L'efficacité et l'innocuité de l'isolement de nanoparticules liées à l'albumine (NAB)-paclitaxel plus CEP (cisplatine, épirubicine, cyclophosphamide) dans le traitement d'induction du thymome : une étude pour un train contrôlé randomisé prospectif monocentrique de phase II.

Critère d'intégration:

• 18-75 ans；
• Thynome de stade Ⅲ et Ⅳa confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
• TEP/TDM ou TDM/IRM avec au moins une lésion objectivement mesurable ou évaluable；
• Espérance de vie > 12 mois；

• ECOG PS 0-1；

  --Patients présentant des métastases de thymome；

• Aucune autre tumeur maligne n'a été trouvée (sauf si le carcinome in situ du col de l'utérus et le carcinome basocellulaire ont été contrôlés );
• Le consentement éclairé a été signé avant le début de l'étude；
• Hématopoïèse normale de la moelle osseuse et fonction rénale，Routine sanguine : nombre absolu de neutrophiles≥1 500/uL，Hb>8.0g/dL，PLT>80×10*9/L，AST≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale，TBIL ≤1,5 ​​fois la limite supérieure de la normale ， clairance de la créatinine calculée ≤ 110 µmol/L ， azote uréique sanguin ≤ 7,1 mmol/L ；
• Fonction cardiaque : FEVG≥55 % ;
• Patients qui n'ont pas de saignement actif ou de coagulopathie avant l'inscription ;

Critère d'exclusion:

• -Patients chez qui on a trouvé des métastases de thymome；
• Patients atteints d'une maladie pulmonaire non contrôlée, d'une infection grave, d'ulcères peptiques actifs, de troubles de la coagulation, d'un diabète sévère non contrôlé, de maladies du tissu conjonctif ou d'une suppression de la moelle osseuse et d'une thérapie d'induction pour l'intolérance；
• Neuropathie périphérique ≥ Grade 2 (NCI-CTCAE version 5.0)；
• Dysfonctionnement organique important : tel qu'insuffisance respiratoire, classification NYHA Classe III ou IV, insuffisance cardiaque congestive chronique, décompensation Insuffisance hépatique ou rénale, hypertension artérielle（SBP> 180 mmHg ou DBP> 100mmHg）；
• Femmes enceintes et allaitantes；
• les patients sans subir une biopsie de ponction préopératoire ou un traitement d'induction；
• Patients atteints d'une maladie neurologique, mentale ou d'un trouble mental actif incontrôlable, mauvaise observance, incapable de coopérer et de décrire la réponse au traitement ;
• Patients ayant reçu un autre traitement médicamenteux expérimental ou participé à tout autre essai clinique dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude ;
• Infection connue par le VIH ou infection active par le VHB, le VHC. Les patients qui sont infectés par le VHB mais pas par une hépatite active en même temps ne sont pas exclus；
• Patients atteints de myasthénie grave stable incontrôlable ou d'une maladie auto-immune grave incontrôlable telle qu'une CIVD fulminante ;
• Patients connus pour être allergiques ou intolérants aux médicaments de chimiothérapie；
• traumatisme grave ;
• Patients ayant reçu un autre traitement médicamenteux expérimental ou participé à tout autre essai clinique dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude ;