Ventilasjon-Perfusjons-tilpasning i tidlig fase av utsatt posisjonsventilasjon
17. april 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Ventilasjon-perfusjonsmatching i tidlig fase av utsatt posisjon Ventilasjon: En sammenligning mellom COVID-19 ARDS og ARDS fra andre etiologier
Utsatt posisjonering har vært mye brukt i kritisk pleiemedisin for å forbedre oksygenering hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av pronasjon på lungeventilasjon-perfusjonsmatching mellom COVID19-assosiert akutt respiratorisk distress syndrom (CARDS) og ARDS fra andre etiologier (ikke-CARDS) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive studien ble både COVID19-assosierte ARDS (CARDS) pasienter og pasienter med ARDS fra andre etiologier (ikke-CARDS) registrert.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) ble brukt for å evaluere endringene i ventilasjon og perfusjon mellom liggende og liggende stilling.
Grunnlinjeverdier for området til DeadSpace, shunt, ventilasjon-perfusjonsmatching (VQmatch) ble identifisert på registreringstidspunktet.
Innenfor den definerte VQmatch-regionen ble den globale inhomogenitetsindeksen (VQmatch-GI) beregnet for å vurdere graden av ensartethet i regionen.
Utsatt stilling ble påført umiddelbart etter at grunnlinjedata ble samlet inn.
Etter 2 timers proning ble det utført en ny EIT-undersøkelse.
Parametre som DeadSpace, shunt, VQmatch og andre vanlige målinger før og etter pronasjon ble tatt og sammenlignet for å evaluere effekten av liggende posisjonering på CARDS og ikke-CARDS pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- PUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer COVID19-assosierte ARDS-pasienter og ARDS-pasienter med andre etiologier på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Diagnostisert med ARDS basert på Berlin-definisjonen av ARDS
- Under mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner til EIT-undersøkelse og liggende stilling
- Avslag på å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COVID19-assosiert ARDS (CARDS)
Denne gruppen inkluderte COVID19-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom.
Pasientene ble satt i liggende stilling mens deres lungefunksjon ble målt ved bruk av EIT før og etter proning.
|
|
Ikke-COVID19-assosiert ARDS (ikke-KORT)
Denne gruppen inkluderte pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom fra andre etiologier.
Pasientene ble satt i liggende stilling mens deres lungefunksjon ble målt ved bruk av EIT før og etter proning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DeadSpace
Tidsramme: 3 måneder
|
Området til Deadspace vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk impedanstomografi
|
3 måneder
|
|
Shunt
Tidsramme: 3 måneder
|
Shunt vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk impedanstomografi
|
3 måneder
|
|
Ventilasjons-perfusjonsmatching (VQmatch)
Tidsramme: 3 måneder
|
VQmatch vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk impedanstomografi
|
3 måneder
|
|
Global inhomogenitetsindeks (VQmatch-GI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Innenfor den definerte VQmatch-regionen vurdert ved elektrisk impedanstomografi, ble den globale inhomogenitetsindeksen (VQmatch-GI) beregnet for å vurdere graden av uniformitet i regionen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Ventilasjonen av lungene vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og etter liggende posisjonering.
|
3 måneder
|
|
Perfusjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Perfusjonen av lungene vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og etter liggende posisjonering.
|
3 måneder
|
|
Senter for ventilasjon (CoV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ventilasjonssenteret i lungene vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og etter liggende posisjonering.
|
3 måneder
|
|
Standardavvik for regional ventilasjonsforsinkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Standardavviket for regional ventilasjonsforsinkelse av lungene vurderes ved elektrisk impedanstomografi før og etter liggende posisjonering.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIT20230403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .