Multidisziplinäre integrierte Plattform für einen technologisch innovativen Ansatz für Onkotherapien
Bekämpfung der Krebsresistenz: Multidisziplinäre integrierte Plattform für einen technologisch innovativen Ansatz für Onkotherapien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt zielt darauf ab, eine regionale Plattform für innovative Onkologiebehandlungen zu entwickeln. Insbesondere wird eine integrierte Plattform mit mehreren sich ergänzenden Kompetenzen geschaffen, deren gemeinsames Ziel es ist, das Wissen und die Möglichkeiten der Operation bei bestimmten Krebsarten zu erweitern.
Die in diesem Projekt umgesetzten Maßnahmen werden wie folgt sein:
- Verbesserung primärer und sekundärer Präventionsstrategien mit frühreifen Diagnosegeräten;
- Optimierung der therapeutischen Behandlungen durch individuelles Zeichnen des therapeutischen Schemas;
- Verbesserte therapeutische Wirksamkeit für resistente Neoplasmen mit hohem sozialem Einfluss; Entwicklung innovativer Behandlungen wie personalisierter therapeutischer Impfstoffe und kleiner Moleküle;
- Verbesserung der Patienten-Compliance und Lebensqualität, begleitet von einer geringeren Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung des Patienten selbst mit einer daraus resultierenden Entlastung von Krankenhauseinweisungen;
- Senkung der Gesundheitskosten durch frühzeitige Diagnose und neue Therapien wirksamer und weniger invasiv;
- Steigerung der regionalen gesundheitlichen und technologischen Attraktivität in einem biomedizinischen Sektor mit hoher sozialer und gesundheitlicher Wirkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Napoli, Italien, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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CE
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Mondragone, CE, Italien, 81034
- Clinica Padre Pio srl
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Napoli
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Castel Volturno, Napoli, Italien, 80130
- Pineta Grande Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Diagnose einer der folgenden Krankheiten:
- Brustkrebs;
- Melanom;
- Hepatokarzinom;
- gynäkologischer Krebs;
- Dickdarmkrebs;
Lungenkrebs.
2. Unterzeichnung der Einverständniserklärung für die Studie.
3. Alter 18 Jahre
4. Biologisches Material, das von Biopsien oder Operationen übrig geblieben ist, und das Restmaterial für die Aktivitäten der klinischen Hilfsanalyse.
5. Keine laufende Behandlung onkologischer Erkrankungen zum Zeitpunkt der Entnahme.
6. Geplanter Beginn der systemischen antineoplastischen Behandlung innerhalb von 30 Tagen nach Einschluss in die Beobachtungsstudie.
Ausschlusskriterien:
- 1. Positive Anamnese früherer Neubildungen; 2. Positive Anamnese für synchrone/metachrone onkologische Erkrankungen, die nicht für die Einstellung vorgesehen sind; 3. Immunsuppressive Therapie im Gange.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Probenahme von biologischem Material von Krebspatienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Probengröße und Art von Biomaterialien, Rückständen bei der Diagnose und/oder Pflege bei klinischen Aktivitäten, die von Krebspatienten gesammelt und ordnungsgemäß gelagert werden, umfassen: - Zellen und/oder Gewebefragmente während der chirurgischen Exzision (mit „offenem“ Zugang/ laparoskopisch/ robotisch) des Tumors oder Teilen desselben Gewebes |
3 Jahre
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Probenahme von biologischem Material von Krebspatienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Probengröße und -typ von Biomaterialien, Rückständen bei der Diagnose und/oder klinischen Pflege, die von Krebspatienten gesammelt und ordnungsgemäß gelagert werden, umfassen: Blut, Zellproben, Urin/andere biologische Flüssigkeiten (Speichel, Ausscheidungen, Aszites, Pleuraflüssigkeiten usw. ) und Kot,
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3 Jahre
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Probenahme von biologischem Material von Krebspatienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Probengröße und -typ von Biomaterialien, Rückständen bei der Diagnose und/oder Pflege bei klinischen Aktivitäten, die von Krebspatienten gesammelt und ordnungsgemäß gelagert werden, umfassen:- Proben, die in Formalin fixiert und in Paraffin eingeschlossen sind (Formalin-fixiertes Paraffin-eingebettet, FFPE).
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3 Jahre
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Identifizierung von Biomarkern zur Verwendung bei der Entwicklung von Früherkennungssystemen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Änderung der Konzentrationen von Biomarkern, gemessen durch die Verwendung von Analysetechniken auf der Grundlage von Massenspektrometrie, und die Korrelation dieser Konzentrationen, gemessen mit Kontrollproben, wird die Entwicklung und das Training fortgeschrittener Statistikmodelle ermöglichen, um die Art und den Status von Biomarkern zu identifizieren und zu definieren die onkologische Pathologie.
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3 Jahre
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Überwachung des Fortschritts von Arzneimitteltherapien
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Identifizierung von Biomarkern, die zur Überwachung der als „Pharmakometabolomik“ bezeichneten Arzneimitteltherapie verwendet werden, ermöglicht eine Feinkalibrierung und Optimierung der Auswahl therapeutischer Protokolle, wodurch die Kosten für Verschreibung und Unterstützung gesenkt und gleichzeitig die Gesundheit des Patienten verbessert werden können.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Andere Kennung: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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