Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinair geïntegreerd platform voor een technologisch innovatieve benadering van oncotherapieën

25 juni 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples

Kankerresistentie bestrijden: multidisciplinair geïntegreerd platform voor een technologische innovatieve benadering van oncotherapieën

Dit is een multicentrische, observationele en prospectieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het project beoogt de ontwikkeling van een regionaal platform voor innovatieve behandeling van ziekten in de oncologie. Er zal met name een geïntegreerd platform worden gecreëerd met verschillende complementaire vaardigheden, die als gemeenschappelijk doel hebben de kennis en de mogelijkheden van chirurgie voor bepaalde soorten kanker te vergroten.

De acties die in dit project worden uitgevoerd, zijn als volgt:

  • Verbetering van primaire en secundaire preventiestrategieën met vroegrijpe diagnostische hulpmiddelen;
  • Optimalisatie van therapeutische behandelingen door het op maat opstellen van het schema therapeutisch;
  • Verbeterde therapeutische werkzaamheid voor neoplasmata met een hoge sociale impact; ontwikkeling van innovatieve behandelingen zoals gepersonaliseerde therapeutische vaccins en kleine moleculen;
  • Verbetering van de therapietrouw en kwaliteit van leven van de patiënt, gepaard gaande met minder behoefte aan ziekenhuisopname van de patiënt zelf, met als gevolg een vermindering van ziekenhuisopnames;
  • Vermindering van gezondheidskosten als gevolg van vroege diagnose en nieuwe therapieën die effectiever en minder ingrijpend zijn;
  • Het vergroten van de regionale gezondheids- en technologische aantrekkelijkheid in een biomedische sector met een hoge sociale en gezondheidsimpact.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Napoli, Italië, 810131
        • Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
    • CE
      • Mondragone, CE, Italië, 81034
        • Clinica Padre Pio srl
    • Napoli
      • Castel Volturno, Napoli, Italië, 80130
        • Pineta Grande Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden gediagnosticeerd met een tumorpathologie tussen de volgende: borstkanker, melanoom, hepatocarcinoom, gynaecologische kanker, colorectale kanker, longkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Diagnose van een van de volgende ziekten:

    1. borstkanker;
    2. melanoma;
    3. hepatocarcinoom;
    4. gynaecologische kanker;
    5. colorectale kanker;
    6. longkanker.

      2. Ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

      3. Leeftijd 18 jaar

      4. Biologisch materiaal dat overblijft van biopsie of chirurgie, en het residu van de activiteiten van klinische hulpanalyse.

      5. Geen lopende behandeling voor oncologische ziekten op het moment van verzamelen.

      6. Geplande start van systemische antineoplastische behandeling binnen 30 dagen na opname in de observationele studie.

      Uitsluitingscriteria:

  • 1. Positieve anamnese van eerdere neoplasmata; 2. Positieve anamnese voor andere synchrone/metachrone oncologische ziekten dan die voorzien voor de rekrutering; 3. Immunosuppressieve therapie aan de gang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bemonstering van biologisch materiaal van kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar

Bemonsteringsgrootte en type van biomaterialen, residuen bij diagnose en/of klinische activiteitenzorg, verzameld door kankerpatiënten en op de juiste manier opgeslagen, omvatten:

- cellen en/of weefselfragmenten tijdens chirurgische excisie (met "open" benadering/laparoscopisch/robot) van de tumor of delen van hetzelfde weefsel

3 jaar
Bemonstering van biologisch materiaal van kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
Monstergrootte en type van biomaterialen, residuen bij diagnose en/of klinische zorg, verzameld door kankerpatiënten en op de juiste manier opgeslagen, omvat: bloed, celmonsters, urine/andere biologische vloeistoffen (speeksel, uitgescheiden, ascites, pleuravocht, enz. ) en uitwerpselen,
3 jaar
Bemonstering van biologisch materiaal van kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
Bemonsteringsgrootte en type van biomaterialen, residuen bij diagnose en/of klinische zorg, verzameld door kankerpatiënten en op de juiste manier opgeslagen, omvatten: - monsters gefixeerd in formaline en opgenomen in paraffine (Formaline-fixed paraffine-embedded, FFPE).
3 jaar
Identificatie van biomarkers die gebruikt kunnen worden voor de ontwikkeling van vroege diagnostische systemen
Tijdsspanne: 3 jaar
De wijziging van de niveaus van biomarkers, gemeten door het gebruik van analytische technieken op basis van massaspectrometrie, en de correlatie van dergelijke niveaus gemeten met controlemonsters zal de ontwikkeling en training van geavanceerde statistische modellen mogelijk maken om het type en de status van de oncologische pathologie.
3 jaar
Bewaken van de voortgang van medicamenteuze therapieën
Tijdsspanne: 3 jaar
De identificatie van biomarkers die worden gebruikt om de medicamenteuze therapie te volgen die wordt gedefinieerd als "pharmacometabolomics", zal het mogelijk maken om de selectie van therapeutische protocollen nauwkeurig te kalibreren en te optimaliseren, waardoor de kosten van voorschrijven en hulp kunnen worden verlaagd, terwijl de gezondheid van de patiënt wordt verbeterd.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Campania Oncoterapie
  • 40/19oss (Andere identificatie: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren