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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05816928
초기 엎드린 자세 환기에서 환기-관류 일치
2023년 4월 17일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
초기 엎드린 자세 환기에서 환기-관류 일치: COVID-19 ARDS와 다른 병인의 ARDS 비교
엎드린 자세는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 산소 공급을 개선하기 위해 중환자 치료 의학에서 널리 사용되었습니다.
이 연구는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 COVID19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(CARDS)과 다른 병인(비 CARDS)의 ARDS 간의 폐 환기-관류 일치에 대한 회내 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 연구에서는 COVID19 관련 ARDS(CARDS) 환자와 다른 병인(비 CARDS)의 ARDS 환자가 모두 등록되었습니다.
누운 자세와 엎드린 자세 사이의 환기 및 관류 변화를 평가하기 위해 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용했습니다.
DeadSpace, 션트, 환기-관류 일치(VQmatch) 영역의 기본 값은 등록 시점에 확인되었습니다.
정의된 VQmatch 영역 내에서 전체 비균질성 지수(VQmatch-GI)를 계산하여 영역 내 균일성의 정도를 평가했습니다.
엎드린 자세는 기본 데이터가 수집된 직후에 적용되었습니다.
2시간의 proning 후, 또 다른 EIT 검사가 수행되었습니다.
DeadSpace, shunt, VQmatch 및 회내 전후의 기타 일반적인 측정과 같은 매개변수를 취하여 CARDS 및 non-CARDS 환자에 대한 엎드린 자세의 효과를 평가하기 위해 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- PUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 COVID19 관련 ARDS 환자와 중환자실에 있는 다른 병인의 ARDS 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ARDS의 베를린 정의에 따라 ARDS로 진단됨
- 기계환기 중
제외 기준:
- EIT 검사 및 엎드린 자세에 대한 금기 사항
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID19 관련 ARDS(CARDS)
이 그룹에는 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 COVID19 환자가 포함되었습니다.
환자를 엎드린 자세로 눕히고 엎드리기 전과 후에 EIT를 사용하여 폐 기능을 측정했습니다.
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비 COVID19 관련 ARDS(비 카드)
이 그룹에는 다른 병인의 급성 호흡 곤란 증후군 환자가 포함되었습니다.
환자를 엎드린 자세로 눕히고 엎드리기 전과 후에 EIT를 사용하여 폐 기능을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽은 공간
기간: 3 개월
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Deadspace 영역은 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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분로
기간: 3 개월
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단락은 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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환기-관류 매칭(VQmatch)
기간: 3 개월
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VQmatch는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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글로벌 이질성 지수(VQmatch-GI)
기간: 3 개월
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전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 정의된 VQmatch 영역 내에서 전체 비균질성 지수(VQmatch-GI)를 계산하여 영역 내 균일성의 정도를 평가했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통풍
기간: 3 개월
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폐의 환기는 엎드린 자세 전후에 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가합니다.
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3 개월
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관류
기간: 3 개월
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폐의 관류는 엎드린 위치 전후에 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가됩니다.
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3 개월
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환기 센터(CoV)
기간: 3 개월
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폐의 환기 중심은 엎드린 자세 전후에 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가합니다.
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3 개월
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국소환기지연의 표준편차
기간: 3 개월
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폐의 국소 환기 지연의 표준 편차는 엎드린 자세 전후의 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가됩니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EIT20230403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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