- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05816928
Přizpůsobení ventilace a perfuze v rané fázi ventilace v poloze na břiše
17. dubna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Shoda ventilace a perfuze v rané fázi ventilace v poloze na břiše: Srovnání mezi COVID-19 ARDS a ARDS z jiných etiologií
Polohování na břiše se široce používá v medicíně intenzivní péče ke zlepšení okysličení u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS).
Cílem této studie bylo porovnat účinek pronace na shodu plicní ventilace a perfuze mezi syndromem akutní respirační tísně spojeným s COVID19 (CARDS) a ARDS jiné etiologie (non-CARDS) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této prospektivní studie byli zařazeni jak pacienti s ARDS (CARDS) související s COVID19, tak pacienti s ARDS jiné etiologie (non-CARDS).
Elektrická impedanční tomografie (EIT) byla použita k hodnocení změn ventilace a perfuze mezi polohou na zádech a na břiše.
Základní hodnoty oblasti DeadSpace, shuntu, ventilace-perfuze párování (VQmatch) byly identifikovány v době zápisu.
V rámci definované oblasti VQmatch byl vypočten globální index nehomogenity (VQmatch-GI), aby se posoudil stupeň uniformity v rámci regionu.
Poloha na břiše byla aplikována ihned poté, co byla shromážděna základní data.
Po 2 hodinách naklánění bylo provedeno další vyšetření EIT.
Parametry jako DeadSpace, shunt, VQmatch a další běžná měření před a po pronaci byly provedeny a porovnány za účelem vyhodnocení účinku polohy na břiše u pacientů s CARDS a bez CARDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- PUMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje pacienty s ARDS související s COVID19 a pacienty s ARDS jiné etiologie na jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Diagnostikováno ARDS na základě Berlínské definice ARDS
- Pod mechanickou ventilací
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace vyšetření EIT a poloha na břiše
- Odmítnutí podpisu informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ARDS (CARDS) související s COVID19
Tato skupina zahrnovala pacienty s COVID19 se syndromem akutní respirační tísně.
Pacienti byli umístěni do polohy na břiše, zatímco jejich plicní funkce byla měřena pomocí EIT před a po naklonění.
|
|
ARDS nesouvisející s COVID19 (jiné než CARDS)
Tato skupina zahrnovala pacienty se syndromem akutní respirační tísně jiné etiologie.
Pacienti byli umístěni do polohy na břiše, zatímco jejich plicní funkce byla měřena pomocí EIT před a po naklonění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvý prostor
Časové okno: 3 měsíce
|
Oblast Deadspace bude hodnocena pomocí elektrické impedanční tomografie
|
3 měsíce
|
|
Shunt
Časové okno: 3 měsíce
|
Shunt bude hodnocen pomocí elektrické impedanční tomografie
|
3 měsíce
|
|
Ventilace-perfuzní párování (VQmatch)
Časové okno: 3 měsíce
|
VQmatch bude hodnocen pomocí elektrické impedanční tomografie
|
3 měsíce
|
|
Globální index nehomogenity (VQmatch-GI)
Časové okno: 3 měsíce
|
V rámci definované oblasti VQmatch hodnocené elektrickou impedanční tomografií byl vypočítán globální index nehomogenity (VQmatch-GI) pro posouzení stupně uniformity v rámci oblasti.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Větrání
Časové okno: 3 měsíce
|
Ventilace plic se posuzuje elektrickou impedanční tomografií před a po poloze na břiše.
|
3 měsíce
|
|
Perfuze
Časové okno: 3 měsíce
|
Perfuze plic se hodnotí pomocí elektrické impedanční tomografie před polohováním na břiše a po něm.
|
3 měsíce
|
|
Centrum ventilace (CoV)
Časové okno: 3 měsíce
|
Střed ventilace plic se posuzuje elektrickou impedanční tomografií před a po polohování na břicho.
|
3 měsíce
|
|
Směrodatná odchylka zpoždění regionální ventilace
Časové okno: 3 měsíce
|
Směrodatná odchylka zpoždění regionální ventilace plic je hodnocena elektrickou impedanční tomografií před a po polohování na břicho.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIT20230403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy