Plataforma Integrada Multidisciplinar para uma Abordagem Tecnológica Inovadora em Oncoterapias
Combate à Resistência ao Câncer: Plataforma Multidisciplinar Integrada para uma Abordagem Tecnológica Inovadora em Oncoterapias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto visa desenvolver uma plataforma regional para o tratamento inovador de doenças oncológicas. Em particular, será criada uma plataforma integrada com várias competências complementares entre si, que têm como objetivo comum aumentar o conhecimento e as possibilidades de cirurgia para determinados tipos de cancro.
As ações implementadas neste projeto serão as seguintes:
- Melhoria das estratégias de prevenção primária e secundária com dispositivos de diagnóstico precoce;
- Otimização de tratamentos terapêuticos por desenho personalizado do esquema terapêutico;
- Melhor eficácia terapêutica para neoplasias resistentes de alto impacto social desenvolvimento de tratamentos inovadores como vacinas terapêuticas personalizadas e pequenas moléculas;
- Melhora da adesão e qualidade de vida do paciente acompanhada de menor necessidade de internação do próprio paciente com consequente descongestionamento das internações hospitalares;
- Redução dos custos de saúde em resultado do diagnóstico precoce e de novas terapêuticas mais eficazes e menos invasivas;
- Aumentar a saúde regional e a atratividade tecnológica em um alto impacto social e de saúde do setor biomédico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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CE
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Mondragone, CE, Itália, 81034
- Clinica Padre Pio srl
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Napoli
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Castel Volturno, Napoli, Itália, 80130
- Pineta Grande Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Diagnóstico de qualquer uma das seguintes doenças:
- câncer de mama;
- melanoma;
- hepatocarcinoma;
- câncer ginecológico;
- câncer colorretal;
câncer de pulmão.
2. Assinatura do consentimento informado para o estudo.
3. Idade 18 anos
4.Sobras de material biológico de biópsia ou cirurgia, e análise residual das atividades de atendimento clínico.
5. Sem tratamento para doenças oncológicas em andamento no momento da coleta.
6. Início planejado do tratamento antineoplásico sistêmico dentro de 30 dias após a inclusão no estudo observacional.
Critério de exclusão:
- 1. Anamnese positiva de neoplasias prévias; 2. Anamnese positiva para doenças oncológicas síncronas/metacrônicas diferentes das previstas para o recrutamento; 3. Terapia imunossupressora em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostragem de material biológico de pacientes com câncer.
Prazo: 3 anos
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O tamanho da amostra e o tipo de biomateriais, resíduos em atividades de diagnóstico e/ou atendimento clínico, coletados por pacientes oncológicos e devidamente armazenados incluirão: - células e/ou fragmentos de tecido durante a excisão cirúrgica (com abordagem "aberta"/ laparoscópica/ robótica) do tumor ou partes do mesmo tecido |
3 anos
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Amostragem de material biológico de pacientes com câncer.
Prazo: 3 anos
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O tamanho da amostra e o tipo de biomateriais, resíduos em atividades de diagnóstico e/ou cuidados clínicos, coletados por pacientes oncológicos e devidamente armazenados incluirão:- sangue, amostras de células, urina/outros líquidos biológicos (saliva, excreção, ascite, líquido pleural, etc. ) e fezes,
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3 anos
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Amostragem de material biológico de pacientes com câncer.
Prazo: 3 anos
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O tamanho da amostra e o tipo de biomateriais, resíduos de atividades diagnósticas e/ou assistenciais, coletados por pacientes oncológicos e devidamente armazenados incluirão:- amostras fixadas em formalina e incluídas em parafina (Formalin-fixed paraffin-embedded, FFPE).
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3 anos
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Identificação de biomarcadores a serem usados para o desenvolvimento de sistemas de diagnóstico precoce
Prazo: 3 anos
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A alteração dos níveis de biomarcadores, medidos pelo uso de técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massa, e a correlação desses níveis medidos com amostras de controle, permitirá o desenvolvimento e treinamento de modelos estatísticos avançados para identificar e definir o tipo e o estado de a patologia oncológica.
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3 anos
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Monitorando o progresso das terapias medicamentosas
Prazo: 3 anos
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A identificação de biomarcadores utilizados para monitorar a terapia medicamentosa definida como "farmacometabolômica" permitirá calibrar com precisão e otimizar a seleção de protocolos terapêuticos, permitindo reduzir os custos de prescrição e assistência, melhorando a saúde do paciente.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Outro identificador: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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