La eficacia y la seguridad del aislamiento de paclitaxel más unido a nanopartículas de albúmina (NAB) versus CEP (cisplatino, epirubicina, ciclofosfamida) en la terapia de inducción para el timoma: un estudio para un tren controlado aleatorizado prospectivo de fase II de un solo centro.

Criterios de inclusión:

• 18-75 años;
• timoma en estadio Ⅲ y Ⅳa confirmado histológica o citológicamente;
• PET/CT o CT/MRI con al menos una lesión objetivamente medible o evaluable;
• Esperanza de vida >12 meses;

• ECOG PS 0-1;

  --Pacientes con metástasis de timoma;

• No se encontraron los otros tumores malignos (se espera que se haya controlado el Carcinoma in situ del cuello uterino y el Carcinoma de células basales）；
• El consentimiento informado se firmó antes de que comenzara el estudio;
• Hematopoyesis de médula ósea y función renal normales, rutina de sangre: recuento absoluto de neutrófilos ≥1500/uL, Hb>8,0 g/dL, PLT>80 × 10*9/L, AST≤ 1,5 veces el límite superior normal, TBIL ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal, aclaramiento de creatinina calculado ≤ 110 µmol/L, nitrógeno ureico en sangre ≤ 7,1 mmol/L;
• Función cardíaca: LVEF≥55%;
• Pacientes que no tienen sangrado activo o coagulopatía antes de la inscripción;

Criterio de exclusión:

• -Pacientes a los que se les ha encontrado metástasis de timoma;
• Pacientes con enfermedad pulmonar no controlada, infección grave, úlceras pépticas activas, trastornos de la coagulación, diabetes grave no controlada, enfermedades del tejido conjuntivo o supresión de la médula ósea y terapia de inducción para la intolerancia;
• Neuropatía periférica ≥ Grado 2 (NCI-CTCAE versión 5.0);
• Disfunción orgánica significativa: como insuficiencia respiratoria, clasificación NYHA Clase III o IV, insuficiencia cardíaca congestiva crónica, descompensación Insuficiencia hepática o renal, presión arterial alta (PAS> 180 mmHg o PAD> 100 mmHg);
• Mujeres embarazadas y lactantes;
• pacientes sin someterse a una biopsia por punción preoperatoria o terapia de inducción;
• Pacientes con enfermedad neurológica, mental o trastorno mental activo e incontrolable, cumplimiento deficiente, incapaz de cooperar y describir la respuesta al tratamiento;
• Pacientes que hayan recibido cualquier otro tratamiento farmacológico en investigación o hayan participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en este estudio;
• Infección por VIH conocida o infección activa por VHB, VHC. No se excluyen los pacientes que están infectados con el VHB pero que no tienen hepatitis activa al mismo tiempo;
• Pacientes con miastenia gravis estable incontrolable o enfermedad autoinmune grave incontrolable como DIC fulminante;
• Pacientes que se sabe que son alérgicos o intolerantes a los medicamentos de quimioterapia;
• trauma severo;
• Pacientes que hayan recibido cualquier otro tratamiento farmacológico en investigación o hayan participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en este estudio;