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Corrispondenza ventilazione-perfusione nella ventilazione in posizione prona in fase iniziale

17 aprile 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Corrispondenza ventilazione-perfusione nella ventilazione in posizione prona in fase iniziale: un confronto tra ARDS da COVID-19 e ARDS da altre eziologie

La posizione prona è stata ampiamente utilizzata nella medicina di terapia intensiva per migliorare l'ossigenazione nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questo studio mirava a confrontare l'effetto della pronazione sulla corrispondenza ventilazione-perfusione polmonare tra la sindrome da distress respiratorio acuto (CARDS) associata a COVID19 e l'ARDS da altre eziologie (non-CARDS) utilizzando la tomografia a impedenza elettrica (EIT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico sono stati arruolati sia pazienti con ARDS associata a COVID19 (CARDS) sia pazienti con ARDS di altre eziologie (non CARDS). La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nella ventilazione e nella perfusione tra la posizione supina e quella prona. I valori basali dell'area di DeadSpace, shunt, corrispondenza ventilazione-perfusione (VQmatch) sono stati identificati al momento dell'arruolamento. All'interno della regione VQmatch definita, è stato calcolato l'indice di disomogeneità globale (VQmatch-GI) per valutare il grado di uniformità all'interno della regione. La posizione prona è stata applicata immediatamente dopo la raccolta dei dati di riferimento. Dopo 2 ore di proning, è stato condotto un altro esame IET. Parametri come DeadSpace, shunt, VQmatch e altre misurazioni comuni prima e dopo la pronazione sono stati presi e confrontati per valutare l'effetto del posizionamento prono su pazienti CARDS e non CARDS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • PUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti con ARDS associati a COVID19 e pazienti con ARDS di altre eziologie nell'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni
  • Diagnosi di ARDS in base alla definizione di ARDS di Berlino
  • Sotto ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esame IET e alla posizione prona
  • Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ARDS associata a COVID19 (CARDS)
Questo gruppo comprendeva pazienti COVID19 con sindrome da distress respiratorio acuto. I pazienti sono stati messi in posizione prona mentre la loro funzione polmonare è stata misurata utilizzando l'EIT prima e dopo la pronazione.
ARDS non associata a COVID19 (non CARDS)
Questo gruppo includeva pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto da altre eziologie. I pazienti sono stati messi in posizione prona mentre la loro funzione polmonare è stata misurata utilizzando l'EIT prima e dopo la pronazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spazio morto
Lasso di tempo: 3 mesi
L'area di Deadspace sarà valutata utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
3 mesi
Shunt
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo shunt sarà valutato utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
3 mesi
Corrispondenza ventilazione-perfusione (VQmatch)
Lasso di tempo: 3 mesi
VQmatch sarà valutato utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
3 mesi
Indice di disomogeneità globale (VQmatch-GI)
Lasso di tempo: 3 mesi
All'interno della regione VQmatch definita valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica, è stato calcolato l'indice di disomogeneità globale (VQmatch-GI) per valutare il grado di uniformità all'interno della regione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione
Lasso di tempo: 3 mesi
La ventilazione dei polmoni viene valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi
Perfusione
Lasso di tempo: 3 mesi
La perfusione dei polmoni viene valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi
Centro di ventilazione (CoV)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il centro di ventilazione dei polmoni viene valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi
Deviazione standard del ritardo di ventilazione regionale
Lasso di tempo: 3 mesi
La deviazione standard del ritardo della ventilazione regionale dei polmoni viene valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIT20230403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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