Ventilaatio-perfuusio-yhteensopivuus alkuvaiheen makuuasennossa
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Hengityksen ja perfuusion yhteensopivuus varhaisen vaiheen makuuasennossa: COVID-19 ARDS:n ja muiden etiologioiden ARDS:n vertailu
Makamalle asennosta on käytetty laajalti tehohoidon lääketieteessä hapetuksen parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pronaation vaikutusta keuhkojen ventilaation ja perfuusion yhteensopivuuteen COVID19-yhteyteen liittyvän akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (CARDS) ja muiden etiologioiden (ei-CARDS) ARDS:n välillä käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan sekä COVID19:ään liittyviä ARDS-potilaita (CARDS) että potilaita, joilla oli muista syistä peräisin oleva ARDS (ei-CARDS).
Sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käytettiin arvioimaan ventilaation ja perfuusion muutoksia makuu- ja makuuasennon välillä.
DeadSpacen, shuntin, ventilaation-perfuusio-sovituksen (VQmatch) alueen perusarvot tunnistettiin ilmoittautumisen yhteydessä.
Määritellyllä VQmatch-alueella globaali epähomogeenisuusindeksi (VQmatch-GI) laskettiin alueen yhtenäisyyden asteen arvioimiseksi.
Makaava asento asetettiin välittömästi perustietojen keräämisen jälkeen.
2 tunnin kokemisen jälkeen suoritettiin toinen EIT-tutkimus.
Parametrit, kuten DeadSpace, shunt, VQmatch ja muut yleiset mittaukset ennen ja jälkeen pronaation, otettiin ja niitä verrattiin, jotta voidaan arvioida makuuasennon vaikutusta CARDS- ja ei-CARDS-potilaisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- PUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää COVID19-tautiin liittyviä ARDS-potilaita ja tehohoitoyksikössä olevia muita ARDS-potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- ARDS-diagnoosi perustuu Berliinin ARDS-määritykseen
- Mekaanisen ilmanvaihdon alla
Poissulkemiskriteerit:
- EIT-tutkimuksen vasta-aiheet ja vatsa-asento
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID19:ään liittyvä ARDS (CARDS)
Tähän ryhmään kuului COVID19-potilaita, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Potilaat asetettiin makuuasentoon, kun heidän keuhkojen toimintansa mitattiin EIT:llä ennen ja jälkeen makaamisen.
|
|
Ei-COVID19-liittyvä ARDS (ei-CARDS)
Tähän ryhmään kuului potilaita, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä muista syistä.
Potilaat asetettiin makuuasentoon, kun heidän keuhkojen toimintansa mitattiin EIT:llä ennen ja jälkeen makaamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjä tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Deadspacen alue arvioidaan sähköimpedanssitomografialla
|
3 kuukautta
|
|
Shuntti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Shuntti arvioidaan sähköimpedanssitomografialla
|
3 kuukautta
|
|
Ventilaatio-perfuusion sovitus (VQmatch)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VQmatch arvioidaan sähköimpedanssitomografialla
|
3 kuukautta
|
|
Globaali epähomogeenisuusindeksi (VQmatch-GI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritellyllä VQmatch-alueella, joka arvioitiin sähköimpedanssitomografialla, globaali epähomogeenisuusindeksi (VQmatch-GI) laskettiin alueen tasaisuuden asteen arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen ventilaatio arvioidaan sähköimpedanssitomografialla ennen ja jälkeen makuuasennon.
|
3 kuukautta
|
|
Perfuusio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen perfuusio arvioidaan sähköimpedanssitomografialla ennen ja jälkeen makuuasennon.
|
3 kuukautta
|
|
Ilmanvaihtokeskus (CoV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen ventilaation keskus mitataan sähköimpedanssitomografialla ennen ja jälkeen makuuasennon.
|
3 kuukautta
|
|
Alueellisen ilmanvaihdon viiveen keskihajonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen alueellisen ventilaation viiveen keskihajonta arvioidaan sähköimpedanssitomografialla ennen ja jälkeen makuuasennon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT20230403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .