A Eficácia e Segurança de Nanoparticle Albumin-bound (NAB)-Paclitaxel Plus Cisolation Versus CEP (Cisplatina, Epirrubicina, Ciclofosfamida) na Terapia de Indução para Timoma: um Estudo para um Trem Prospectivo Randomizado Controlado de Fase II de centro único.

Critério de inclusão:

• 18-75 anos;
• Estágio histológico ou citológico confirmado Ⅲ e Ⅳa timoma;
• PET/CT ou CT/MRI com pelo menos uma lesão objetivamente mensurável ou avaliável;
• Expectativa de vida > 12 meses;

• ECOG PS 0-1;

  --Pacientes com metástase de timoma;

• Não foram encontrados outros tumores malignos (espera-se que tenha sido controlado Carcinoma in situ do colo do útero e Carcinoma basocelular）；
• O consentimento informado foi assinado antes do início do estudo;
• Normal Hematopoiese da medula óssea e função renal，Rotina de sangue: contagem absoluta de neutrófilos≥1.500/uL，Hb>8,0g/dL，PLT>80×10*9/L，AST≤ 1,5 vezes o limite superior do normal，TBIL ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal, depuração de creatinina calculada ≤110µmol/L, nitrogênio ureico no sangue≤7,1mmol/L；
• Função cardíaca: FEVE≥55%；
• Pacientes que não apresentam sangramento ativo ou coagulopatia antes da inscrição;

Critério de exclusão:

• -Pacientes com metástase de timoma;
• Pacientes com doença pulmonar descontrolada, infecção grave, úlcera péptica ativa, distúrbios de coagulação, diabetes grave descontrolada, doenças do tecido conjuntivo ou supressão da medula óssea e terapia de indução para intolerância;
• Neuropatia periférica ≥ Grau 2 (NCI-CTCAE versão 5.0)；
• Disfunção orgânica significativa: como insuficiência respiratória, classificação NYHA Classe III ou IV, insuficiência cardíaca congestiva crônica, descompensação Insuficiência hepática ou renal, pressão alta (PAS> 180 mmHg ou PAD> 100 mmHg）；
• Mulheres grávidas e lactantes;
• pacientes sem biópsia por punção pré-operatória ou terapia de indução;
• Pacientes com atividade neurológica incontrolável, doença mental ou transtorno mental, baixa adesão, incapazes de cooperar e descrever a resposta ao tratamento;
• Pacientes que receberam qualquer outro tratamento medicamentoso experimental ou participaram de qualquer outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes da inscrição neste estudo;
• Infecção conhecida por HIV ou infecção ativa por HBV, HCV. Pacientes infectados com HBV, mas não com hepatite ativa ao mesmo tempo, não são excluídos;
• Pacientes com miastenia gravis estável incontrolável ou doença autoimune grave incontrolável, como CID fulminante;
• Pacientes sabidamente alérgicos ou intolerantes a drogas quimioterápicas;
• trauma grave;
• Pacientes que receberam qualquer outro tratamento medicamentoso experimental ou participaram de qualquer outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes da inscrição neste estudo;