Dopasowanie wentylacji do perfuzji we wczesnej fazie wentylacji w pozycji leżącej
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Dopasowanie wentylacji do perfuzji we wczesnej fazie wentylacji w pozycji leżącej: Porównanie ARDS COVID-19 i ARDS z innych etiologii
Pozycja na brzuchu jest szeroko stosowana w medycynie intensywnej terapii w celu poprawy utlenowania u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Badanie to miało na celu porównanie wpływu pronacji na dopasowanie wentylacji i perfuzji płuc między zespołem ostrej niewydolności oddechowej (CARDS) związanym z COVID19 a ARDS o innej etiologii (nie-CARDS) przy użyciu elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania włączono zarówno pacjentów z ARDS związanym z COVID19 (CARDS), jak i pacjentów z ARDS o innej etiologii (nie-CARDS).
Elektryczną tomografię impedancyjną (EIT) wykorzystano do oceny zmian wentylacji i perfuzji pomiędzy pozycją leżącą i leżącą na brzuchu.
Wartości bazowe obszaru DeadSpace, bocznika, dopasowania wentylacji do perfuzji (VQmatch) zostały zidentyfikowane w momencie rejestracji.
W zdefiniowanym regionie VQmatch obliczono globalny wskaźnik niejednorodności (VQmatch-GI) w celu oceny stopnia jednorodności w regionie.
Pozycję leżącą zastosowano natychmiast po zebraniu danych linii podstawowej.
Po 2 godzinach leżenia przeprowadzono kolejne badanie EIT.
Parametry takie jak DeadSpace, shunt, VQmatch i inne typowe pomiary przed i po pronacji zostały wykonane i porównane w celu oceny wpływu ułożenia na brzuchu u pacjentów z CARDS i bez CARDS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- PUMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z ARDS w przebiegu COVID19 oraz pacjentów z ARDS o innej etiologii przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia
- Zdiagnozowano ARDS na podstawie berlińskiej definicji ARDS
- Pod wentylacją mechaniczną
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do badania EIT i pozycja na brzuchu
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ARDS związane z COVID19 (KARTY)
Ta grupa obejmowała pacjentów z COVID19 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Pacjentów ułożono w pozycji na brzuchu, podczas gdy ich czynność płuc mierzono za pomocą EIT przed i po ułożeniu na brzuchu.
|
|
ARDS niezwiązane z COVID-19 (nie-CARDS)
Do tej grupy należeli chorzy z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o innej etiologii.
Pacjentów ułożono w pozycji na brzuchu, podczas gdy ich czynność płuc mierzono za pomocą EIT przed i po ułożeniu na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Martwa przestrzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obszar Deadspace zostanie oceniony za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
3 miesiące
|
|
Bocznica
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bocznik zostanie oceniony za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
3 miesiące
|
|
Dopasowanie wentylacji do perfuzji (VQmatch)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
VQmatch zostanie oceniony za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
3 miesiące
|
|
Globalny wskaźnik niejednorodności (VQmatch-GI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W określonym regionie VQmatch ocenianym za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej obliczono globalny wskaźnik niejednorodności (VQmatch-GI) w celu oceny stopnia jednorodności w regionie.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wentylację płuc ocenia się za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed i po ułożeniu na brzuchu.
|
3 miesiące
|
|
Perfuzja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Perfuzję płuc ocenia się za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed i po ułożeniu na brzuchu.
|
3 miesiące
|
|
Centrum Wentylacji (CoV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Środek wentylacji płuc ocenia się za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed i po ułożeniu na brzuchu.
|
3 miesiące
|
|
Odchylenie standardowe regionalnego opóźnienia wentylacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odchylenie standardowe regionalnego opóźnienia wentylacji płuc ocenia się za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed i po ułożeniu na brzuchu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT20230403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .