Эффективность и безопасность наночастиц, связанных с альбумином (NAB)-паклитаксел плюс цизол, по сравнению с CEP (цисплатин, эпирубицин, циклофосфамид) в индукционной терапии тимомы: исследование для одноцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования фазы II.

Критерии включения:

• 18-75 лет;
• Гистологически или цитологически подтвержденная стадия Ⅲ и Ⅳа тимомы;
• ПЭТ/КТ или КТ/МРТ по крайней мере с одним объективно измеримым или поддающимся оценке поражением；
• Ожидаемая продолжительность жизни> 12 месяцев；

• ЭКОГ ПС 0-1；

  --Пациенты с метастазами тимомы；

• Других злокачественных опухолей не обнаружено (ожидается, что это была контролируемая карцинома in situ шейки матки и базально-клеточная карцинома）；
• Информированное согласие было подписано до начала исследования；
• Нормальное кроветворение костного мозга и функция почек. Анализ крови: абсолютное количество нейтрофилов ≥1500/мкл, Hb>8,0 г/дл, PLT>80×10*9/л, AST≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, TBIL ≤1,5 ​​раза. верхний предел нормы, расчетный клиренс креатинина ≤110 мкмоль/л, азот мочевины крови≤7,1 ммоль/л;
• Сердечная функция: LVEF≥55%;
• Пациенты, у которых до включения в исследование не было активного кровотечения или коагулопатии；

Критерий исключения:

• -Пациенты, у которых были обнаружены метастазы тимомы;
• Пациенты с неконтролируемым заболеванием легких, тяжелой инфекцией, активной пептической язвой, нарушением свертываемости крови, неконтролируемым тяжелым диабетом, заболеваниями соединительной ткани или угнетением функции костного мозга и индукционной терапией непереносимости;
• Периферическая невропатия ≥ 2 степени (NCI-CTCAE, версия 5.0)；
• Значительная органная дисфункция: например, дыхательная недостаточность, класс III или IV по классификации NYHA, хроническая застойная сердечная недостаточность, декомпенсация. Печеночная или почечная недостаточность, высокое кровяное давление (САД > 180 мм рт. ст. или ДАД > 100 мм рт. ст.);
• Беременные и кормящие женщины;
• пациенты без предоперационной пункционной биопсии или индукционной терапии;
• Пациенты с активным неконтролируемым неврологическим, психическим заболеванием или психическим расстройством, плохим соблюдением режима лечения, неспособностью сотрудничать и описать реакцию на лечение;
• Пациенты, которые получали какое-либо другое исследуемое лекарственное лечение или участвовали в каких-либо других клинических испытаниях в течение 30 дней до включения в это исследование;
• Известная ВИЧ-инфекция или активная инфекция HBV, HCV. Не исключаются пациенты, которые инфицированы HBV, но не активным гепатитом в то же время；
• Пациенты с неконтролируемой стабильной миастенией или неконтролируемым серьезным аутоиммунным заболеванием, таким как фульминантный ДВС-синдром;
• Пациенты с аллергией или непереносимостью химиотерапевтических препаратов；
• тяжелая травма；
• Пациенты, которые получали какое-либо другое исследуемое лекарственное лечение или участвовали в каких-либо других клинических испытаниях в течение 30 дней до включения в это исследование;