Monitieteinen integroitu alusta onkoterapioiden teknologisesti innovatiiviselle lähestymistavalle
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
Syöpäresistenssin torjunta: Monitieteinen integroitu alusta onkoterapioiden teknologisesti innovatiiviselle lähestymistavalle
Tämä on monikeskinen, havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on kehittää alueellinen alusta innovatiiviselle sairaudenhoitoonkologialle. Erityisesti luodaan integroitu alusta, jossa on useita toisiaan täydentäviä taitoja, joiden yhteinen tavoite on lisätä tietämystä ja leikkausmahdollisuuksia tiettyjen syöpien hoitoon.
Tässä hankkeessa toteutettavat toimet ovat seuraavat:
- Primaaristen ja sekundaaristen ennaltaehkäisystrategioiden parantaminen ennenaikaisilla diagnostisilla laitteilla;
- Terapeuttisten hoitojen optimointi mukautetun terapeuttisen suunnitelman piirtämisellä;
- Parannettu terapeuttinen tehokkuus sosiaalisia vaikutuksia kestävien kasvainten hoidossa innovatiivisten hoitojen, kuten henkilökohtaisten terapeuttisten rokotteiden ja pienten molekyylien, kehittäminen;
- Potilaan myöntymisen ja elämänlaadun parantaminen, johon liittyy vähemmän potilaan itsensä sairaalahoidon tarvetta, mikä vähentää sairaalahoitoa.
- Terveyskustannusten vähentäminen varhaisen diagnoosin ja uusien tehokkaampien ja vähemmän invasiivisten hoitojen ansiosta;
- Alueellisen terveyden ja teknologisen houkuttelevuuden lisääminen biolääketieteen alalla, jolla on suuria sosiaalisia ja terveydellisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
-
CE
-
Mondragone, CE, Italia, 81034
- Clinica Padre Pio srl
-
-
Napoli
-
Castel Volturno, Napoli, Italia, 80130
- Pineta Grande Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä diagnosoitiin kasvainpatologia seuraavien välillä: rintasyöpä, melanooma, hepatokarsinooma, gynekologinen syöpä, paksusuolen syöpä, keuhkosyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Minkä tahansa seuraavista sairauksista:
- rintasyöpä;
- melanooma;
- hepatokarsinooma;
- gynekologinen syöpä;
- peräsuolen syöpä;
keuhkosyöpä.
2. Tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
3. Ikä 18 vuotta
4. Biopsiasta tai leikkauksesta jäljelle jäänyt biologinen materiaali ja kliinisen avun analyysin toimintaan jäänyt jäännös.
5. Ei jatkuvaa onkologisten sairauksien hoitoa keräyshetkellä.
6. Suunniteltu systeemisen antineoplastisen hoidon aloittaminen 30 päivän sisällä havainnointitutkimukseen sisällyttämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempien kasvaimien positiivinen anamneesi; 2. Positiivinen anamneesi synkronisista/metakronisista onkologisista sairauksista, joita ei ole suunniteltu rekrytointiin; 3. Immunosuppressiivinen hoito meneillään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenotto biologisesta materiaalista syöpäpotilailta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Syöpäpotilaiden keräämien ja asianmukaisesti varastoitujen biomateriaalien, diagnoosin ja/tai kliinisen hoidon jäämien näytteen koko ja tyyppi sisältävät: - solut ja/tai kudosfragmentit kasvaimen tai saman kudoksen osien kirurgisen leikkauksen aikana ("avoin" lähestymistapa / laparoskooppinen / robotti) |
3 vuotta
|
|
Näytteenotto biologisesta materiaalista syöpäpotilailta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Syöpäpotilaiden keräämien ja asianmukaisesti säilytettyjen biomateriaalien näytteen koko ja tyyppi, jäämät diagnoosissa ja/tai kliinisen toiminnan hoidossa sisältävät: - veri-, solunäytteet, virtsa/muita biologisia nesteitä (sylki, erittynyt, askites, keuhkopussin nesteet jne.). ) ja ulosteet,
|
3 vuotta
|
|
Näytteenotto biologisesta materiaalista syöpäpotilailta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Syöpäpotilaiden keräämien ja asianmukaisesti varastoitujen biomateriaalien, diagnoosien ja/tai kliinisten toimintojen hoidossa olevien jäämien näytteen koko ja tyyppi sisältävät: - näytteet, jotka on kiinnitetty formaliiniin ja sisällytetty parafiiniin (formaliinikiinnitetty parafiini upotettu, FFPE).
|
3 vuotta
|
|
Varhaisten diagnostisten järjestelmien kehittämiseen käytettävien biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Massaspektrometriaan perustuvien analyyttisten tekniikoiden avulla mitattujen biomarkkerien tasojen muuttaminen ja tällaisten tasojen korrelaatio vertailunäytteisiin nähden mahdollistavat edistyneiden tilastomallien kehittämisen ja koulutuksen, jotta voidaan tunnistaa ja määritellä massaspektrometriaan perustuvia analyyttisiä tekniikoita. onkologinen patologia.
|
3 vuotta
|
|
Lääkehoitojen edistymisen seuranta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
"Farmakometabolomiikaksi" määritellyn lääkehoidon seurantaan käytettävien biomarkkerien tunnistaminen mahdollistaa hienon kalibroinnin ja terapeuttisten protokollien valinnan optimoinnin, mikä mahdollistaa lääkemääräys- ja avunkulujen alentamisen ja samalla parantaa potilaan terveyttä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Muu tunniste: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .