종양 요법에 대한 기술적 혁신적 접근을 위한 다학제적 통합 플랫폼
2024년 6월 25일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
암 저항 퇴치: 종양 요법에 대한 기술적 혁신적 접근을 위한 다학제적 통합 플랫폼
이것은 다중심, 관찰 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트는 혁신적인 질병 치료 종양학을 위한 지역 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 합니다. 특히 특정 유형의 암에 대한 지식과 수술 가능성을 높이는 것을 공통 목표로 하는 몇 가지 보완적인 기술로 통합 플랫폼이 만들어질 것입니다.
이 프로젝트에서 구현되는 작업은 다음과 같습니다.
- 조숙한 진단 장치로 1차 및 2차 예방 전략 개선;
- 계획 치료의 사용자 지정 도면에 의한 치료 치료의 최적화;
- 개인화 된 치료 백신 및 소분자와 같은 혁신적인 치료법의 사회적 충격 저항성이 높은 신 생물 개발을위한 개선 된 치료 효능;
- 환자의 순응도와 삶의 질을 개선하여 결과적으로 병원 입원의 충혈 완화로 환자 자신의 입원 필요성을 줄입니다.
- 조기 진단 및 보다 효과적이고 덜 침습적인 새로운 치료법의 결과로 인한 의료비 절감;
- 높은 바이오 의학 분야의 사회적 및 건강 영향에서 지역 건강 및 기술적 매력 증가.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
269
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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CE
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Mondragone, CE, 이탈리아, 81034
- Clinica Padre Pio srl
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Napoli
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Castel Volturno, Napoli, 이탈리아, 80130
- Pineta Grande Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 피험자는 유방암, 흑색종, 간암종, 부인과암, 결장직장암, 폐암 사이의 종양 병리로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
1. 다음 질병의 진단:
- 유방암;
- 흑색종;
- 간암;
- 부인암;
- 대장암;
폐암.
2. 연구에 대한 사전 동의 서명.
3. 18세
4. 생검 또는 수술 후 남은 생물학적 물질 및 임상 지원 분석 활동의 잔여물.
5. 수집 시점에 종양학적 질병에 대한 진행 중인 치료가 없음.
6. 관찰 연구에 포함된 지 30일 이내에 계획된 전신 항종양 치료 시작.
제외 기준:
- 1. 이전 신생물의 양성 기억상실; 2. 모집을 위해 예상되는 것 이외의 동시성/이시성 종양학적 질병에 대한 양성 기억상실; 3. 면역억제요법 진행 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자의 생물학적 물질 샘플링.
기간: 3 년
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암 환자가 수집하고 적절하게 보관하는 생체 재료의 표본 크기 및 유형, 진단 및/또는 임상 활동 치료의 잔류물에는 다음이 포함됩니다. - 종양 또는 동일한 조직의 일부를 외과적으로 절제하는 동안 세포 및/또는 조직 조각("개방" 접근법/복강경/로봇) |
3 년
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암 환자의 생물학적 물질 샘플링.
기간: 3 년
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암 환자가 수집하고 적절하게 보관하는 생체 재료의 샘플링 크기 및 유형, 진단 및/또는 임상 활동 관리의 잔류물에는 다음이 포함됩니다. ) 및 대변,
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3 년
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암 환자의 생물학적 물질 샘플링.
기간: 3 년
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암 환자가 수집하고 적절하게 보관하는 생체 재료의 표본 크기 및 유형, 진단 및/또는 임상 활동 관리의 잔류물은 다음을 포함합니다.
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3 년
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조기 진단 시스템 개발에 사용할 바이오마커 발굴
기간: 3 년
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질량 분석법을 기반으로 한 분석 기술을 사용하여 측정한 바이오마커 수준의 변경과 대조군 샘플에 대해 측정된 이러한 수준의 상관 관계를 통해 고급 통계 모델의 개발 및 교육을 통해 유형 및 상태를 식별하고 정의할 수 있습니다. 종양 병리학.
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3 년
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약물 치료의 진행 상황 모니터링
기간: 3 년
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"pharmacometabolomics"로 정의된 약물 요법을 모니터링하는 데 사용되는 바이오마커의 식별은 환자의 건강을 개선하면서 처방 및 지원 비용을 줄이는 치료 프로토콜의 선택을 미세하게 보정하고 최적화할 수 있게 합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (기타 식별자: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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