- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05816928
Ventilation-Perfusion Matching i tidligt stadie prone position Ventilation
17. april 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Ventilation-perfusionsmatchning i tidligt stadie prone position Ventilation: En sammenligning mellem COVID-19 ARDS og ARDS fra andre ætiologier
Liggende positionering er blevet brugt i vid udstrækning i intensivmedicin for at forbedre iltningen hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af pronation på lungeventilation-perfusionsmatchning mellem COVID19-associeret akut respiratorisk distress syndrom (CARDS) og ARDS fra andre ætiologier (ikke-CARDS) ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive undersøgelse blev både COVID19-associerede ARDS (CARDS) patienter og patienter med ARDS fra andre ætiologier (ikke-CARDS) tilmeldt.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) blev brugt til at evaluere ændringerne i ventilation og perfusion mellem liggende og liggende stilling.
Baseline værdier for området DeadSpace, shunt, ventilation-perfusion matching (VQmatch) blev identificeret på tidspunktet for tilmelding.
Inden for den definerede VQmatch-region blev det globale inhomogenitetsindeks (VQmatch-GI) beregnet for at vurdere graden af ensartethed inden for regionen.
Tilbøjelig stilling blev påført umiddelbart efter, at basislinjedata blev indsamlet.
Efter 2 timers proning blev der gennemført endnu en EIT-undersøgelse.
Parametre som DeadSpace, shunt, VQmatch og andre almindelige målinger før og efter pronation blev taget og sammenlignet for at evaluere effekten af liggende positionering på CARDS- og ikke-CARDS-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- PUMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter COVID19-associerede ARDS-patienter og ARDS-patienter af anden ætiologi på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Diagnosticeret med ARDS baseret på Berlins definition af ARDS
- Under mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til EIT-undersøgelse og liggende stilling
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
COVID19-associeret ARDS (CARDS)
Denne gruppe inkluderede COVID19-patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Patienterne blev sat i liggende stilling, mens deres lungefunktion blev målt ved hjælp af EIT før og efter proning.
|
|
Ikke-COVID19-associeret ARDS (ikke-KORT)
Denne gruppe inkluderede patienter med akut respiratorisk distress syndrom fra andre ætiologier.
Patienterne blev sat i liggende stilling, mens deres lungefunktion blev målt ved hjælp af EIT før og efter proning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DeadSpace
Tidsramme: 3 måneder
|
Arealet af Deadspace vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
|
3 måneder
|
|
Shunt
Tidsramme: 3 måneder
|
Shunt vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
|
3 måneder
|
|
Ventilation-perfusion matching (VQmatch)
Tidsramme: 3 måneder
|
VQmatch vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
|
3 måneder
|
|
Globalt inhomogenitetsindeks (VQmatch-GI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Inden for den definerede VQmatch-region vurderet ved elektrisk impedanstomografi blev det globale inhomogenitetsindeks (VQmatch-GI) beregnet for at vurdere graden af ensartethed i regionen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilation
Tidsramme: 3 måneder
|
Ventilationen af lungerne vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og efter liggende positionering.
|
3 måneder
|
|
Perfusion
Tidsramme: 3 måneder
|
Perfusionen af lungerne vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og efter liggende positionering.
|
3 måneder
|
|
Center of Ventilation (CoV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Centret for ventilation af lungerne vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og efter liggende positionering.
|
3 måneder
|
|
Standardafvigelse for regional ventilationsforsinkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Standardafvigelsen for regional ventilationsforsinkelse af lungerne vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og efter liggende positionering.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT20230403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig