Piattaforma Multidisciplinare Integrata per un Approccio Tecnologico Innovativo alle Oncoterapie
Combattere la resistenza al cancro: piattaforma integrata multidisciplinare per un approccio tecnologico innovativo alle terapie oncologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto mira a sviluppare una piattaforma regionale per il trattamento innovativo delle malattie oncologiche. In particolare, verrà creata una piattaforma integrata con diverse competenze complementari tra loro, che hanno come obiettivo comune quello di aumentare le conoscenze e le possibilità della chirurgia per alcuni tipi di cancro.
Le azioni implementate in questo progetto saranno le seguenti:
- Miglioramento delle strategie di prevenzione primaria e secondaria con dispositivi diagnostici precoci;
- Ottimizzazione dei trattamenti terapeutici mediante disegno personalizzato dello schema terapeutico;
- Miglioramento dell'efficacia terapeutica per neoplasie resistenti ad alto impatto sociale sviluppo di trattamenti innovativi come vaccini terapeutici personalizzati e piccole molecole;
- Miglioramento della compliance del paziente e della qualità della vita accompagnata da minore necessità di ricovero del paziente stesso con conseguente decongestionamento dei ricoveri ospedalieri;
- Riduzione dei costi sanitari grazie a diagnosi precoci e nuove terapie più efficaci e meno invasive;
- Aumentare l'attrattività sanitaria e tecnologica regionale in un settore biomedico ad alto impatto sociale e sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 810131
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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CE
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Mondragone, CE, Italia, 81034
- Clinica Padre Pio srl
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Napoli
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Castel Volturno, Napoli, Italia, 80130
- Pineta Grande Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Diagnosi di una delle seguenti malattie:
- tumore al seno;
- melanoma;
- epatocarcinoma;
- cancro ginecologico;
- cancro colorettale;
cancro ai polmoni.
2. Firma del consenso informato allo studio.
3. Età 18 anni
4. Materiale biologico residuo da biopsie o interventi chirurgici e residuo delle attività di analisi clinico-assistenziale.
5. Nessun trattamento in corso per malattie oncologiche al momento della raccolta.
6. Inizio pianificato del trattamento antineoplastico sistemico entro 30 giorni dall'inclusione nello studio osservazionale.
Criteri di esclusione:
- 1. Anamnesi positiva di neoplasie pregresse; 2. Anamnesi positiva per patologie oncologiche sincrone/metacrone diverse da quelle previste per l'assunzione; 3. Terapia immunosoppressiva in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campionamento di materiale biologico da pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 3 anni
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La dimensione e il tipo di campionamento dei biomateriali, residui nella diagnosi e/o nelle attività cliniche, raccolti dai pazienti oncologici e adeguatamente conservati includeranno: - cellule e/o frammenti di tessuto durante l'escissione chirurgica (con approccio "aperto"/laparoscopico/ robotico) del tumore o di parti dello stesso tessuto |
3 anni
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Campionamento di materiale biologico da pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 3 anni
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La dimensione del campione e il tipo di biomateriali, residui nella diagnosi e/o nelle attività cliniche di cura, raccolti dai pazienti oncologici e adeguatamente conservati includeranno:- sangue, campioni di cellule, urina/altri liquidi biologici (saliva, escreto, ascite, fluidi pleurici, ecc. ) e feci,
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3 anni
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Campionamento di materiale biologico da pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 3 anni
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La dimensione del campione e il tipo di biomateriali, residui nella diagnosi e/o nelle attività cliniche di cura, raccolti da pazienti oncologici e adeguatamente conservati includeranno:- campioni fissati in formalina e inclusi in paraffina (Formalin-fixed paraffin-embedded, FFPE).
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3 anni
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Identificazione di biomarcatori da utilizzare per lo sviluppo di sistemi diagnostici precoci
Lasso di tempo: 3 anni
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L'alterazione dei livelli di biomarcatori, misurati mediante l'uso di tecniche analitiche basate sulla spettrometria di massa, e la correlazione di tali livelli misurati rispetto a campioni di controllo consentirà lo sviluppo e l'addestramento di modelli statistici avanzati per identificare e definire il tipo e lo stato di la patologia oncologica.
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3 anni
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Monitoraggio dell'andamento delle terapie farmacologiche
Lasso di tempo: 3 anni
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L'identificazione di biomarcatori utilizzati per monitorare la terapia farmacologica definita "farmacometabolomica" consentirà di calibrare finemente e ottimizzare la selezione dei protocolli terapeutici consentendo di ridurre i costi di prescrizione e assistenza, migliorando al tempo stesso la salute del paziente.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola Normanno, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Campania Oncoterapie
- 40/19oss (Altro identificatore: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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