Multidisciplinær integreret platform for en teknologisk innovativ tilgang til onkoterapier
Bekæmpelse af kræftresistens: Multidisciplinær integreret platform for en teknologisk innovativ tilgang til onkoterapier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet har til formål at udvikle en regional platform for innovativ sygdomsbehandling onkologi. Der vil især blive skabt en integreret platform med flere komplementære kompetencer iblandt dem, der har som fælles mål at øge viden og mulighederne for operation for visse former for kræft.
De tiltag, der gennemføres i dette projekt, vil være som følger:
- Forbedring af primære og sekundære forebyggelsesstrategier med tidlige diagnostiske anordninger;
- Optimering af terapeutiske behandlinger ved skræddersyet tegning af skemaet terapeutisk;
- Forbedret terapeutisk effekt for resistente neoplasmer med høj social påvirkning, udvikling af innovative behandlinger såsom personlige terapeutiske vacciner og små molekyler;
- Forbedring af patientcompliance og livskvalitet ledsaget af mindre behov for indlæggelse af patienten selv med deraf følgende aflastning af hospitalsindlæggelser;
- Reduktion af sundhedsomkostninger som følge af tidlig diagnose og nye terapier mere effektive og mindre invasive;
- Øge regional sundhed og teknologisk tiltrækningskraft i en høj biomedicinsk sektors sociale og sundhedsmæssige indvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
-
CE
-
Mondragone, CE, Italien, 81034
- Clinica Padre Pio srl
-
-
Napoli
-
Castel Volturno, Napoli, Italien, 80130
- Pineta Grande Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Diagnose af en af følgende sygdomme:
- brystkræft;
- melanom;
- hepatocarcinom;
- gynækologisk cancer;
- kolorektal cancer;
lungekræft.
2. Underskrift af det informerede samtykke til undersøgelsen.
3. Alder 18 år
4.Biologisk materiale, der er tilbage fra biopsi eller kirurgi, og resterne til aktiviteterne i klinisk assistanceanalyse.
5. Ingen løbende behandling for onkologiske sygdomme på afhentningstidspunktet.
6. Planlagt start af systemisk anti-neoplastisk behandling inden for 30 dage efter optagelse i observationsstudiet.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Positiv anamnese af tidligere neoplasmer; 2. Positiv anamnese for andre synkrone/metakrone onkologiske sygdomme end dem, der er forudset til rekrutteringen; 3. Immunsuppressiv behandling i gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveudtagning af biologisk materiale fra kræftpatienter.
Tidsramme: 3 år
|
Prøvestørrelse og type af biomaterialer, rester i diagnosticering og/eller klinisk aktivitetspleje, indsamlet af kræftpatienter og korrekt opbevaret vil omfatte: - celler og/eller vævsfragmenter under kirurgisk excision (med "åben" tilgang/ laparoskopisk/robotisk) af tumoren eller dele af det samme væv |
3 år
|
|
Prøveudtagning af biologisk materiale fra kræftpatienter.
Tidsramme: 3 år
|
Prøvestørrelse og type af biomaterialer, rester i diagnosticering og/eller kliniske aktiviteter, pleje, indsamlet af kræftpatienter og korrekt opbevaret vil omfatte:- blod, celleprøver, urin/andre biologiske væsker (spyt, udskilles, ascites, pleuravæsker osv. ) og afføring,
|
3 år
|
|
Prøveudtagning af biologisk materiale fra kræftpatienter.
Tidsramme: 3 år
|
Prøveudtagningsstørrelse og type af biomaterialer, rester i diagnosticering og/eller klinisk aktivitetspleje, indsamlet af cancerpatienter og korrekt opbevaret vil omfatte:- prøver fikseret i formalin og inkluderet i paraffin (formalinfikseret paraffinindlejret, FFPE).
|
3 år
|
|
Identifikation af biomarkører, der skal bruges til udvikling af tidlige diagnostiske systemer
Tidsramme: 3 år
|
Ændringen af niveauerne af biomarkører, målt ved brug af analytiske teknikker baseret på massespektrometri, og korrelationen af sådanne niveauer målt mod kontrolprøver vil muliggøre udvikling og træning af avancerede statistiske modeller til at identificere og definere typen og status for den onkologiske patologi.
|
3 år
|
|
Overvågning af udviklingen af lægemiddelbehandlinger
Tidsramme: 3 år
|
Identifikationen af biomarkører, der bruges til at overvåge lægemiddelterapien defineret som "farmacometabolomics", vil gøre det muligt at kalibrere fint og optimere udvælgelsen af terapeutiske protokoller, hvilket gør det muligt at reducere omkostningerne til ordination og assistance, samtidig med at patientens helbred forbedres.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Anden identifikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .