肿瘤治疗技术创新方法的多学科集成平台
2023年4月18日 更新者：National Cancer Institute, Naples
对抗癌症耐药性：肿瘤治疗技术创新方法的多学科综合平台
这是一项多中心、观察性和前瞻性研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该项目旨在为创新疾病治疗肿瘤学开发一个区域平台。 特别是，将创建一个集成平台，其中包含多种互补技能，其共同目标是增加对某些类型癌症的知识和手术的可能性。
本项目实施的行动如下：
- 使用早熟诊断设备改进一级和二级预防策略；
- 通过治疗方案的自定义绘图优化治疗方法；
- 提高对高社会影响抗性肿瘤的治疗效果，开发创新疗法，如个性化治疗疫苗和小分子；
- 改善患者的依从性和生活质量，同时减少患者本人住院的需要，从而减少入院人数；
- 由于早期诊断和更有效、侵入性更小的新疗法，降低了医疗成本；
- 在具有高社会和健康影响的生物医学部门中提高区域健康和技术吸引力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
732
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonella De Luca
- 电话号码：08117770603
- 邮箱：a.deluca@istitutotumori.na.it
学习地点
-
-
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Napoli、意大利、810131
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
接触：
- Nicola Normanno
- 邮箱：n.normanno@istitutotumori.na.it
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Napoli
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Castel Volturno、Napoli、意大利、80130
- 招聘中
- Pineta Grande Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与研究的受试者被诊断患有以下肿瘤病理：乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、妇科癌症、结直肠癌、肺癌。
描述
纳入标准：
1. 诊断有下列任何一种疾病：
- 乳腺癌;
- 黑色素瘤;
- 肝癌；
- 妇科癌症；
- 结直肠癌；
肺癌。
2.签署研究知情同意书。
3. 年龄 18 岁
4.活组织检查或手术遗留的生物材料，以及对临床辅助分析活动的残留。
5. 收集时没有正在进行的肿瘤疾病治疗。
6. 计划在纳入观察性研究后 30 天内开始全身抗肿瘤治疗。
排除标准：
- 1.既往肿瘤病史阳性； 2. 既往史为招募预期之外的同步/异时性肿瘤疾病； 3. 正在进行免疫抑制治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症患者的生物材料取样。
大体时间：3年
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癌症患者收集并妥善保存的生物材料样本量和类型、诊断和/或临床活动护理中的残留物包括： - 肿瘤或同一组织部分的手术切除（“开放式”方法/腹腔镜/机器人）期间的细胞和/或组织碎片 |
3年
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癌症患者的生物材料取样。
大体时间：3年
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癌症患者收集并妥善保存的生物材料样本大小和类型、诊断和/或临床活动护理中的残留物包括：- 血液、细胞样本、尿液/其他生物液体（唾液、排泄物、腹水、胸膜液等）。 ) 和粪便，
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3年
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癌症患者的生物材料取样。
大体时间：3年
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由癌症患者收集并妥善保存的生物材料样本大小和类型、诊断和/或临床活动护理中的残留物包括：- 固定在福尔马林中并包含在石蜡中的样本（福尔马林固定石蜡包埋，FFPE）。
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3年
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鉴定用于开发早期诊断系统的生物标志物
大体时间：3年
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通过使用基于质谱的分析技术测量的生物标志物水平的改变，以及测量的这些水平与对照样品的相关性，将允许开发和训练高级统计模型，以识别和定义生物标志物的类型和状态。肿瘤病理学。
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3年
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监测药物治疗的进展
大体时间：3年
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用于监测定义为“药物代谢组学”的药物疗法的生物标志物的鉴定将允许精细校准和优化治疗方案的选择，从而允许降低处方和协助的成本，同时改善患者的健康。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Normanno、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (预期的)
2024年3月2日
研究完成 (预期的)
2024年3月2日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月18日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (其他标识符：IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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