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Coincidencia de ventilación-perfusión en la etapa temprana de ventilación en posición prona

17 de abril de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Coincidencia de ventilación-perfusión en la ventilación en posición prona en etapa temprana: una comparación entre el SDRA por COVID-19 y el SDRA por otras etiologías

La posición prona se ha utilizado ampliamente en la medicina de cuidados intensivos para mejorar la oxigenación en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de la pronación en la coincidencia de ventilación-perfusión pulmonar entre el síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado con COVID19 (CARDS) y el SDRA de otras etiologías (no CARDS) mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, se inscribieron tanto pacientes con SDRA asociado a COVID19 (CARDS) como pacientes con SDRA de otras etiologías (no CARDS). Se utilizó tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para evaluar los cambios en la ventilación y la perfusión entre las posiciones supina y prona. Los valores de referencia del área de DeadSpace, derivación, coincidencia de ventilación-perfusión (VQmatch) se identificaron en el momento de la inscripción. Dentro de la región VQmatch definida, se calculó el índice de falta de homogeneidad global (VQmatch-GI) para evaluar el grado de uniformidad dentro de la región. La posición prona se aplicó inmediatamente después de recopilar los datos de referencia. Después de 2 horas de pronación, se realizó otro examen EIT. Se tomaron y compararon parámetros como DeadSpace, shunt, VQmatch y otras medidas comunes antes y después de la pronación para evaluar el efecto de la posición prona en pacientes CARDS y no CARDS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • PUMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes con SDRA asociado a COVID19 y pacientes con SDRA de otras etiologías en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Diagnosticado con ARDS basado en la definición de Berlín de ARDS
  • Bajo ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el examen EIT y la posición prono
  • Negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SDRA asociado a COVID19 (TARJETAS)
Este grupo incluía pacientes con COVID19 con síndrome de dificultad respiratoria aguda. Los pacientes se colocaron en posición prona mientras se medía su función pulmonar mediante EIT antes y después de la posición prona.
ARDS no asociado a COVID19 (no CARDS)
Este grupo incluía pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda de otras etiologías. Los pacientes se colocaron en posición prona mientras se medía su función pulmonar mediante EIT antes y después de la posición prona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espacio muerto
Periodo de tiempo: 3 meses
El área de Deadspace se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica.
3 meses
Derivación
Periodo de tiempo: 3 meses
La derivación se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica.
3 meses
Coincidencia de ventilación-perfusión (VQmatch)
Periodo de tiempo: 3 meses
VQmatch se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica
3 meses
Índice de falta de homogeneidad global (VQmatch-GI)
Periodo de tiempo: 3 meses
Dentro de la región VQmatch definida evaluada por tomografía de impedancia eléctrica, se calculó el índice de falta de homogeneidad global (VQmatch-GI) para evaluar el grado de uniformidad dentro de la región.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación
Periodo de tiempo: 3 meses
La ventilación de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después de la colocación en decúbito prono.
3 meses
Perfusión
Periodo de tiempo: 3 meses
La perfusión de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después de la colocación en decúbito prono.
3 meses
Centro de Ventilación (CoV)
Periodo de tiempo: 3 meses
El centro de ventilación de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después de la colocación en decúbito prono.
3 meses
Desviación estándar del retraso de la ventilación regional
Periodo de tiempo: 3 meses
La desviación estándar del retraso de la ventilación regional de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después del posicionamiento en decúbito prono.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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