- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05818020
Multidisciplinair geïntegreerd platform voor een technologisch innovatieve benadering van oncotherapieën
Kankerresistentie bestrijden: multidisciplinair geïntegreerd platform voor een technologische innovatieve benadering van oncotherapieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project beoogt de ontwikkeling van een regionaal platform voor innovatieve behandeling van ziekten in de oncologie. Er zal met name een geïntegreerd platform worden gecreëerd met verschillende complementaire vaardigheden, die als gemeenschappelijk doel hebben de kennis en de mogelijkheden van chirurgie voor bepaalde soorten kanker te vergroten.
De acties die in dit project worden uitgevoerd, zijn als volgt:
- Verbetering van primaire en secundaire preventiestrategieën met vroegrijpe diagnostische hulpmiddelen;
- Optimalisatie van therapeutische behandelingen door het op maat opstellen van het schema therapeutisch;
- Verbeterde therapeutische werkzaamheid voor neoplasmata met een hoge sociale impact; ontwikkeling van innovatieve behandelingen zoals gepersonaliseerde therapeutische vaccins en kleine moleculen;
- Verbetering van de therapietrouw en kwaliteit van leven van de patiënt, gepaard gaande met minder behoefte aan ziekenhuisopname van de patiënt zelf, met als gevolg een vermindering van ziekenhuisopnames;
- Vermindering van gezondheidskosten als gevolg van vroege diagnose en nieuwe therapieën die effectiever en minder ingrijpend zijn;
- Het vergroten van de regionale gezondheids- en technologische aantrekkelijkheid in een biomedische sector met een hoge sociale en gezondheidsimpact.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
-
CE
-
Mondragone, CE, Italië, 81034
- Clinica Padre Pio srl
-
-
Napoli
-
Castel Volturno, Napoli, Italië, 80130
- Pineta Grande Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Diagnose van een van de volgende ziekten:
- borstkanker;
- melanoma;
- hepatocarcinoom;
- gynaecologische kanker;
- colorectale kanker;
longkanker.
2. Ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.
3. Leeftijd 18 jaar
4. Biologisch materiaal dat overblijft van biopsie of chirurgie, en het residu van de activiteiten van klinische hulpanalyse.
5. Geen lopende behandeling voor oncologische ziekten op het moment van verzamelen.
6. Geplande start van systemische antineoplastische behandeling binnen 30 dagen na opname in de observationele studie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Positieve anamnese van eerdere neoplasmata; 2. Positieve anamnese voor andere synchrone/metachrone oncologische ziekten dan die voorzien voor de rekrutering; 3. Immunosuppressieve therapie aan de gang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bemonstering van biologisch materiaal van kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bemonsteringsgrootte en type van biomaterialen, residuen bij diagnose en/of klinische activiteitenzorg, verzameld door kankerpatiënten en op de juiste manier opgeslagen, omvatten: - cellen en/of weefselfragmenten tijdens chirurgische excisie (met "open" benadering/laparoscopisch/robot) van de tumor of delen van hetzelfde weefsel |
3 jaar
|
Bemonstering van biologisch materiaal van kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Monstergrootte en type van biomaterialen, residuen bij diagnose en/of klinische zorg, verzameld door kankerpatiënten en op de juiste manier opgeslagen, omvat: bloed, celmonsters, urine/andere biologische vloeistoffen (speeksel, uitgescheiden, ascites, pleuravocht, enz. ) en uitwerpselen,
|
3 jaar
|
Bemonstering van biologisch materiaal van kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bemonsteringsgrootte en type van biomaterialen, residuen bij diagnose en/of klinische zorg, verzameld door kankerpatiënten en op de juiste manier opgeslagen, omvatten: - monsters gefixeerd in formaline en opgenomen in paraffine (Formaline-fixed paraffine-embedded, FFPE).
|
3 jaar
|
Identificatie van biomarkers die gebruikt kunnen worden voor de ontwikkeling van vroege diagnostische systemen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De wijziging van de niveaus van biomarkers, gemeten door het gebruik van analytische technieken op basis van massaspectrometrie, en de correlatie van dergelijke niveaus gemeten met controlemonsters zal de ontwikkeling en training van geavanceerde statistische modellen mogelijk maken om het type en de status van de oncologische pathologie.
|
3 jaar
|
Bewaken van de voortgang van medicamenteuze therapieën
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De identificatie van biomarkers die worden gebruikt om de medicamenteuze therapie te volgen die wordt gedefinieerd als "pharmacometabolomics", zal het mogelijk maken om de selectie van therapeutische protocollen nauwkeurig te kalibreren en te optimaliseren, waardoor de kosten van voorschrijven en hulp kunnen worden verlaagd, terwijl de gezondheid van de patiënt wordt verbeterd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Andere identificatie: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .