- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05816928
Ventilatie-perfusie-matching bij beademing in buikligging in een vroeg stadium
17 april 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Ventilatie-perfusie-matching bij ventilatie in buikligging in een vroeg stadium: een vergelijking tussen COVID-19 ARDS en ARDS van andere etiologieën
Buikligging wordt veel gebruikt in de intensive care-geneeskunde om de oxygenatie te verbeteren bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Deze studie was gericht op het vergelijken van het effect van pronatie op longventilatie-perfusie-matching tussen COVID19-geassocieerd acute respiratory distress syndrome (CARDS) en ARDS van andere etiologieën (niet-CARDS) met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve studie werden zowel COVID19-geassocieerde ARDS (CARDS)-patiënten als patiënten met ARDS van andere etiologieën (niet-CARDS) ingeschreven.
Elektrische impedantietomografie (EIT) werd gebruikt om de veranderingen in ventilatie en perfusie tussen liggende en buikligging te evalueren.
Basislijnwaarden van het gebied van DeadSpace, shunt, ventilatie-perfusie-matching (VQmatch) werden geïdentificeerd op het moment van inschrijving.
Binnen de gedefinieerde VQmatch-regio werd de globale inhomogeniteitsindex (VQmatch-GI) berekend om de mate van uniformiteit binnen de regio te beoordelen.
Direct nadat de basislijngegevens waren verzameld, werd buikligging toegepast.
Na 2 uur proning werd opnieuw een EIT-onderzoek uitgevoerd.
Parameters zoals DeadSpace, shunt, VQmatch en andere gebruikelijke metingen voor en na pronatie werden genomen en vergeleken om het effect van buikligging op CARDS- en niet-CARDS-patiënten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- PUMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat COVID19-geassocieerde ARDS-patiënten en ARDS-patiënten met andere etiologieën op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar
- Gediagnosticeerd met ARDS op basis van de Berlijnse definitie van ARDS
- Onder mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor EIT-onderzoek en buikligging
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COVID19-geassocieerde ARDS (CARDS)
Deze groep omvatte COVID19-patiënten met acute respiratory distress syndrome.
Patiënten werden in buikligging geplaatst terwijl hun longfunctie werd gemeten met behulp van EIT voor en na het liggen.
|
|
Niet-COVID19-geassocieerde ARDS (niet-CARDS)
Deze groep omvatte patiënten met acute respiratory distress syndrome van andere etiologieën.
Patiënten werden in buikligging geplaatst terwijl hun longfunctie werd gemeten met behulp van EIT voor en na het liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lege ruimte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gebied van Deadspace zal worden beoordeeld met behulp van elektrische impedantietomografie
|
3 maanden
|
|
Shunt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De shunt wordt beoordeeld met behulp van elektrische impedantietomografie
|
3 maanden
|
|
Ventilatie-perfusie matching (VQmatch)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
VQmatch wordt beoordeeld met behulp van elektrische impedantietomografie
|
3 maanden
|
|
Globale inhomogeniteitsindex (VQmatch-GI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Binnen het gedefinieerde VQmatch-gebied, beoordeeld door elektrische impedantietomografie, werd de globale inhomogeniteitsindex (VQmatch-GI) berekend om de mate van uniformiteit binnen het gebied te beoordelen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ventilatie van de longen wordt beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie voor en na buikligging.
|
3 maanden
|
|
Perfusie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De perfusie van de longen wordt beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie voor en na buikligging.
|
3 maanden
|
|
Ventilatiecentrum (CoV)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het ventilatiecentrum van de longen wordt beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie voor en na buikligging.
|
3 maanden
|
|
Standaarddeviatie van regionale ventilatievertraging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De standaarddeviatie van regionale ventilatievertraging van de longen wordt beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie voor en na buikligging.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIT20230403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .