Combinação de ventilação-perfusão na ventilação em posição prona em estágio inicial
17 de abril de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Combinação de ventilação-perfusão na ventilação em posição prona em estágio inicial: uma comparação entre SDRA por COVID-19 e SDRA de outras etiologias
A posição prona tem sido amplamente utilizada na medicina intensiva para melhorar a oxigenação em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito da pronação na combinação ventilação-perfusão pulmonar entre a síndrome do desconforto respiratório agudo (CARDS) associada à COVID19 e a SDRA de outras etiologias (não CARDS) usando tomografia por impedância elétrica (TIE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, foram incluídos pacientes com ARDS associada à COVID19 (CARDS) e pacientes com ARDS de outras etiologias (não CARDS).
A tomografia de impedância elétrica (TIE) foi utilizada para avaliar as mudanças na ventilação e perfusão entre as posições supina e prona.
Os valores da linha de base da área de DeadSpace, shunt, correspondência ventilação-perfusão (VQmatch) foram identificados no momento da inscrição.
Dentro da região VQmatch definida, o índice de heterogeneidade global (VQmatch-GI) foi calculado para avaliar o grau de uniformidade dentro da região.
A posição prona foi aplicada imediatamente após a coleta dos dados da linha de base.
Após 2 horas de pronação, outro exame de TIE foi realizado.
Parâmetros como DeadSpace, shunt, VQmatch e outras medidas comuns antes e depois da pronação foram obtidos e comparados para avaliar o efeito do posicionamento de bruços em pacientes CARDS e não CARDS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- PUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com SDRA associada a COVID19 e pacientes com SDRA de outras etiologias na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Diagnosticado com ARDS com base na definição de Berlim de ARDS
- Sob ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para exame de TIE e posição prona
- Recusa de assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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SDRA associada ao COVID19 (CARDS)
Este grupo incluiu pacientes com COVID19 com síndrome do desconforto respiratório agudo.
Os pacientes foram colocados em posição prona enquanto sua função pulmonar foi medida usando EIT antes e depois da pronação.
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SDRA não associada ao COVID19 (não CARDS)
Este grupo incluiu pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo de outras etiologias.
Os pacientes foram colocados em posição prona enquanto sua função pulmonar foi medida usando EIT antes e depois da pronação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaço morto
Prazo: 3 meses
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A área de Deadspace será avaliada usando tomografia de impedância elétrica
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3 meses
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Shunt
Prazo: 3 meses
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O shunt será avaliado por tomografia de impedância elétrica
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3 meses
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Combinação ventilação-perfusão (VQmatch)
Prazo: 3 meses
|
VQmatch será avaliado usando tomografia de impedância elétrica
|
3 meses
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Índice global de heterogeneidade (VQmatch-GI)
Prazo: 3 meses
|
Dentro da região VQmatch definida avaliada por tomografia de impedância elétrica, o índice de heterogeneidade global (VQmatch-GI) foi calculado para avaliar o grau de uniformidade dentro da região.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação
Prazo: 3 meses
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A ventilação dos pulmões é avaliada por tomografia de impedância elétrica antes e após a posição prona.
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3 meses
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Perfusão
Prazo: 3 meses
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A perfusão dos pulmões é avaliada por tomografia de impedância elétrica antes e após a posição prona.
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3 meses
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Centro de Ventilação (CoV)
Prazo: 3 meses
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O centro de ventilação dos pulmões é avaliado por tomografia de impedância elétrica antes e após a posição prona.
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3 meses
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Desvio padrão do atraso da ventilação regional
Prazo: 3 meses
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O desvio padrão do atraso ventilatório regional dos pulmões é avaliado por tomografia de impedância elétrica antes e após o posicionamento prono.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT20230403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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