Tverrfaglig integrert plattform for en teknologisk innovativ tilnærming til onkoterapier
Bekjempe kreftresistens: Tverrfaglig integrert plattform for en teknologisk innovativ tilnærming til onkoterapier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektet har som mål å utvikle en regional plattform for innovativ sykdomsbehandling onkologi. Spesielt skal det lages en integrert plattform med flere komplementære ferdigheter blant dem, som har som felles mål å øke kunnskapen og mulighetene for kirurgi for enkelte typer kreft.
Tiltakene iverksatt i dette prosjektet vil være som følger:
- Forbedring av primære og sekundære forebyggingsstrategier med tidlige diagnostiske enheter;
- Optimalisering av terapeutiske behandlinger ved tilpasset tegning av skjemaet terapeutisk;
- Forbedret terapeutisk effekt for resistente neoplasmer med høy sosial påvirkning utvikling av innovative behandlinger som personlige terapeutiske vaksiner og små molekyler;
- Forbedring av pasientens etterlevelse og livskvalitet ledsaget av mindre behov for sykehusinnleggelse av pasienten selv med påfølgende avlastning av sykehusinnleggelser;
- Reduksjon av helsekostnader som følge av tidlig diagnose og nye terapier mer effektive og mindre invasive;
- Øke regional helse- og teknologisk attraktivitet i en høy sosial og helsemessig innvirkning på biomedisinsk sektor.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonella De Luca
- Telefonnummer: 08117770603
- E-post: a.deluca@istitutotumori.na.it
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italia, 810131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
Ta kontakt med:
- Nicola Normanno
- E-post: n.normanno@istitutotumori.na.it
-
-
Napoli
-
Castel Volturno, Napoli, Italia, 80130
- Rekruttering
- Pineta Grande Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Diagnose av en av følgende sykdommer:
- brystkreft;
- melanom;
- hepatokarsinom;
- gynekologisk kreft;
- tykktarmskreft;
lungekreft.
2. Signatur på informert samtykke for studien.
3. Alder 18 år
4.Biologisk materiale som er igjen fra biopsi eller kirurgi, og resten av aktivitetene til klinisk assistanseanalyse.
5. Ingen pågående behandling for onkologiske sykdommer ved innsamlingstidspunktet.
6. Planlagt start av systemisk antineoplastisk behandling innen 30 dager etter inkludering i observasjonsstudien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Positiv anamnese av tidligere neoplasmer; 2. Positiv anamnese for andre synkrone/metakrone onkologiske sykdommer enn de som er planlagt for rekrutteringen; 3. Immunsuppressiv behandling pågår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvetaking av biologisk materiale fra kreftpasienter.
Tidsramme: 3 år
|
Prøvestørrelse og type biomaterialer, rester i diagnose og/eller kliniske aktiviteter, samlet inn av kreftpasienter og riktig oppbevart vil omfatte: - celler og/eller vevsfragmenter under kirurgisk eksisjon (med "åpen" tilnærming/ laparoskopisk/robotisk) av svulsten eller deler av samme vev |
3 år
|
|
Prøvetaking av biologisk materiale fra kreftpasienter.
Tidsramme: 3 år
|
Prøvestørrelse og type biomaterialer, rester i diagnose og/eller kliniske aktiviteter omsorg, samlet inn av kreftpasienter og riktig oppbevart vil omfatte:- blod, celleprøver, urin/andre biologiske væsker (spytt, utskilles, ascites, pleuravæsker, etc. ) og avføring,
|
3 år
|
|
Prøvetaking av biologisk materiale fra kreftpasienter.
Tidsramme: 3 år
|
Prøvestørrelse og type biomaterialer, rester i diagnostikk og/eller kliniske aktiviteter omsorg, samlet inn av kreftpasienter og riktig oppbevart vil omfatte:- prøver fiksert i formalin og inkludert i parafin (formalinfiksert parafininnstøpt, FFPE).
|
3 år
|
|
Identifikasjon av biomarkører som skal brukes til utvikling av tidlig diagnostiske systemer
Tidsramme: 3 år
|
Endringen av nivåene av biomarkører, målt ved bruk av analytiske teknikker basert på massespektrometri, og korrelasjonen av slike nivåer målt mot kontrollprøver vil tillate utvikling og opplæring av avanserte statistikkmodeller for å identifisere og definere typen og statusen til den onkologiske patologien.
|
3 år
|
|
Overvåking av fremdriften av medikamentell behandling
Tidsramme: 3 år
|
Identifikasjonen av biomarkører som brukes til å overvåke medikamentterapien definert som "farmakometabolomikk" vil tillate å kalibrere fint og optimere utvalget av terapeutiske protokoller som gjør det mulig å redusere kostnadene ved resept og assistanse, samtidig som pasientens helse forbedres.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Annen identifikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .