不確実性と銃器: 安全な保管場所を確保する (UFOS)
致死手段カウンセリングの補助としての不確実性に焦点を当てた介入に対する短い恐怖
この臨床試験の目的は、不確実性強化型 (CUE) の認知行動療法 (CBT) を致死手段カウンセリング (LMC) に含めることが、安全な銃器の保管と関連する心理的構成要素に対処する上で許容可能、実行可能、および効果的であるかどうかをテストすることです。当直軍人。 臨床試験の目的は次のとおりです。
- 銃器の保管慣行に対する、CUE で増強された LMC 介入の予備的な有効性を評価する
- CUE と LMC が銃器の保管慣行を増加させるメカニズムを調べる
- LMC の信頼性と受容性を評価する
参加者は以下を完了します。
- 1 回のベースライン訪問
- 2 つの介入セッション - CUE と LMC
- モバイル アプリケーションを使用して、28 日間にわたって 1 日 6 回の簡単な調査
- 中間調査1回、追跡調査5回
調査の概要
詳細な説明
銃器は米国の自殺の主な死因であり、軍の自殺の 60% 以上を占めています。 これらの高い率の主な要因は、銃器へのアクセスが容易であるように思われます。 調査によると、銃器へのアクセスを減らしたり制限したりすることで、銃器による自殺を減らすことができる可能性があることが示唆されています。 これらのデータを考慮すると、致死手段カウンセリング (LMC) は、自殺予防のための推奨されるベストプラクティスです (例えば、自殺予防のための国家行動同盟)。 Co-I Anestis と PI Bryan (W81XWH1620003) によって実施された、最近完了した国防総省後援の無作為化対照試験 (RCT) の結果は、安全な銃器保管慣行 (すなわち、施錠装置および/または金庫の使用) が増加する可能性があることを示しました。 PI Bryan が一部開発した簡易致死手段カウンセリング (LMC) プロトコルを使用する軍人。 コントロールよりは優れていたものの、LMC を受けた軍人の 45% は、安全に保管されていない銃器を少なくとも 1 つ保持しており、行動の変化に対する障壁を経験し続けていることを示唆しています。 私たちのチームの研究から蓄積された証拠は、未知への恐怖(不確実性に対する耐性が低い人々が一般的に経験する一種の不安)が、安全な銃器の保管に対する重要な障壁である可能性があることを示唆しています. プロジェクト 5 の主な目的は、銃器を所有する軍人の間で銃器を安全に保管するための LMC の有効性を改善するための簡単なモジュラー介入をテストすることです。 この研究では、銃器の保管慣行に対するLMCの影響が、不確実性に対する不寛容(IU)を軽減するように設計された介入を最初に受けた軍人の間で強化できるかどうかを調べます。 私たちの結果は、銃器を所有している軍人の特にリスクの高いサブグループにLMCを最も効果的に提供する方法に関する重要な情報を提供する可能性があります.
F1.1。 未知への恐怖に対処するための戦略としての銃器の取得と保管。 保護銃所有の対処モデルは、人々が銃器を手に入れたのは、環境の脅威に対する過大な認識から経験した苦痛を軽減するためであり、銃器を安全に保管することは、予期せぬ不確実な脅威に対応する準備ができていないと認識されているためである. Co-I Anestis と PI Bryan は、自己防衛を主な目的として銃器を取得する銃器所有者 (すなわち、保護銃器所有者) が、世界や他の人々に対する過度に一般化された認識を、危険および/または脅迫的であると報告していることを発見しました。 銃器の所有者の間では、誇張された脅威の認識は、追加の銃器を取得する意図にも関連付けられています.150 私たちのチームからの未発表のデータはさらに、安全な保管方法を使用していない銃器の所有者の間で負の影響が著しく高いことを示しています (F(1,872)=6.9, p=.009;図 F1)。 したがって、未知のものに対する不安は、銃器を安全に保管するための障壁となり、LMC の有効性を低下させる可能性があります。 プロジェクト 5 では、銃器を所有する軍人に提供されたときに IU を減らすように設計された短い介入の影響をテストすることにより、この仮説を検証します。
F1.2。 不安および危険な銃器保管の危険因子としての不確実性の不寛容。 IU には、あいまいさへの嫌悪感と、不確実性を経験したときの苦痛の増加が含まれます。 上昇した IU は、ストレスと不安の経験を増幅し、人々が苦痛を軽減するために不適応な認知および行動戦略に従事するようにします. 現在の提案では、IUが環境からの脅威に対する軍人の認識に影響を与える可能性があり、この脅威の認識の高まりが安全な保管慣行に対する彼らの欲求を制限すると仮定しています. これは、私たちのチームによる最近の研究によって裏付けられており、銃器を購入しようとしている成人は、そうでない人に比べて IU と誇張された脅威の期待値が有意に高いことがわかりました (部分 η2=.014-.017)。 したがって、IU が上昇した軍人の間では、IU が最初に減少した場合、安全な銃器保管慣行の採用が強化される可能性があります。 経験的にサポートされた簡単なウェブベースの介入を使用して、現在の研究でこの仮説をテストします。 Web ベースの介入プラットフォームを使用すると、潜在的な規模と介入の範囲が大幅に改善されます。
F1.3。 致死手段カウンセリング(LMC)を強化するためにIUをターゲットにしています。 IU は、幅広い自殺危険因子にわたって IU の上昇を発見した研究が豊富にあることを考えると、Web ベースの介入でターゲットとする理想的な構成要素です。 たとえば、IU は、自殺のリスクの増加に関連する多くの心理的および行動的障害の強力な相互診断相関です。全般性不安障害、大うつ病、強迫性障害、社会不安障害、パニック障害および広場恐怖症、物質使用障害、摂食障害心的外傷後ストレス障害。 他の研究では、IU が自殺念慮や自殺行動の危険因子であることが示唆されています。 私たちのグループからの証拠は、非常に短い介入であっても、IUが順応性があることを示しています. 注目すべきは、プロジェクト リーダーの Allan が、IU に対する CBT ベースの介入の唯一の RCT を実施したことです。 その研究では、心理教育と認知再評価技術で構成される対面 IU 治療 (IUT) を、健康的なライフスタイル行動に関する心理教育に焦点を当てた対照条件と比較しました。 IUT は、フォローアップ中の IU、不安、抑うつの大幅な減少につながり、短時間の介入で IU を減少させることができることを示しています。 その研究の結果は、参加者の大多数が介入が理解しやすく、役に立ち、日常生活に適用できると感じたことも示しました.
F1.4。 IUT リファインメント。 IUT の最初の RCT を完了して以来、私たちは介入を改良し、改善しようと努めてきました。 介入を修正するときは、関連する利害関係者をプロセスに参加させることが重要です。 IUT に対する 2 つの重要な変更には、Web ベースの配信と、生態学的瞬間評価 (EMA) および生態学的瞬間的介入 (EMI) のためのモバイル アプリによる IUT の増強が含まれます。 EMI は、参加者が否定的な自動思考に挑戦し、行動実験をリアルタイムで完了するという非常に必要な練習を得ることができるため、これらの簡単な介入に最適です。これにより、学習したスキルと戦略の内面化が改善されます。 最近、8 人 (M 年齢 = 33.13、 標準偏差 [SD] = 11.50; 62.5% 女性) IU が地域平均より少なくとも 1 SD 高いと報告している (M = 43.75、 標準偏差 = 7.5)。 参加者は、コンテンツがアクセスしやすく、理解しやすく、彼らの苦痛に非常に関連していると報告しました。 参加者は、EMA と EMI を含めることで参加者の関与が向上すると考えており、毎日複数の調査を完了することを負担とは感じないと報告しました。 参加者はまた、パーソナライズされたコンテンツがエンゲージメントを高めると信じていました。 最後に、参加者は模範的な行動実験を特定し、行動実験の成功裏の完了が不安に基づく CBT 介入のコアドライバーであるため、配信メカニズムの改良を支援しました。 ストレスに対する簡単な介入と同様の増強 (d = .5)、 全般性不安障害 (ds = .4-.6)、およびパニック障害 (d = .5) 介入効果を高めることに成功しており、結果を最適化するためにEMIを含めることの約束をさらに強調しています。
F1.5。 まとめ。 最近完了した RCT で、私たちのチームは、LMC が銃器を所有する軍人の間で銃器の保管慣行を増加させることを示しました.10 これらの有望な結果にもかかわらず、半数近くの軍人が安全な銃器の保管方法を完全には採用していませんでした。 私たちのチームによるその後の調査では、世界が危険で脅威的な場所であるという誇張された認識が、これらの慣行の障壁になっている可能性があることが示唆されています。 この研究では、IU(脅威の認識と不安を増加させる認知バイアス)を減らすことが示されている簡単な介入が、LMCの有効性を高めることができるかどうかを判断することを目的としています. 私たちの知る限り、プロジェクト 5 は、LMC を自殺の予防的介入として改善するための簡単なモジュラー介入をテストする最初のプロジェクトになります。 私たちの結果は、国防総省におけるコミュニティベースの自殺防止の取り組みに情報を提供する可能性があり、医療環境内で提供されるLMCの有効性を改善する可能性もあります.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nicholas Allan, PhD
- 電話番号:614-814-1299
- メール:nicholas.allan@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarah Irvin, MS
- 電話番号:614-814-1318
- メール:sarah.irvin@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43062
- 募集
- Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health
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コンタクト:
- Nicholas P Allan, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、米軍のいずれかの支部または構成要素で勤務している、または過去 90 日以内に米軍から除隊した
- 18歳以上
- 不確実性の不寛容 - スケール 12 の合計スコアが 35 以上 (つまり、コミュニティ平均より 1 SD 高い)
- 自宅または車内に少なくとも 1 つの銃器を所有しており、ロックを解除して装填された状態で保管されている (つまり、安全な保管場所ではない)
- 英語を話し、理解することができる
除外基準:
- 情報に基づいた意思決定能力 (IDMC) スクリーナーに合格せず、重度の認知障害を示唆している
- -インフォームドコンセントを提供したり、治療に参加したりすることを妨げる精神医学的または医学的状態を持っている(例:精神病、躁病、急性中毒)
- EMAアプリケーションと互換性のあるAndroidまたはAppleスマートフォンへのアクセスがない、またはアクセスが制限されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LMC - キュー
このアームでは、参加者は不確実性強化 (CUE) の CBT を受ける前に致死的手段のカウンセリングを受けます。
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研究介入者は、指針となるアプローチを使用して、銃器を安全に保管する方法を特定し、特定された保管方法を採用または使用したい軍人が言語化した理由に特に焦点を当てて、銃器の安全な保管に対する参加者の理由と反対の理由を反映します。
CUE は、インタラクティブなコンテンツを使用して重要な介入コンポーネントの参加者の学習を強化する 1 時間の手動介入で構成されます。
このセッションには、(1) 不安/気分感覚の悪化における IU の役割に関する心理教育、(2) 不確実性とそれに伴う苦痛についての不適応な考えを特定して挑戦する練習、(3) 参加者の不確実性を処理する能力に挑戦するための行動活動が含まれます。
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実験的:キュー - LMC
このアームでは、参加者は、致命的な手段のカウンセリングを受ける前に、不確実性強化(CUE)のCBTを受けます。
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研究介入者は、指針となるアプローチを使用して、銃器を安全に保管する方法を特定し、特定された保管方法を採用または使用したい軍人が言語化した理由に特に焦点を当てて、銃器の安全な保管に対する参加者の理由と反対の理由を反映します。
CUE は、インタラクティブなコンテンツを使用して重要な介入コンポーネントの参加者の学習を強化する 1 時間の手動介入で構成されます。
このセッションには、(1) 不安/気分感覚の悪化における IU の役割に関する心理教育、(2) 不確実性とそれに伴う苦痛についての不適応な考えを特定して挑戦する練習、(3) 参加者の不確実性を処理する能力に挑戦するための行動活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者は、銃器保管慣行の変化を捉えたアイテムを開発しました
時間枠:ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点)、(b) 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後)、および (c) 最初の介入の 6 か月後 (6 か月のフォローアップ) までの変化を評価します。
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銃器の保管方法は、参加者に質問することによって評価されます: (1) 施錠装置を使用して保管する、(2) 施錠された場所 (例: ロックボックス、銃の金庫) に保管する、(3) 装填した状態で保管する、次の特定の銃器保管方法がどのくらいの頻度で使用されていますか? .
質問は、まったくない (0%) から常に (100%) まで評価され、スコアが高いほど、特定の銃器の保管方法を使用している割合が高いことを示します。
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ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点)、(b) 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後)、および (c) 最初の介入の 6 か月後 (6 か月のフォローアップ) までの変化を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不確実性に対する不寛容の変化 - 暗黙のバイアス
時間枠:ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点) および 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後) までの変化を評価します。
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不確実性の不寛容は、Implicit Association Test (IAT-不確実性の不寛容) を使用して測定されます。
テストには、4 つの刺激カテゴリーにわたる 20 項目が含まれます。
Greenwald、Nosek、および Banaji (2003) によって開発されたアルゴリズムに従って暗黙的関連テスト (IAT) スコアが計算され、精度と RT (実践およびテスト試行全体) が単一の値に結合されました。
このアルゴリズムを使用すると、0 の IAT-IU スコアは偏りがないことを示し、正のスコアは自己の単語と IU 単語のペアリングへのバイアスを示し、負のスコアは自己の単語と特定の単語のペアリングへのバイアスを示します。
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ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点) および 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後) までの変化を評価します。
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銃器の暗黙の偏見の変化
時間枠:ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点) および 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後) までの変化を評価します。
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銃器への偏見は、暗黙の関連テスト (IAT-銃器) を使用して測定されます。
テストには、4 つの刺激カテゴリーにわたる 20 項目が含まれます。
IAT スコアは、Greenwald、Nosek、および Banaji (2003) によって開発されたアルゴリズムに従って計算され、精度と RT (実践およびテスト試行全体) を単一の値に組み合わせました。
このアルゴリズムを使用すると、ゼロの IAT スコアはバイアスがないことを示し、正のスコアは銃器の保管慣行に関する正のバイアスを示し、負のスコアは銃器の保管慣行に関する負のバイアスを示します。
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ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点) および 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後) までの変化を評価します。
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信頼性/期待度アンケート
時間枠:最初の介入セッションの 4 週間後 (介入後)
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介入に対する満足度は、信頼性/期待度アンケート (CEQ) を使用して測定されます。
CEQ は、6 項目の尺度で信頼性と期待を測定します。
各項目は 1 から 9 までの 9 段階で評価され、スコアが高いほど肯定的な評価が示されます。
スコアの範囲は 6 ~ 54 です。
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最初の介入セッションの 4 週間後 (介入後)
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患者満足度アンケート
時間枠:最初の介入セッションの 4 週間後 (介入後)
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介入に対する満足度は、患者満足度アンケート (PSQ) を使用して測定されます。
PSQ は、11 項目の尺度を使用して患者の満足度を測定します。
各項目は、(1) まったくそう思わないから (5) まったくそう思うまでの 5 段階で評価されます。
スコアが高いほど、介入コンポーネントに対する満足度が高いことを示し、スコアは 11 から 55 の範囲です。
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最初の介入セッションの 4 週間後 (介入後)
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不確実性に対する不寛容の変化-12 スケール スコア
時間枠:ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点) および 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後) までの変化を評価します。
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不確実性の不寛容は、12 項目の不確実性の不寛容スケール - 短形式を使用して測定されます。
各項目は、(1) まったく特徴的ではないから (5) 完全に特徴的であるまでの 5 段階で測定されます。
スコアが高いほど、不確実性に対する不寛容が悪化していることを示し、スコアは 12 から 60 の範囲です。
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ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点) および 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後) までの変化を評価します。
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研究者は、銃器の保管慣行を利用するための開放性の変化を評価する質問を作成しました
時間枠:ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点)、(b) 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後)、および (c) 最初の介入の 6 か月後 (6 か月のフォローアップ) までの変化を評価します。
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銃器の保管慣行を利用する開放性は、参加者に質問することによって評価されます。次の特定の銃器保管慣行にどの程度積極的に関与していますか?
質問は、まったくない (1) から非常にオープン (5) まで評価されます。
参加者は、「すでにすべての銃器をこの方法で保管しています」と答える場合もあります。
スコアが高いほど、特定の銃器保管慣行を利用する意欲が高いことを示します。
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ベースラインから a) 最初の介入の 2 週間後 (中間点)、(b) 2 回目の介入の 2 週間後 (介入後)、および (c) 最初の介入の 6 か月後 (6 か月のフォローアップ) までの変化を評価します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者は、銃器の取得を評価する質問を作成しました
時間枠:介入後 4 週間、および 3、6、9、および 12 か月のフォローアップ
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評価の予定の間に銃器の取得について問い合わせる、研究者が開発したアイテム。
これは取得した銃の数を示すカウント変数です。
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介入後 4 週間、および 3、6、9、および 12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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