Denervación renal en pacientes con fibrilación auricular recurrente tras aislamiento exitoso de vena pulmonar (REDE-AF)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado por el sujeto
• ≥ 18 años de edad
• Fibrilación auricular paroxística recurrente después de repetir (≥2) aislamiento de vena pulmonar con o sin aislamiento de la vena cava superior y con o sin ablación del istmo cavotricuspídeo
• Documentación de fibrilación auricular ≥3 meses después del último procedimiento de ablación de fibrilación auricular mediante un ECG de 12 derivaciones o en una tira de ritmo de ≥30 segundos de duración
• Media de ≥2 episodios de fibrilación auricular por mes en los 3 meses previos a la inclusión
• Ya sea una presión arterial sistólica en el consultorio ≥130 mmHg en la visita de selección o terapia con medicamentos antihipertensivos

Criterio de exclusión:

• Fibrilación auricular persistente o permanente después del aislamiento de venas pulmonares
• Ablación auricular izquierda extensa previa (desfragmentación, línea del techo, línea del istmo mitral, aislamiento de la pared posterior)
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
• Estenosis severa de la válvula aórtica o mitral
• Tratamiento con amiodaron en los últimos 3 meses
• Tratamiento obligatorio con fármacos antiarrítmicos de clase I o III
• Antecedentes de síncope reflejo, síncope por hipotensión ortostática o síncope poco claro en los últimos 3 años.
• Historia de hipotensión ortostática
• Caída anormal de la presión arterial durante la bipedestación activa, definida como una caída progresiva y sostenida de la presión arterial sistólica desde el valor inicial ≥20 mmHg o presión arterial diastólica ≥10 mmHg, o una disminución de la presión arterial sistólica a <90 mmHg.
• Denervación renal previa
• Stent de la arteria renal
• Enfermedad renal poliquística, riñón unilateral o antecedente de trasplante renal
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 50 ml/min, utilizando la ecuación de creatinina CKD-EPI (Epidemiología de la enfermedad renal crónica)
• Mujer en edad fértil (edad <50 años y última menstruación en los últimos 12 meses), que no se sometió a ligadura de trompas, ovariectomía o histerectomía.
• Esperanza de vida <1 año
• Inscripción en estudios de intervención si el otro estudio no permite la inscripción o si el criterio principal de valoración puede verse afectado por la participación en el estudio.

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión durante el procedimiento de denervación renal dará lugar a la exclusión del sujeto

• Anatomía de la arteria renal no elegible para tratamiento, que incluye:
• Incapacidad para acceder a la vasculatura renal.
• Ausencia de al menos 1 vaso arterial renal por cada riñón > 3 y < 8 mm de diámetro (incluidas las arterias renales principales, secundarias y accesorias) sin ateroma, aneurisma, displasia fibromuscular o calcificación
• La arteria renal principal contiene estenosis de la arteria renal > 50%