Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nanopartikel-Albumin-gebundenem (NAB)-Paclitaxel plus Cisolation im Vergleich zu CEP (Cisplatin, Epirubicin, Cyclophosphamid) in der Induktionstherapie für Thymom: eine Studie für einen prospektiven randomisierten kontrollierten Zug der Phase II in einem einzigen Zentrum.

Einschlusskriterien:

• 18-75 Jahre；
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Thymom im Stadium Ⅲ und Ⅳa;
• PET/CT oder CT/MRT mit mindestens einer objektiv messbaren oder auswertbaren Läsion;
• Lebenserwartung > 12 Monate;

• ECOG PS 0-1；

  --Patienten mit Thymom-Metastasen;

• Keine anderen bösartigen Tumore gefunden (es wird erwartet, dass Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und Basalzellkarzinom kontrolliert wurden）；
• Die Einverständniserklärung wurde vor Beginn der Studie unterzeichnet;
• Normale Hämatopoese des Knochenmarks und normale Nierenfunktion，Blutroutine: absolute Neutrophilenzahl≥1.500/uL，Hb>8,0 g/dL，PLT>80×10*9/L，AST≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts，TBIL ≤1,5-mal die Obergrenze der normalen, berechneten Kreatinin-Clearance ≤ 110 µmol/L, Blut-Harnstoff-Stickstoff ≤ 7,1 mmol/L;
• Herzfunktion: LVEF≥55%;
• Patienten, die vor der Einschreibung keine aktive Blutung oder Koagulopathie hatten;

Ausschlusskriterien:

• -Patienten, bei denen Thymom-Metastasen gefunden wurden；
• Patienten mit unkontrollierter Lungenerkrankung, schwerer Infektion, aktiven Magengeschwüren, Gerinnungsstörungen, unkontrolliertem schwerem Diabetes, Bindegewebserkrankungen oder Knochenmarksuppression und Induktionstherapie bei Intoleranz;
• Periphere Neuropathie ≥ Grad 2 (NCI-CTCAE Version 5.0)；
• Signifikante Organfunktionsstörung: wie Atemversagen, NYHA-Klassifikation Klasse III oder IV, chronische kongestive Herzinsuffizienz, Dekompensation, Leber- oder Niereninsuffizienz, Bluthochdruck (SBP > 180 mmHg oder DBP > 100 mmHg)
• Schwangere und stillende Frauen；
• Patienten ohne präoperative Punktionsbiopsie oder Induktionstherapie;
• Patienten mit aktiver unkontrollierbarer neurologischer, psychischer Erkrankung oder psychischer Störung, schlechter Compliance, unfähig zu kooperieren und das Ansprechen auf die Behandlung zu beschreiben;
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie eine andere Prüfmedikamentenbehandlung erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Bekannte HIV-Infektion oder aktive Infektion mit HBV, HCV. Patienten, die mit HBV infiziert sind, aber gleichzeitig keine aktive Hepatitis haben, sind nicht ausgeschlossen;
• Patienten mit unkontrollierbarer stabiler Myasthenia gravis oder unkontrollierbarer schwerer Autoimmunerkrankung wie fulminanter DIC；
• Patienten, die bekanntermaßen allergisch oder intolerant gegenüber Chemotherapeutika sind;
• schweres Trauma
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie eine andere Prüfmedikamentenbehandlung erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;