Multidyscyplinarna zintegrowana platforma innowacyjnego podejścia technologicznego do onkoterapii
Walka z opornością na raka: multidyscyplinarna zintegrowana platforma dla innowacyjnego podejścia technologicznego do onkoterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu stworzenie regionalnej platformy innowacyjnego leczenia chorób onkologicznych. W szczególności zostanie utworzona zintegrowana platforma obejmująca kilka uzupełniających się umiejętności, których wspólnym celem jest zwiększenie wiedzy i możliwości chirurgii niektórych rodzajów nowotworów.
Działania realizowane w ramach tego projektu będą następujące:
- doskonalenie strategii profilaktyki pierwotnej i wtórnej za pomocą przedwcześnie rozwiniętych urządzeń diagnostycznych;
- Optymalizacja zabiegów terapeutycznych poprzez indywidualny rysunek schematu terapeutycznego;
- Poprawiona skuteczność terapeutyczna nowotworów o wysokiej odporności na wpływ społeczny rozwój innowacyjnych metod leczenia, takich jak spersonalizowane szczepionki terapeutyczne i małe cząsteczki;
- Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich i jakości życia pacjentów, przy jednoczesnej mniejszej potrzebie hospitalizacji samego pacjenta, aw konsekwencji zmniejszenie przekrwienia przyjęć do szpitala;
- Obniżenie kosztów zdrowotnych dzięki wczesnej diagnostyce i nowym, skuteczniejszym i mniej inwazyjnym terapiom;
- Zwiększenie regionalnej atrakcyjności zdrowotnej i technologicznej w sektorze biomedycznym o dużym wpływie społecznym i zdrowotnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
-
CE
-
Mondragone, CE, Włochy, 81034
- Clinica Padre Pio srl
-
-
Napoli
-
Castel Volturno, Napoli, Włochy, 80130
- Pineta Grande Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Rozpoznanie jednej z następujących chorób:
- rak piersi;
- czerniak;
- rak wątroby;
- rak ginekologiczny;
- rak jelita grubego;
rak płuc.
2. Podpisanie świadomej zgody na badanie.
3. Wiek 18 lat
4.Materiał biologiczny pozostały po biopsji lub zabiegu chirurgicznym oraz pozostałość po czynnościach asysty klinicznej analiza.
5. Brak trwającego leczenia chorób onkologicznych w momencie pobrania.
6. Planowane rozpoczęcie ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego w ciągu 30 dni od włączenia do badania obserwacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pozytywny wywiad przebytych nowotworów; 2. Pozytywny wywiad w kierunku synchronicznych/metachronicznych chorób onkologicznych innych niż przewidziane do rekrutacji; 3. Trwa terapia immunosupresyjna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek materiału biologicznego od pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wielkość i rodzaj próbek biomateriałów, pozostałości w diagnostyce i/lub opiece nad czynnościami klinicznymi, pobieranych przez pacjentów onkologicznych i odpowiednio przechowywanych, będą obejmowały: - komórki i/lub fragmenty tkanki podczas chirurgicznego wycięcia (z dostępu „otwartego”/ laparoskopowego/zrobotyzowanego) guza lub części tej samej tkanki |
3 lata
|
|
Pobieranie próbek materiału biologicznego od pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wielkość i rodzaj próbek biomateriałów, pozostałości w diagnostyce i/lub opiece nad czynnościami klinicznymi, pobieranych przez pacjentów onkologicznych i odpowiednio przechowywanych, będzie obejmować: - próbki krwi, próbki komórek, mocz/inne płyny biologiczne (ślina, wydaliny, płyn puchlinowy, płyny opłucnowe itp.) ) i odchody,
|
3 lata
|
|
Pobieranie próbek materiału biologicznego od pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wielkość i rodzaj próbek biomateriałów, pozostałości w diagnostyce i/lub opiece nad czynnościami klinicznymi, pobieranych przez pacjentów onkologicznych i odpowiednio przechowywanych będzie obejmował: - próbki utrwalone w formalinie i zawarte w parafinie (Formalin-fixed paraffin-embedded, FFPE).
|
3 lata
|
|
Identyfikacja biomarkerów do wykorzystania w rozwoju systemów wczesnej diagnostyki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomów biomarkerów, mierzonych technikami analitycznymi opartymi na spektrometrii mas, oraz korelacja tych poziomów mierzonych z próbkami kontrolnymi pozwoli na rozwój i szkolenie zaawansowanych modeli statystycznych do identyfikacji i określania rodzaju i statusu patologii onkologicznej.
|
3 lata
|
|
Monitorowanie postępów terapii lekowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Identyfikacja biomarkerów służących do monitorowania terapii lekowej określanej mianem „farmakometabolomiki” pozwoli na precyzyjną kalibrację i optymalizację doboru protokołów terapeutycznych, co pozwoli na obniżenie kosztów przepisywania i asysty przy jednoczesnej poprawie stanu zdrowia pacjenta.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Inny identyfikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .