初期段階の腹臥位換気における換気と灌流のマッチング
2023年4月17日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
初期段階の腹臥位換気における換気と灌流のマッチング: COVID-19 ARDS と他の病因による ARDS の比較
腹臥位は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の酸素化を改善するために、救命救急医療で広く使用されています。
この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用して、COVID19 関連の急性呼吸窮迫症候群 (CARDS) と他の病因 (非 CARDS) からの ARDS の間の肺の換気と灌流のマッチングに対するプロネーションの効果を比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この前向き研究では、COVID19 関連 ARDS (CARDS) 患者と、他の病因による ARDS (非 CARDS) 患者の両方が登録されました。
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用して、仰臥位と腹臥位の間の換気と灌流の変化を評価しました。
DeadSpace、シャント、換気-灌流マッチング (VQmatch) の領域のベースライン値は、登録時に特定されました。
定義された VQmatch 領域内で、領域内の均一性の程度を評価するために、グローバルな不均一性指数 (VQmatch-GI) が計算されました。
ベースラインデータが収集された直後に腹臥位が適用されました。
2 時間のプロニングの後、別の EIT 試験が実施されました。
DeadSpace、シャント、VQmatch などのパラメータ、および回内前後のその他の一般的な測定値を取得し、比較して、CARDS 患者と非 CARDS 患者に対する腹臥位の効果を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- PUMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、COVID19 関連の ARDS 患者と集中治療室の他の病因の ARDS 患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ARDSのベルリン定義に基づいてARDSと診断されている
- 機械換気下
除外基準:
- EIT検査および腹臥位の禁忌
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COVID19 関連 ARDS (CARDS)
このグループには、急性呼吸窮迫症候群の COVID19 患者が含まれていました。
患者は腹臥位に置かれ、腹臥位の前後に EIT を使用して肺機能が測定されました。
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非COVID19関連ARDS（非CARDS）
このグループには、他の病因による急性呼吸窮迫症候群の患者が含まれていました。
患者は腹臥位に置かれ、腹臥位の前後に EIT を使用して肺機能が測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デッドスペース
時間枠：3ヶ月
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デッドスペースの領域は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して評価されます。
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3ヶ月
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シャント
時間枠：3ヶ月
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シャントは、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して評価されます
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3ヶ月
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換気灌流マッチング (VQmatch)
時間枠：3ヶ月
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VQmatch は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して評価されます
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3ヶ月
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グローバル不均一性指数 (VQmatch-GI)
時間枠：3ヶ月
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電気インピーダンス トモグラフィーによって評価された定義済みの VQmatch 領域内で、グローバル不均一性指数 (VQmatch-GI) が計算され、領域内の均一性の程度が評価されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気
時間枠：3ヶ月
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肺の換気は、腹臥位の前後に電気インピーダンス トモグラフィーによって評価されます。
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3ヶ月
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灌流
時間枠：3ヶ月
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肺の灌流は、腹臥位の前後に電気インピーダンス トモグラフィーによって評価されます。
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3ヶ月
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換気センター (CoV)
時間枠：3ヶ月
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肺の換気の中心は、腹臥位の前後に電気インピーダンス トモグラフィーによって評価されます。
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3ヶ月
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局所換気遅延の標準偏差
時間枠：3ヶ月
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肺の局所換気遅延の標準偏差は、腹臥位の前後に電気インピーダンス トモグラフィーによって評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun Long, MD、Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月12日
一次修了 (実際)
2021年4月12日
研究の完了 (実際)
2021年4月12日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EIT20230403
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。