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Incerteza e armas de fogo: obtendo armazenamento seguro (UFOS)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nicholas Allan, Ohio State University

Um Breve Medo da Intervenção Focada na Incerteza como Complemento ao Aconselhamento por Meios Letais

O objetivo deste ensaio clínico é testar se a inclusão da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para Incerteza Aprimorada (CUE) com Aconselhamento por Meios Letais (LMC) é aceitável, viável e eficaz no tratamento do armazenamento seguro de armas de fogo e construções psicológicas associadas em atividades militares de plantão. O ensaio clínico visa:

  • Avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção LMC, aumentada com CUE, em práticas de armazenamento de armas de fogo
  • Examine os mecanismos pelos quais o CUE e o LMC aumentam as práticas de armazenamento de armas de fogo
  • Avalie a credibilidade e aceitabilidade do LMC

Os participantes irão completar:

  • Uma visita de linha de base
  • Duas sessões de intervenção - CUE e LMC
  • Seis breves pesquisas por dia durante 28 dias usando um aplicativo móvel
  • Uma pesquisa de ponto médio e cinco pesquisas de acompanhamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As armas de fogo são a principal causa de morte nos suicídios nos Estados Unidos e representam mais de 60% dos suicídios militares. Um dos principais impulsionadores dessas altas taxas parece ser o fácil acesso a armas de fogo. A pesquisa sugere que os suicídios com armas de fogo poderiam ser reduzidos reduzindo e/ou limitando o acesso a armas de fogo. Considerando esses dados, o aconselhamento em meios letais (LMC) é uma prática recomendada para a prevenção do suicídio (por exemplo, National Action Alliance for Suicide Prevention). Os resultados de um estudo de controle randomizado (RCT) patrocinado pelo Departamento de Defesa recentemente concluído e conduzido por Co-I Anestis e PI Bryan (W81XWH1620003) mostraram que práticas seguras de armazenamento de armas de fogo (ou seja, uso de dispositivos de bloqueio e/ou cofres) podem ser aumentadas entre Militares usando um protocolo de aconselhamento breve sobre meios letais (LMC) desenvolvido em parte por PI Bryan. Embora superior ao controle, 45% dos militares que receberam LMC ainda mantiveram pelo menos uma arma de fogo armazenada de forma insegura, sugerindo que eles continuaram a enfrentar barreiras à mudança de comportamento. O acúmulo de evidências da pesquisa de nossa equipe sugere que o medo do desconhecido - uma forma de ansiedade comumente experimentada por pessoas com baixa tolerância à incerteza - pode ser uma barreira importante para o armazenamento seguro de armas de fogo. O objetivo principal do Projeto 5 é testar uma breve intervenção modular para melhorar a eficácia do LMC em práticas seguras de armazenamento de armas de fogo entre os militares que possuem armas de fogo. Neste estudo, examinaremos se os efeitos do LMC nas práticas de armazenamento de armas de fogo podem ser aprimorados entre os militares que recebem pela primeira vez uma intervenção destinada a reduzir sua intolerância à incerteza (IU). Nossos resultados podem fornecer informações importantes sobre como o LMC pode ser entregue de maneira mais eficaz a um subgrupo de alto risco de militares proprietários de armas de fogo.

F1.1. Aquisição e armazenamento de armas de fogo como estratégia para lidar com o medo do desconhecido. O modelo de enfrentamento da posse de armas de proteção postula que as pessoas adquirem armas de fogo para reduzir o sofrimento causado por percepções infladas de ameaça ambiental e é improvável que armazenem armas de fogo com segurança porque isso é percebido como inibindo a prontidão para responder a ameaças inesperadas e incertas. Co-I Anestis e PI Bryan descobriram que proprietários de armas de fogo que adquirem armas de fogo com o objetivo principal de autoproteção (ou seja, proprietários de armas de proteção) relatam percepções supergeneralizadas do mundo e de outras pessoas como perigosas e/ou ameaçadoras. Entre os proprietários de armas de fogo, percepções exageradas de ameaças também estão associadas à intenção de adquirir armas de fogo adicionais.150 Dados não publicados de nossa equipe mostram ainda que o afeto negativo é significativamente maior entre os proprietários de armas de fogo que não usam práticas de armazenamento seguro (F(1.872)=6,9, p=0,009; Figura F1). A ansiedade sobre o desconhecido pode, portanto, servir como uma barreira para o armazenamento seguro de armas de fogo e diminuir a eficácia do LMC. No Projeto 5, examinaremos essa hipótese testando o impacto de uma breve intervenção destinada a reduzir IU quando aplicada a militares proprietários de armas de fogo.

F1.2. Intolerância à Incerteza como Fator de Risco para Ansiedade e Armazenamento Inseguro de Armas de Fogo. IU envolve uma aversão à ambigüidade e aumento da angústia ao experimentar a incerteza. A IU elevada amplifica a experiência de estresse e ansiedade, fazendo com que as pessoas se envolvam em estratégias cognitivas e comportamentais desadaptativas para reduzir o sofrimento. Na proposta atual, postulamos que a IU pode impactar a percepção de ameaça do ambiente por um militar e que essa percepção de ameaça aumentada limitará seu desejo por práticas seguras de armazenamento. Isso é corroborado por um estudo recente de nossa equipe, no qual descobrimos que IU e expectativa de ameaça exagerada foram significativamente maiores entre os adultos que pretendiam adquirir uma arma de fogo em comparação com aqueles que não pretendiam (η2 = 0,014-0,017 parciais). Entre os militares com IU elevado, a adoção de práticas seguras de armazenamento de armas de fogo pode, portanto, ser aprimorada se o IU for reduzido primeiro. Testaremos essa hipótese no presente estudo usando uma breve intervenção baseada em informações empíricas. O uso de uma plataforma de intervenção baseada na web melhora significativamente a escala potencial e o alcance da intervenção.

F1.3. Direcionando IU para Melhorar o Aconselhamento de Meios Letais (LMC). IU é uma construção ideal para direcionar em uma intervenção baseada na web, dada a abundância de pesquisas que encontram elevações em IU em um amplo espectro de fatores de risco de suicídio. Por exemplo, a IU é um forte correlato transdiagnóstico de muitos distúrbios psicológicos e comportamentais associados ao aumento do risco de suicídio: transtorno de ansiedade generalizada, depressão maior, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade social, transtorno do pânico e agorafobia, transtornos por uso de substâncias, transtornos alimentares e transtorno de estresse pós-traumático. Outros estudos implicaram a IU como um fator de risco para pensamentos e comportamentos suicidas. As evidências de nosso grupo indicam que a IU é maleável, mesmo em intervenções muito breves. É importante observar que o líder do projeto, Allan, conduziu o único RCT de uma intervenção baseada em CBT para IU. Nesse estudo, comparamos um Tratamento IU presencial (IUT) composto por psicoeducação e técnicas de reavaliação cognitiva a uma condição de controle focada em psicoeducação sobre comportamentos de estilo de vida saudáveis. IUT levou a reduções significativamente maiores em IU, ansiedade e depressão durante o acompanhamento, indicando que IU pode ser reduzido com uma breve intervenção. Os resultados desse estudo também mostraram que a maioria dos participantes achou a intervenção fácil de entender, útil e aplicável às suas vidas diárias.

F1.4. Refinamento IUT. Desde a conclusão de nosso primeiro RCT de IUT, buscamos refinar e melhorar a intervenção. Ao modificar as intervenções, é fundamental envolver as partes interessadas relevantes no processo. Duas alterações importantes no IUT incluem uma entrega baseada na web e o aumento do IUT com um aplicativo móvel para avaliação momentânea ecológica (EMA) e intervenção momentânea ecológica (EMI). O EMI é ideal para essas intervenções breves porque permite que os participantes adquiram a prática necessária de desafiar pensamentos automáticos negativos e concluir experimentos comportamentais em tempo real, melhorando assim a internalização das habilidades e estratégias aprendidas. Recentemente, concluímos um grupo focal com 8 pessoas (idade M = 33,13, desvio padrão [DP] = 11,50; 62,5% feminino) relatando IU pelo menos 1 DP acima da média da comunidade (M = 43,75, DP = 7,5). Os participantes relataram que o conteúdo era acessível, de fácil compreensão e altamente relevante para seu sofrimento. Os participantes pensaram que a inclusão de EMA e EMI melhoraria o envolvimento do participante e relataram que não considerariam a conclusão de várias pesquisas diárias como um fardo. Os participantes também acreditavam que o conteúdo personalizado aumentaria o engajamento. Finalmente, os participantes auxiliaram na identificação de experimentos comportamentais exemplares e no refinamento de um mecanismo de entrega, já que a conclusão bem-sucedida de experimentos comportamentais é um fator central nas intervenções de TCC baseadas na ansiedade. Aumentos semelhantes para intervenções breves para estresse (d = 0,5), transtorno de ansiedade generalizada (ds = 0,4-0,6) e transtorno do pânico (d = 0,5) tiveram sucesso em melhorar os efeitos da intervenção, ressaltando ainda mais a promessa de incluir EMI para otimizar os resultados.

F1.5. Resumo. Em um ECR concluído recentemente, nossa equipe mostrou que o LMC aumenta as práticas de armazenamento de armas de fogo entre militares que possuem armas de fogo.10 Apesar desses resultados promissores, quase metade dos militares não adotou totalmente as práticas seguras de armazenamento de armas de fogo. Pesquisas subsequentes de nossa equipe sugerem que percepções exageradas do mundo como um lugar perigoso e ameaçador podem ser uma barreira para essas práticas. Neste estudo, pretendemos determinar se uma intervenção breve que demonstrou reduzir IU - um viés cognitivo que aumenta as percepções de ameaça e ansiedade - pode aumentar a eficácia do LMC. Até onde sabemos, o Projeto 5 será o primeiro a testar uma breve intervenção modular para melhorar o LMC como uma intervenção preventiva para o suicídio. Nossos resultados podem informar os esforços de prevenção do suicídio baseados na comunidade no DoD e também podem melhorar a eficácia do LMC entregue nos ambientes de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43062
        • Recrutamento
        • Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health
        • Contato:
          • Nicholas P Allan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estão servindo atualmente em qualquer ramo ou componente das forças armadas dos EUA ou foram dispensados ​​das forças armadas dos EUA nos últimos 90 dias
  • 18 anos ou mais
  • Intolerância à escala de incerteza - 12 pontuação total igual ou superior a 35 (ou seja, um DP acima da média da comunidade)
  • possuir pelo menos uma arma de fogo localizada em sua casa ou veículo que seja armazenada destrancada e carregada (ou seja, armazenamento não seguro)
  • são capazes de falar e compreender a língua inglesa

Critério de exclusão:

  • não passam no teste de Capacidade de Tomada de Decisão Informada (IDMC), sugerindo comprometimento cognitivo grave
  • tem uma condição psiquiátrica ou médica que os impediria de fornecer consentimento informado ou de participar dos tratamentos (por exemplo, psicose, mania, intoxicação aguda)
  • nenhum ou acesso limitado a um smartphone Android ou Apple compatível com o aplicativo EMA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LMC - CUE
Neste braço, os participantes receberão Aconselhamento sobre Meios Letais antes de receber CBT para Incerteza Aprimorada (CUE).
O intervencionista da pesquisa usa uma abordagem orientadora para identificar métodos de armazenamento seguro de armas de fogo e reflete as razões do participante a favor e contra o armazenamento seguro de armas de fogo, com foco particular nas razões verbalizadas do militar para querer adotar ou usar os métodos de armazenamento identificados.
O CUE consiste em uma intervenção manualizada de 1 hora que usa conteúdo interativo para aprimorar o aprendizado do participante sobre os componentes críticos da intervenção. A sessão inclui (1) psicoeducação sobre o papel de IU na exacerbação das sensações de ansiedade/humor, (2) prática de identificar e desafiar pensamentos desadaptativos sobre incerteza e sofrimento acompanhante e (3) atividades comportamentais para desafiar a capacidade dos participantes de lidar com a incerteza.
Experimental: CUE - LMC
Neste braço, os participantes receberão TCC para Incerteza Aprimorada (CUE) antes de receber Aconselhamento sobre Meios Letais.
O intervencionista da pesquisa usa uma abordagem orientadora para identificar métodos de armazenamento seguro de armas de fogo e reflete as razões do participante a favor e contra o armazenamento seguro de armas de fogo, com foco particular nas razões verbalizadas do militar para querer adotar ou usar os métodos de armazenamento identificados.
O CUE consiste em uma intervenção manualizada de 1 hora que usa conteúdo interativo para aprimorar o aprendizado do participante sobre os componentes críticos da intervenção. A sessão inclui (1) psicoeducação sobre o papel de IU na exacerbação das sensações de ansiedade/humor, (2) prática de identificar e desafiar pensamentos desadaptativos sobre incerteza e sofrimento acompanhante e (3) atividades comportamentais para desafiar a capacidade dos participantes de lidar com a incerteza.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisador desenvolveu itens que capturam mudanças nas práticas de armazenamento de armas de fogo
Prazo: A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) (b) duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção) e (c) seis meses após a primeira intervenção (seguimento de 6 meses)
As práticas de armazenamento de armas de fogo são avaliadas perguntando aos participantes: Com que frequência as seguintes práticas específicas de armazenamento de armas de fogo são usadas (1) armazenadas usando um dispositivo de travamento, (2) armazenadas em um local trancado (por exemplo, cofre, cofre de armas), (3) armazenadas carregadas . As perguntas são classificadas de nunca (0%) a sempre (100%) com pontuações mais altas indicando maior porcentagem usando práticas específicas de armazenamento de armas de fogo.
A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) (b) duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção) e (c) seis meses após a primeira intervenção (seguimento de 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intolerância à incerteza - viés implícito
Prazo: A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) e duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção)
A intolerância à incerteza é medida usando um teste de associação implícita (IAT-Intolerance of Uncertainty). O teste inclui 20 itens em quatro categorias de estímulos. As pontuações do teste de associação implícita (IAT) foram calculadas de acordo com o algoritmo desenvolvido por Greenwald, Nosek e Banaji (2003) para combinar precisão e RT (na prática e nos testes) em um único valor. Usando esse algoritmo, pontuações IAT-IU de zero indicam ausência de viés, pontuações positivas indicam um viés para emparelhar autopalavras com palavras IU e pontuações negativas indicam um viés para emparelhar autopalavras com determinadas palavras.
A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) e duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção)
Mudança no viés implícito da arma de fogo
Prazo: A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) e duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção)
A tendência para armas de fogo é medida usando um Teste de Associação Implícita (IAT-Firearms). O teste inclui 20 itens em quatro categorias de estímulos. As pontuações do IAT foram calculadas de acordo com o algoritmo desenvolvido por Greenwald, Nosek e Banaji (2003) para combinar precisão e RT (através de ensaios práticos e de teste) em um único valor. Usando esse algoritmo, pontuações de zero no IAT indicam ausência de viés, pontuações positivas indicam um viés positivo em relação às práticas de armazenamento de armas de fogo e pontuações negativas indicam um viés negativo em relação às práticas de armazenamento de armas de fogo.
A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) e duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção)
Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Quatro semanas após a primeira sessão de intervenção (pós-intervenção)
A satisfação com as intervenções é medida por meio do Questionário de Credibilidade/Expectancy (CEQ). O CEQ mede credibilidade e expectativa com uma medida de 6 itens. Cada item é medido em uma escala de 9 pontos de 1 a 9 com pontuações mais altas indicando uma classificação mais positiva. As pontuações variam de 6 a 54.
Quatro semanas após a primeira sessão de intervenção (pós-intervenção)
Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: Quatro semanas após a primeira sessão de intervenção (pós-intervenção)
A satisfação com as intervenções é medida por meio do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ). O PSQ mede a satisfação do paciente usando uma medida de 11 itens. Cada item é medido em uma escala de 5 pontos de (1) Discordo totalmente a (5) Concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com os componentes da intervenção com pontuações variando de 11 a 55.
Quatro semanas após a primeira sessão de intervenção (pós-intervenção)
Mudança na pontuação da escala de intolerância à incerteza-12
Prazo: A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) e duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção)
A intolerância à incerteza é medida usando a Escala de Intolerância à Incerteza de 12 itens - Forma Resumida. Cada item é medido em uma escala de 5 pontos de (1) Nada característico de mim a (5) Totalmente característico de mim. Pontuações mais altas indicam pior intolerância à incerteza com pontuações variando de 12 a 60.
A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) e duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção)
O pesquisador desenvolveu perguntas avaliando a mudança na abertura para utilizar práticas de armazenamento de armas de fogo
Prazo: A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) (b) duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção) e (c) seis meses após a primeira intervenção (seguimento de 6 meses)
A abertura para utilizar práticas de armazenamento de armas de fogo é avaliada perguntando aos participantes: Quão aberto você está para se envolver nas seguintes práticas específicas de armazenamento de armas de fogo (1) armazenar usando um dispositivo de travamento, (2) armazenar em um local fechado, (3) armazenar descarregado. As perguntas são classificadas de nada (1) a extremamente abertas (5). Os participantes também podem responder 'Eu já armazeno todas as minhas armas de fogo dessa maneira.' Pontuações mais altas indicam uma maior disposição de utilizar certas práticas de armazenamento de armas de fogo.
A mudança será avaliada desde o início até a) duas semanas após a primeira intervenção (ponto médio) (b) duas semanas após a segunda intervenção (pós-intervenção) e (c) seis meses após a primeira intervenção (seguimento de 6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O pesquisador desenvolveu perguntas avaliando a aquisição de armas de fogo
Prazo: quatro semanas após a intervenção e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Itens desenvolvidos pelo pesquisador questionando sobre a aquisição de armas de fogo entre as consultas de avaliação. Esta é uma variável de contagem que indica o número de armas adquiridas.
quatro semanas após a intervenção e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR210299

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados demográficos e clínicos não identificados coletados como parte deste projeto estarão disponíveis como dados brutos de nível individual para compartilhamento com pesquisadores externos que trabalham em uma instituição com Garantia Federal (FWA) para a Proteção de Seres Humanos. Os dados estarão, portanto, disponíveis para fins analíticos secundários. Nomes e instituições de pessoas que tiveram ou negaram acesso aos dados serão rastreados por nosso Núcleo Administrativo e estarão disponíveis mediante solicitação do patrocinador. Os dados não estarão disponíveis para compartilhamento de dados até que este projeto seja concluído e os principais resultados sejam publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os pedidos de dados podem ser enviados a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão disponibilizados pelo menos nos próximos dois anos. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados de participantes individuais (IPD) do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisa científica independente e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA) .

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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