De werkzaamheid en veiligheid van nanoparticle albumin-bound (NAB)-paclitaxel plus cisolation versus CEP (cisplatine, epirubicine, cyclofosfamide) in inductietherapie voor thymoom: een studie voor een single-center prospectieve fase II gerandomiseerde gecontroleerde trein.

Inclusiecriteria:

• 18-75 jaar;
• Histologisch of cytologisch bevestigd stadium Ⅲ en Ⅳa thymoom;
• PET/CT of CT/MRI met ten minste één objectief meetbare of evalueerbare laesie;
• Levensverwachting >12 maanden;

• ECOG PS 0-1;

  --Patiënten met thymoommetastasen;

• Geen gevonden andere kwaadaardige tumoren (verwacht is gecontroleerd carcinoom in situ van de baarmoederhals en basaalcelcarcinoom）；
• Geïnformeerde toestemming werd ondertekend voordat de studie begon;
• Normaal Beenmerghematopoiese en nierfunctie, Bloedroutine: absoluut aantal neutrofielen ≥1.500/uL, Hb>8,0 g/dL, PLT>80×10*9/L, AST≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal, TBIL ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal, berekende creatinineklaring ≤110µmol/L, bloedureumstikstof≤7.1mmol/L;
• Hartfunctie: LVEF≥55%;
• Patiënten die vóór inschrijving geen actieve bloeding of coagulopathie hebben;

Uitsluitingscriteria:

• -Patiënten bij wie thymoommetastasen zijn gevonden;
• Patiënten met ongecontroleerde longziekte, ernstige infectie, actieve maagzweren, stollingsstoornissen, ongecontroleerde ernstige diabetes, bindweefselaandoeningen of beenmergdepressie en inductietherapie voor intolerantie;
• Perifere neuropathie ≥ Graad 2 (NCI-CTCAE versie 5.0);
• Significante orgaandisfunctie: zoals respiratoire insufficiëntie, NYHA-classificatie Klasse III of IV, chronisch congestief hartfalen, decompensatie Lever- of nierinsufficiëntie, hoge bloeddruk (SBP> 180 mmHg of DBP> 100 mmHg);
• Zwangere en zogende vrouwen;
• patiënten zonder preoperatieve punctiebiopsie of inductietherapie ondergaan;
• Patiënten met actieve oncontroleerbare neurologische, psychische aandoeningen of psychische stoornissen, slechte therapietrouw, niet in staat om samen te werken en de behandelingsrespons te beschrijven；
• Patiënten die een andere experimentele medicamenteuze behandeling hebben gekregen of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in deze studie;
• Bekende hiv-infectie of actieve infectie met HBV, HCV. Patiënten die zijn geïnfecteerd met HBV maar tegelijkertijd geen actieve hepatitis hebben, worden niet uitgesloten;
• Patiënten met oncontroleerbare stabiele myasthenia gravis of oncontroleerbare ernstige auto-immuunziekte zoals fulminante DIC;
• Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch of intolerant zijn voor geneesmiddelen voor chemotherapie;
• ernstig trauma;
• Patiënten die een andere experimentele medicamenteuze behandeling hebben gekregen of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in deze studie;