Multidisciplinární integrovaná platforma pro technologicky inovativní přístup k onkoterapiím
Boj proti rakovinové rezistenci: Multidisciplinární integrovaná platforma pro technologicky inovativní přístup k onkoterapiím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt si klade za cíl vytvořit regionální platformu pro inovativní léčbu onkologických onemocnění. Zejména bude vytvořena integrovaná platforma s několika vzájemně se doplňujícími dovednostmi, jejichž společným cílem je zvýšit znalosti a možnosti chirurgie určitých typů rakoviny.
Akce implementované v tomto projektu budou následující:
- Zlepšení strategií primární a sekundární prevence pomocí předčasných diagnostických zařízení;
- Optimalizace léčebných procedur pomocí vlastního kreslení terapeutického schématu;
- Zlepšená terapeutická účinnost u novotvarů odolných vůči sociálnímu dopadu vývoj inovativních způsobů léčby, jako jsou personalizované terapeutické vakcíny a malé molekuly;
- Zlepšení compliance pacienta a kvality života doprovázené menší potřebou hospitalizace samotného pacienta s následnou dekongescí hospitalizací;
- Snížení nákladů na zdraví v důsledku včasné diagnózy a nových terapií, které jsou účinnější a méně invazivní;
- Zvýšení regionální zdravotní a technologické atraktivity ve vysokém sociálním a zdravotním dopadu v biomedicínském sektoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Napoli, Itálie, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
-
-
CE
-
Mondragone, CE, Itálie, 81034
- Clinica Padre Pio srl
-
-
Napoli
-
Castel Volturno, Napoli, Itálie, 80130
- Pineta Grande Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Diagnóza některého z následujících onemocnění:
- rakovina prsu;
- melanom;
- hepatokarcinom;
- gynekologická rakovina;
- kolorektální rakovina;
rakovina plic.
2. Podpis informovaného souhlasu se studií.
3. Věk 18 let
4.Biologický materiál zbylý z biopsie nebo chirurgického zákroku a zbytek po činnosti analýzy klinické pomoci.
5. Žádná probíhající léčba onkologických onemocnění v době odběru.
6. Plánované zahájení systémové antineoplastické léčby do 30 dnů od zařazení do observační studie.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pozitivní anamnéza předchozích novotvarů; 2. Pozitivní anamnéza pro synchronní/metachronní onkologická onemocnění jiná než ta, která se předpokládají pro nábor; 3. Probíhá imunosupresivní terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběry biologického materiálu od onkologických pacientů.
Časové okno: 3 roky
|
Velikost a typ vzorků biomateriálů, rezidua v diagnostice a/nebo péči o klinickou činnost, odebrané pacienty s rakovinou a řádně uložené, budou zahrnovat: - buňky a/nebo tkáňové fragmenty během chirurgické excize (s "otevřeným" přístupem / laparoskopickým / robotickým) nádoru nebo částí stejné tkáně |
3 roky
|
|
Odběry biologického materiálu od onkologických pacientů.
Časové okno: 3 roky
|
Velikost a typ vzorků biomateriálů, rezidua v diagnostice a/nebo péči o klinickou činnost, odebrané pacienty s rakovinou a řádně uskladněné, budou zahrnovat:- krev, vzorky buněk, moč/jiné biologické tekutiny (sliny, vylučované tekutiny, ascites, pleurální tekutiny atd. ) a výkaly,
|
3 roky
|
|
Odběry biologického materiálu od onkologických pacientů.
Časové okno: 3 roky
|
Velikost a typ vzorků biomateriálů, rezidua v diagnostice a/nebo péči o klinickou činnost, odebrané pacienty s rakovinou a řádně skladované budou zahrnovat: - vzorky fixované ve formalínu a obsažené v parafínu (Formalin-fixed parafin-embedded, FFPE).
|
3 roky
|
|
Identifikace biomarkerů, které mají být použity pro vývoj časných diagnostických systémů
Časové okno: 3 roky
|
Změna úrovní biomarkerů měřených pomocí analytických technik založených na hmotnostní spektrometrii a korelace těchto úrovní měřených s kontrolními vzorky umožní vývoj a trénování pokročilých statistických modelů k identifikaci a definování typu a stavu onkologická patologie.
|
3 roky
|
|
Sledování pokroku lékových terapií
Časové okno: 3 roky
|
Identifikace biomarkerů používaných k monitorování lékové terapie definované jako „farmakometabolomika“ umožní jemnou kalibraci a optimalizaci výběru terapeutických protokolů umožňujících snížit náklady na předpis a asistenci a zároveň zlepšit zdraví pacienta.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Jiný identifikátor: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .