Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení ventilace a perfuze v rané fázi ventilace v poloze na břiše

17. dubna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Shoda ventilace a perfuze v rané fázi ventilace v poloze na břiše: Srovnání mezi COVID-19 ARDS a ARDS z jiných etiologií

Polohování na břiše se široce používá v medicíně intenzivní péče ke zlepšení okysličení u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS). Cílem této studie bylo porovnat účinek pronace na shodu plicní ventilace a perfuze mezi syndromem akutní respirační tísně spojeným s COVID19 (CARDS) a ARDS jiné etiologie (non-CARDS) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do této prospektivní studie byli zařazeni jak pacienti s ARDS (CARDS) související s COVID19, tak pacienti s ARDS jiné etiologie (non-CARDS). Elektrická impedanční tomografie (EIT) byla použita k hodnocení změn ventilace a perfuze mezi polohou na zádech a na břiše. Základní hodnoty oblasti DeadSpace, shuntu, ventilace-perfuze párování (VQmatch) byly identifikovány v době zápisu. V rámci definované oblasti VQmatch byl vypočten globální index nehomogenity (VQmatch-GI), aby se posoudil stupeň uniformity v rámci regionu. Poloha na břiše byla aplikována ihned poté, co byla shromážděna základní data. Po 2 hodinách naklánění bylo provedeno další vyšetření EIT. Parametry jako DeadSpace, shunt, VQmatch a další běžná měření před a po pronaci byly provedeny a porovnány za účelem vyhodnocení účinku polohy na břiše u pacientů s CARDS a bez CARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • PUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty s ARDS související s COVID19 a pacienty s ARDS jiné etiologie na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Diagnostikováno ARDS na základě Berlínské definice ARDS
  • Pod mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vyšetření EIT a poloha na břiše
  • Odmítnutí podpisu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ARDS (CARDS) související s COVID19
Tato skupina zahrnovala pacienty s COVID19 se syndromem akutní respirační tísně. Pacienti byli umístěni do polohy na břiše, zatímco jejich plicní funkce byla měřena pomocí EIT před a po naklonění.
ARDS nesouvisející s COVID19 (jiné než CARDS)
Tato skupina zahrnovala pacienty se syndromem akutní respirační tísně jiné etiologie. Pacienti byli umístěni do polohy na břiše, zatímco jejich plicní funkce byla měřena pomocí EIT před a po naklonění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvý prostor
Časové okno: 3 měsíce
Oblast Deadspace bude hodnocena pomocí elektrické impedanční tomografie
3 měsíce
Shunt
Časové okno: 3 měsíce
Shunt bude hodnocen pomocí elektrické impedanční tomografie
3 měsíce
Ventilace-perfuzní párování (VQmatch)
Časové okno: 3 měsíce
VQmatch bude hodnocen pomocí elektrické impedanční tomografie
3 měsíce
Globální index nehomogenity (VQmatch-GI)
Časové okno: 3 měsíce
V rámci definované oblasti VQmatch hodnocené elektrickou impedanční tomografií byl vypočítán globální index nehomogenity (VQmatch-GI) pro posouzení stupně uniformity v rámci oblasti.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Větrání
Časové okno: 3 měsíce
Ventilace plic se posuzuje elektrickou impedanční tomografií před a po poloze na břiše.
3 měsíce
Perfuze
Časové okno: 3 měsíce
Perfuze plic se hodnotí pomocí elektrické impedanční tomografie před polohováním na břiše a po něm.
3 měsíce
Centrum ventilace (CoV)
Časové okno: 3 měsíce
Střed ventilace plic se posuzuje elektrickou impedanční tomografií před a po polohování na břicho.
3 měsíce
Směrodatná odchylka zpoždění regionální ventilace
Časové okno: 3 měsíce
Směrodatná odchylka zpoždění regionální ventilace plic je hodnocena elektrickou impedanční tomografií před a po polohování na břicho.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Předplatit