肺静脈隔離成功後の再発性心房細動患者における腎除神経 (REDE-AF)

包含基準:

• 被験者が署名したインフォームドコンセント
• 18歳以上
• 上大静脈の隔離を伴うまたは伴わない肺静脈隔離および頸静脈三尖弁峡部のアブレーションを伴うまたは伴わない再発性の発作性心房細動（2回以上）
• -最後の心房細動アブレーション手順から3か月以上経過した心房細動の記録が、12誘導心電図または30秒以上のリズムストリップで記録されている
• 含める前の3か月で、月に2回以上の心房細動のエピソードの平均
• -スクリーニング訪問時のオフィス収縮期血圧≥130 mmHgまたは降圧薬治療のいずれか

除外基準:

• -肺静脈隔離後の持続性または永続的な心房細動
• 以前の広範な左心房アブレーション (デフラグメンテーション、ルーフ ライン、僧帽弁峡部ライン、後壁分離)
• 左心室駆出率 <40%
• 重度の大動脈弁または僧帽弁の狭窄
• -過去3か月以内のアミオダロンによる治療
• クラスIまたはIIIの抗不整脈薬による強制治療
• -反射性失神、起立性低血圧による失神、または過去3年間の不明確な失神の病歴。
• 起立性低血圧の病歴
• 活動的立位中の異常な血圧低下。収縮期血圧がベースライン値≧20 mmHg または拡張期血圧≧10 mmHg から漸進的かつ持続的に低下すること、または収縮期血圧が 90 mmHg 未満に低下することと定義されます。
• 以前の腎除神経
• 腎動脈ステント
• 多発性嚢胞腎、片側腎、または腎移植の既往
• -CKD-EPIクレアチニン方程式を使用した推定糸球体濾過率（eGFR）<50mL /分（慢性腎臓病疫学）
• -出産の可能性のある女性（年齢が50歳未満で、最後の月経が過去12か月以内）で、卵管結紮、卵巣摘出術または子宮摘出術を受けていない。
• 平均余命 <1 年
• 他の研究で登録が許可されていない場合、または主要評価項目が研究への参加によって影響を受ける可能性がある場合は、介入研究への登録。

-腎除神経手順中の次の除外基準のいずれかの存在は、被験者の除外につながります

• -以下を含む治療に不適格な腎動脈の解剖学：
• 腎血管系にアクセスできない
• アテローム、動脈瘤、線維筋性異形成、または石灰化を伴わない、直径が 3 mm を超え 8 mm 未満の各腎臓（副腎動脈、分枝動脈、および主腎動脈を含む）に少なくとも 1 本の腎動脈血管が欠如している
• 主腎動脈に腎動脈狭窄が 50% を超える