Соответствие вентиляции и перфузии на ранней стадии вентиляции в положении лежа на животе
17 апреля 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Соответствие вентиляции и перфузии при вентиляции в положении лежа на ранней стадии: сравнение ОРДС COVID-19 и ОРДС другой этиологии
Положение на животе широко используется в реаниматологии для улучшения оксигенации у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Это исследование было направлено на сравнение влияния пронации на соответствие вентиляции и перфузии легких между острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с COVID19 (CARDS), и ОРДС другой этиологии (не CARDS) с использованием электроимпедансной томографии (EIT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это проспективное исследование были включены как пациенты с ОРДС, ассоциированным с COVID-19 (CARDS), так и пациенты с ОРДС другой этиологии (не CARDS).
Электроимпедансную томографию (ЭИТ) использовали для оценки изменений вентиляции и перфузии между положениями лежа на спине и на животе.
Исходные значения площади DeadSpace, шунта, соответствия вентиляции и перфузии (VQmatch) были определены во время регистрации.
В пределах определенной области VQmatch был рассчитан глобальный индекс неоднородности (VQmatch-GI) для оценки степени однородности в пределах области.
Положение лежа применялось сразу после сбора исходных данных.
Через 2 часа пронирования было проведено еще одно ЭИТ-обследование.
Такие параметры, как DeadSpace, шунт, VQmatch и другие общие измерения до и после пронации, были взяты и сравнены для оценки влияния положения лежа на животе у пациентов с CARDS и без CARDS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- PUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов с ОРДС, ассоциированным с COVID-19, и пациентов с ОРДС другой этиологии, находящихся в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагноз ОРДС на основании Берлинского определения ОРДС
- Под механической вентиляцией
Критерий исключения:
- Противопоказания к ЭИТ и положение лежа
- Отказ от подписания информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОРДС, связанный с COVID-19 (CARDS)
В эту группу вошли пациенты с COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом.
Пациентов клали на живот, пока их легочную функцию измеряли с помощью EIT до и после пронирования.
|
|
ОРДС, не связанный с COVID-19 (не-CARDS)
В эту группу вошли пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом другой этиологии.
Пациентов клали на живот, пока их легочную функцию измеряли с помощью EIT до и после пронирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мертвый космос
Временное ограничение: 3 месяца
|
Площадь Deadspace будет оцениваться с помощью электроимпедансной томографии.
|
3 месяца
|
|
Шунт
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шунт будет оцениваться с помощью электроимпедансной томографии
|
3 месяца
|
|
Вентиляционно-перфузионная совместимость (VQmatch)
Временное ограничение: 3 месяца
|
VQmatch будет оцениваться с помощью электроимпедансной томографии.
|
3 месяца
|
|
Глобальный индекс неоднородности (VQmatch-GI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В пределах определенной области VQmatch, оцененной с помощью электроимпедансной томографии, был рассчитан глобальный индекс неоднородности (VQmatch-GI) для оценки степени однородности в пределах области.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вентиляцию легких оценивают с помощью электроимпедансной томографии до и после положения лежа.
|
3 месяца
|
|
Перфузия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Перфузию легких оценивают с помощью электроимпедансной томографии до и после положения лежа.
|
3 месяца
|
|
Центр вентиляции (CoV)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Центр вентиляции легких оценивают с помощью электроимпедансной томографии до и после положения лежа.
|
3 месяца
|
|
Стандартное отклонение региональной задержки вентиляции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стандартное отклонение задержки регионарной вентиляции легких оценивают с помощью электроимпедансной томографии до и после положения лежа.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIT20230403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .