- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05816928
Correspondance ventilation-perfusion dans la ventilation en décubitus ventral à un stade précoce
17 avril 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Correspondance ventilation-perfusion dans la ventilation en position ventrale à un stade précoce : une comparaison entre le SDRA COVID-19 et le SDRA d'autres étiologies
Le positionnement en décubitus ventral a été largement utilisé en médecine de soins intensifs pour améliorer l'oxygénation chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Cette étude visait à comparer l'effet de la pronation sur l'appariement ventilation-perfusion pulmonaire entre le syndrome de détresse respiratoire aiguë (CARDS) associé au COVID19 et le SDRA d'autres étiologies (non-CARDS) à l'aide de la tomographie par impédance électrique (EIT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude prospective, des patients atteints de SDRA associé au COVID19 (CARDS) et des patients atteints de SDRA d'autres étiologies (non CARDS) ont été recrutés.
La tomographie par impédance électrique (EIT) a été utilisée pour évaluer les changements de ventilation et de perfusion entre les positions couchée et couchée.
Les valeurs de base de la zone de DeadSpace, shunt, correspondance ventilation-perfusion (VQmatch) ont été identifiées au moment de l'inscription.
Dans la région VQmatch définie, l'indice global d'inhomogénéité (VQmatch-GI) a été calculé pour évaluer le degré d'uniformité dans la région.
La position couchée a été appliquée immédiatement après la collecte des données de base.
Après 2 heures de proning, un autre examen EIT a été effectué.
Des paramètres tels que DeadSpace, shunt, VQmatch et d'autres mesures courantes avant et après la pronation ont été pris et comparés pour évaluer l'effet du positionnement en décubitus ventral sur les patients CARDS et non CARDS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- PUMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients atteints de SDRA associés au COVID19 et des patients atteints de SDRA d'autres étiologies dans l'unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec le SDRA basé sur la définition de Berlin du SDRA
- Sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'examen EIT et à la position couchée
- Refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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SDRA associé au COVID19 (CARDS)
Ce groupe comprenait des patients COVID19 atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Les patients ont été placés en position ventrale tandis que leur fonction pulmonaire a été mesurée à l'aide de l'EIT avant et après la pronation.
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SDRA non associé au COVID19 (non CARDS)
Ce groupe comprenait des patients atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë d'autres étiologies.
Les patients ont été placés en position ventrale tandis que leur fonction pulmonaire a été mesurée à l'aide de l'EIT avant et après la pronation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espace mort
Délai: 3 mois
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La zone de Deadspace sera évaluée à l'aide de la tomographie par impédance électrique
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3 mois
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Shunter
Délai: 3 mois
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Le shunt sera évalué à l'aide de la tomographie par impédance électrique
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3 mois
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Appariement ventilation-perfusion (VQmatch)
Délai: 3 mois
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VQmatch sera évalué à l'aide de la tomographie par impédance électrique
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3 mois
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Indice global d'inhomogénéité (VQmatch-GI)
Délai: 3 mois
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Dans la région VQmatch définie évaluée par tomographie par impédance électrique, l'indice global d'inhomogénéité (VQmatch-GI) a été calculé pour évaluer le degré d'uniformité dans la région.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation
Délai: 3 mois
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La ventilation des poumons est évaluée par tomographie par impédance électrique avant et après décubitus ventral.
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3 mois
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Perfusion
Délai: 3 mois
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La perfusion des poumons est évaluée par tomographie par impédance électrique avant et après décubitus ventral.
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3 mois
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Centre de ventilation (CoV)
Délai: 3 mois
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Le centre de ventilation des poumons est évalué par tomographie par impédance électrique avant et après décubitus ventral.
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3 mois
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Écart type du délai de ventilation régional
Délai: 3 mois
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L'écart type du délai de ventilation régional des poumons est évalué par tomographie par impédance électrique avant et après le décubitus ventral.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT20230403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .