Plataforma Integrada Multidisciplinar para un Enfoque Tecnológico Innovador de las Oncoterapias
Lucha contra la resistencia al cáncer: plataforma integrada multidisciplinar para un enfoque tecnológico innovador de las oncoterapias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo desarrollar una plataforma regional para el tratamiento innovador de enfermedades oncológicas. En concreto, se creará una plataforma integrada con varias competencias complementarias entre ellas, que tienen como objetivo común aumentar el conocimiento y las posibilidades de la cirugía de determinados tipos de cáncer.
Las acciones implementadas en este proyecto serán las siguientes:
- Mejora de las estrategias de prevención primaria y secundaria con dispositivos de diagnóstico precoz;
- Optimización de tratamientos terapéuticos mediante dibujo personalizado del esquema terapéutico;
- Eficacia terapéutica mejorada para neoplasias resistentes de alto impacto social desarrollo de tratamientos innovadores como vacunas terapéuticas personalizadas y moléculas pequeñas;
- Mejorar el cumplimiento del paciente y la calidad de vida acompañado de una menor necesidad de hospitalización del propio paciente con la consiguiente descongestión de los ingresos hospitalarios;
- Reducción de costes sanitarios gracias al diagnóstico precoz y nuevas terapias más eficaces y menos invasivas;
- Incrementar el atractivo sanitario y tecnológico regional en un sector biomédico de alto impacto social y sanitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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CE
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Mondragone, CE, Italia, 81034
- Clinica Padre Pio srl
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Napoli
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Castel Volturno, Napoli, Italia, 80130
- Pineta Grande Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico de cualquiera de las siguientes enfermedades:
- cáncer de mama;
- melanoma;
- hepatocarcinoma;
- cáncer ginecológico;
- cáncer colonrectal;
cáncer de pulmón.
2. Firma del consentimiento informado para el estudio.
3. Edad 18 años
4. Material biológico sobrante de biopsia o cirugía, y el remanente a las actividades de análisis de asistencia clínica.
5. Sin tratamiento en curso por enfermedades oncológicas en el momento de la recogida.
6. Inicio planificado del tratamiento antineoplásico sistémico dentro de los 30 días posteriores a la inclusión en el estudio observacional.
Criterio de exclusión:
- 1. Anamnesis positiva de neoplasias previas; 2. Anamnesis positiva para enfermedades oncológicas sincrónicas/metacrónicas distintas a las previstas para el reclutamiento; 3. Terapia inmunosupresora en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestreo de material biológico de pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 3 años
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El tamaño de la muestra y el tipo de biomateriales, residuos en actividades de diagnóstico y/o atención clínica, recolectados por pacientes con cáncer y almacenados adecuadamente incluirán: - células y/o fragmentos de tejido durante la escisión quirúrgica (con abordaje "abierto"/laparoscópico/robótico) del tumor o partes del mismo tejido |
3 años
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Muestreo de material biológico de pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 3 años
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El tamaño de la muestra y el tipo de biomateriales, residuos en actividades de diagnóstico y/o atención clínica, recolectados por pacientes con cáncer y debidamente almacenados incluirán: - sangre, muestras de células, orina/otros líquidos biológicos (saliva, excrementos, ascitis, fluidos pleurales, etc.). ) y heces,
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3 años
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Muestreo de material biológico de pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 3 años
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El tamaño de la muestra y el tipo de biomateriales, residuos en actividades de diagnóstico y/o atención clínica, recolectados por pacientes con cáncer y almacenados adecuadamente incluirán: - muestras fijadas en formalina e incluidas en parafina (Formalin-fixed paraffin-embded, FFPE).
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3 años
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Identificación de biomarcadores a utilizar para el desarrollo de sistemas de diagnóstico temprano
Periodo de tiempo: 3 años
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La alteración de los niveles de biomarcadores, medidos mediante el uso de técnicas analíticas basadas en espectrometría de masas, y la correlación de dichos niveles medidos con muestras de control, permitirá el desarrollo y entrenamiento de modelos estadísticos avanzados para identificar y definir el tipo y el estado de la patología oncológica.
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3 años
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Seguimiento del progreso de las terapias farmacológicas.
Periodo de tiempo: 3 años
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La identificación de biomarcadores utilizados para monitorear la terapia con medicamentos definida como "farmacometabolómica" permitirá calibrar finamente y optimizar la selección de protocolos terapéuticos que permitan reducir los costos de prescripción y asistencia, al tiempo que mejoran la salud del paciente.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Otro identificador: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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