- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05816928
Coincidencia de ventilación-perfusión en la etapa temprana de ventilación en posición prona
17 de abril de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Coincidencia de ventilación-perfusión en la ventilación en posición prona en etapa temprana: una comparación entre el SDRA por COVID-19 y el SDRA por otras etiologías
La posición prona se ha utilizado ampliamente en la medicina de cuidados intensivos para mejorar la oxigenación en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de la pronación en la coincidencia de ventilación-perfusión pulmonar entre el síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado con COVID19 (CARDS) y el SDRA de otras etiologías (no CARDS) mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, se inscribieron tanto pacientes con SDRA asociado a COVID19 (CARDS) como pacientes con SDRA de otras etiologías (no CARDS).
Se utilizó tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para evaluar los cambios en la ventilación y la perfusión entre las posiciones supina y prona.
Los valores de referencia del área de DeadSpace, derivación, coincidencia de ventilación-perfusión (VQmatch) se identificaron en el momento de la inscripción.
Dentro de la región VQmatch definida, se calculó el índice de falta de homogeneidad global (VQmatch-GI) para evaluar el grado de uniformidad dentro de la región.
La posición prona se aplicó inmediatamente después de recopilar los datos de referencia.
Después de 2 horas de pronación, se realizó otro examen EIT.
Se tomaron y compararon parámetros como DeadSpace, shunt, VQmatch y otras medidas comunes antes y después de la pronación para evaluar el efecto de la posición prona en pacientes CARDS y no CARDS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- PUMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes con SDRA asociado a COVID19 y pacientes con SDRA de otras etiologías en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Diagnosticado con ARDS basado en la definición de Berlín de ARDS
- Bajo ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el examen EIT y la posición prono
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SDRA asociado a COVID19 (TARJETAS)
Este grupo incluía pacientes con COVID19 con síndrome de dificultad respiratoria aguda.
Los pacientes se colocaron en posición prona mientras se medía su función pulmonar mediante EIT antes y después de la posición prona.
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ARDS no asociado a COVID19 (no CARDS)
Este grupo incluía pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda de otras etiologías.
Los pacientes se colocaron en posición prona mientras se medía su función pulmonar mediante EIT antes y después de la posición prona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espacio muerto
Periodo de tiempo: 3 meses
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El área de Deadspace se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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3 meses
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Derivación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La derivación se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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3 meses
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Coincidencia de ventilación-perfusión (VQmatch)
Periodo de tiempo: 3 meses
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VQmatch se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica
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3 meses
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Índice de falta de homogeneidad global (VQmatch-GI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dentro de la región VQmatch definida evaluada por tomografía de impedancia eléctrica, se calculó el índice de falta de homogeneidad global (VQmatch-GI) para evaluar el grado de uniformidad dentro de la región.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La ventilación de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después de la colocación en decúbito prono.
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3 meses
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Perfusión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La perfusión de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después de la colocación en decúbito prono.
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3 meses
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Centro de Ventilación (CoV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El centro de ventilación de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después de la colocación en decúbito prono.
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3 meses
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Desviación estándar del retraso de la ventilación regional
Periodo de tiempo: 3 meses
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La desviación estándar del retraso de la ventilación regional de los pulmones se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica antes y después del posicionamiento en decúbito prono.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIT20230403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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