienti s nekontrolovaným plicním onemocněním, závažnou infekcí, aktivními peptickými vředy, koagulačními poruchami, nekontrolovaným těžkým diabetem, onemocněním pojivové tkáně nebo supresí kostní dřeně a indukční terapií intolerance；
• Periferní neuropatie ≥ 2. stupeň (NCI-CTCAE verze 5.0)；
• Významná orgánová dysfunkce: jako je respirační selhání, klasifikace NYHA třída III nebo IV, chronické městnavé srdeční selhání, dekompenzace Jaterní nebo renální insuficience, vysoký krevní tlak (SBP> 180 mmHg nebo DBP> 100 mmHg）；
• Těhotné a kojící ženy；
• pacienti bez předoperační punkční biopsie nebo indukční terapie；
• Pacienti s aktivním nekontrolovatelným neurologickým, duševním onemocněním nebo duševní poruchou, špatnou compliance, neschopností spolupracovat a popsat léčebnou odpověď；
• Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli jinou hodnocenou lékovou léčbu nebo se zúčastnili jakýchkoli jiných klinických studií během 30 dnů před zařazením do této studie；
• Známá infekce HIV nebo aktivní infekce HBV, HCV. Pacienti, kteří jsou infikováni HBV, ale současně nemají aktivní hepatitidu, nejsou vyloučeni；
• Pacienti s nekontrolovatelnou Stabilní myasthenia gravis nebo nekontrolovatelným Závažným autoimunitním onemocněním, jako je fulminantní DIC；
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí nebo netolerují chemoterapeutika；
• těžké trauma;
• Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli jinou hodnocenou lékovou léčbu nebo se zúčastnili jakýchkoli jiných klinických studií během 30 dnů před zařazením do této studie；