腫瘍治療への技術革新的アプローチのための学際的統合プラットフォーム
2024年6月25日 更新者：National Cancer Institute, Naples
がん抵抗性との闘い: がん治療への技術革新的アプローチのための学際的統合プラットフォーム
これは、多中心の観察研究であり、前向き研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトは、革新的な疾患治療腫瘍学のための地域プラットフォームを開発することを目的としています。 特に、いくつかの補完的なスキルを備えた統合プラットフォームが作成され、特定の種類の癌の手術に関する知識と可能性を高めるという共通の目的があります。
このプロジェクトで実装されるアクションは次のとおりです。
- 早期診断装置による一次および二次予防戦略の改善;
- スキーム治療のカスタム描画による治療治療の最適化;
- 個別化された治療用ワクチンや低分子などの革新的な治療法を開発し、社会的影響力の高い新生物の治療効果を向上させます。
- 患者のコンプライアンスと生活の質を改善し、患者自身の入院の必要性を減らし、結果として入院のうっ血を解消する。
- 早期診断とより効果的で侵襲性の低い新しい治療法による医療費の削減。
- 生物医学部門の社会的および健康への影響が大きい中で、地域の健康と技術の魅力を高める。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
269
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli、イタリア、810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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CE
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Mondragone、CE、イタリア、81034
- Clinica Padre Pio srl
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Napoli
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Castel Volturno、Napoli、イタリア、80130
- Pineta Grande Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加している被験者は、乳癌、黒色腫、肝癌、婦人科癌、結腸直腸癌、肺癌の間の腫瘍病理と診断されました。
説明
包含基準:
1. 次のいずれかの疾患の診断:
- 乳癌;
- 黒色腫;
- 肝癌;
- 婦人科癌;
- 結腸直腸癌;
肺癌。
2.研究のためのインフォームドコンセントの署名。
3. 年齢 18 歳
4.生検または手術からの生物学的材料の残り、および臨床支援分析の活動への残り。
5.収集時に腫瘍性疾患の進行中の治療はありません。
6.観察研究に含めてから30日以内に全身抗腫瘍治療を開始する予定。
除外基準:
- 1.以前の新生物の陽性既往; 2. 募集のために予見されたもの以外の同時性/異時性腫瘍性疾患の肯定的な既往歴; 3. 進行中の免疫抑制療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん患者からの生体物質のサンプリング。
時間枠：3年
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がん患者によって収集され、適切に保管される生体材料、診断および/または臨床活動ケアにおける残留物のサンプリングサイズおよびタイプには、以下が含まれます。 - 腫瘍または同じ組織の一部の外科的切除中の細胞および/または組織断片 (「オープン」アプローチ/腹腔鏡/ロボットによる) |
3年
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がん患者からの生体物質のサンプリング。
時間枠：3年
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がん患者によって収集され、適切に保管される生体材料、診断および/または臨床活動ケアにおける残留物のサイズと種類のサンプリングには、次のものが含まれます。 ）および糞便、
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3年
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がん患者からの生体物質のサンプリング。
時間枠：3年
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癌患者によって収集され、適切に保管される生体材料、診断および/または臨床活動ケアにおける残留物のサイズと種類のサンプリングには、以下が含まれます。
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3年
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早期診断システムの開発に使用されるバイオマーカーの同定
時間枠：3年
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質量分析に基づく分析技術を使用して測定されたバイオマーカーのレベルの変化、および対照サンプルに対して測定されたそのようなレベルの相関により、高度な統計モデルの開発とトレーニングが可能になり、バイオマーカーの種類と状態を特定および定義できます。腫瘍病理学。
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3年
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薬物療法の進捗状況のモニタリング
時間枠：3年
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「ファーマコメタボロミクス」として定義された薬物療法を監視するために使用されるバイオマーカーの特定により、治療プロトコルの選択を細かく調整および最適化することができ、患者の健康を改善しながら、処方と支援のコストを削減することができます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicola Normanno、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (その他の識別子：IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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