성공적인 폐정맥 분리 후 재발성 심방세동 환자의 신장 탈신경 (REDE-AF)

포함 기준:

• 피험자가 서명한 사전 동의
• ≥ 18세
• 반복(≥2) 폐정맥 분리 후 재발성 발작성 심방세동(상대정맥 분리 여부와 상관없음) 및 기정첨 협부의 절제 여부에 관계없음
• 12리드 ECG에 의한 마지막 심방세동 절제술 후 3개월 이상 경과한 심방세동 기록 또는 30초 이상 지속되는 리듬 스트립
• 포함 전 3개월 동안 월 평균 2회 이상의 심방 세동 에피소드
• 스크리닝 방문 시 사무실 수축기 혈압 ≥130 mmHg 또는 항고혈압 약물 요법

제외 기준:

• 폐정맥 격리 후 지속적 또는 영구적인 심방 세동
• 이전, 광범위한 좌심방 절제술(조각조각술, 지붕선, 승모판 협부선, 후벽 격리)
• 좌심실 박출률 <40%
• 심한 대동맥 또는 승모판 협착증
• 지난 3개월 이내 아미오다론 치료
• 클래스 I 또는 III 항부정맥제의 필수 치료
• 지난 3년 동안 반사성 실신, 기립성 저혈압으로 인한 실신 또는 불분명한 실신의 병력.
• 기립성 저혈압의 병력
• 기립 중 비정상적인 혈압 강하, 수축기 혈압이 기준치 ≥20mmHg 또는 이완기 혈압 ≥10mmHg에서 점진적이고 지속적으로 떨어지거나 수축기 혈압이 <90mmHg로 감소하는 것으로 정의됩니다.
• 사전 신장 탈신경
• 신장 동맥 스텐트
• 다낭성 신장 질환, 편측 신장 또는 신장 이식 병력
• CKD-EPI 크레아티닌 방정식(만성 신장 질환 역학)을 사용하여 예상 사구체 여과율(eGFR) < 50mL/분
• 난관결찰술, 난소절제술 또는 자궁절제술을 받지 않은 가임기 여성(나이 <50세 및 지난 12개월 이내에 마지막 월경).
• 기대 수명 <1년
• 다른 연구가 등록을 허용하지 않거나 연구 참여가 일차 평가변수에 영향을 미칠 수 있는 경우 중재 연구에 등록.

신신경 차단 절차 동안 다음 제외 기준 중 하나가 존재하면 피험자의 제외로 이어질 것입니다.

• 다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 신장 동맥 해부학:
• 신장 맥관 구조에 접근할 수 없음
• 죽종, 동맥류, 섬유근 이형성증 또는 석회화가 없는 각 신장(부신동맥, 분지동맥 및 주신동맥 포함)의 직경이 3mm 이상 8mm 미만인 신장에 대해 최소 1개의 신장 동맥 혈관 부족
• 주요 신동맥에 신동맥 협착 >50% 포함