Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Usikkerhet og skytevåpen: Skaffe sikker lagring (UFOS)

23. februar 2026 oppdatert av: Nicholas Allan, Ohio State University

En kort frykt for usikkerhetsfokusert intervensjon som et supplement til rådgivning om dødelige midler

Målet med denne kliniske studien er å teste om inkludering av kognitiv atferdsterapi (CBT) for Uncertainty-Enhanced (CUE) med Lethal Means Counseling (LMC) er akseptabelt, gjennomførbart og effektivt for å håndtere sikker skytevåpenlagring og tilhørende psykologiske konstruksjoner i aktiv tjenestemenn. Den kliniske studien har som mål å:

  • Vurder den foreløpige effekten av en LMC-intervensjon, utvidet med CUE, på praksis for lagring av skytevåpen
  • Undersøk mekanismer som gjør at CUE og LMC øker praksisen for lagring av skytevåpen
  • Vurder troverdighet og aksept av LMC

Deltakerne vil fullføre:

  • Ett basisbesøk
  • To intervensjonsøkter-CUE og LMC
  • Seks korte undersøkelser per dag i 28 dager med en mobilapplikasjon
  • Én midtpunktsundersøkelse og fem oppfølgingsundersøkelser

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skytevåpen er den ledende dødsårsaken i amerikanske selvmord og står for mer enn 60 % av militære selvmord. En primær driver for disse høye ratene ser ut til å være lett tilgang til skytevåpen. Forskning tyder på at skytevåpenselvmord potensielt kan reduseres ved å redusere og/eller begrense tilgangen til skytevåpen. Med tanke på disse dataene er rådgiving med dødelige midler (LMC) en anbefalt beste praksis for selvmordsforebygging (f.eks. National Action Alliance for Suicide Prevention). Resultatene fra en nylig gjennomført forsvarsdepartementet sponset randomisert kontrollforsøk (RCT) utført av Co-I Anestis og PI Bryan (W81XWH1620003) viste at sikker oppbevaring av skytevåpen (dvs. bruk av låseinnretninger og/eller safer) kunne økes blant Tjenestemedlemmer som bruker en kort rådgivende protokoll (LMC) utviklet delvis av PI Bryan. Selv om de var bedre enn kontroll, hadde 45 % av tjenestemedlemmer som mottok LMC fortsatt minst ett utrygt lagret skytevåpen, noe som tyder på at de fortsatte å oppleve hindringer for atferdsendring. Akkumulerende bevis fra teamets forskning tyder på at frykt for det ukjente - en form for angst som ofte oppleves av personer med lav toleranse for usikkerhet - kan være en viktig barriere for sikker oppbevaring av skytevåpen. Hovedmålet med Prosjekt 5 er å teste en kort modulær intervensjon for å forbedre effektiviteten til LMC på sikker skytevåpenoppbevaring blant skytevåpeneiende tjenestemedlemmer. I denne studien vil vi undersøke om LMCs effekter på våpenoppbevaringspraksis kan forsterkes blant tjenestemedlemmer som først mottar en intervensjon designet for å redusere deres intoleranse mot usikkerhet (IU). Resultatene våre kan gi viktig informasjon om hvordan LMC mest effektivt kan leveres til en undergruppe av skytevåpeneiende tjenestemedlemmer med spesielt høy risiko.

F1.1. Skytevåpenanskaffelse og -lagring som en strategi for å takle frykten for det ukjente. Mestringsmodellen for beskyttende våpeneierskap antyder at folk anskaffer skytevåpen for å redusere nød som oppleves fra oppblåste oppfatninger av miljøtrussel, og det er usannsynlig at de vil oppbevare skytevåpen trygt fordi det oppfattes som å hemme beredskapen til å reagere på uventede og usikre trusler. Co-I Anestis og PI Bryan har funnet ut at skytevåpeneiere som anskaffer skytevåpen for det primære formålet med selvbeskyttelse (dvs. beskyttende skytevåpeneiere) rapporterer overgeneraliserte oppfatninger av verden og andre mennesker som farlige og/eller truende. Blant skytevåpeneiere er også overdrevne trusseloppfatninger knyttet til intensjonen om å anskaffe ytterligere skytevåpen.150 Upubliserte data fra teamet vårt viser videre at negativ påvirkning er betydelig høyere blant skytevåpeneiere som ikke bruker sikker lagringspraksis (F(1,872)=6,9, p=0,009; Figur F1). Angst for det ukjente kan derfor tjene som en barriere for sikker oppbevaring av skytevåpen og redusere effektiviteten til LMC. I prosjekt 5 vil vi undersøke denne hypotesen ved å teste virkningen av en kort intervensjon designet for å redusere IU når den leveres til skytevåpeneiende tjenestemedlemmer.

F1.2. Intoleranse for usikkerhet som en risikofaktor for angst og usikker våpenoppbevaring. IU innebærer en motvilje mot tvetydighet og økt nød når man opplever usikkerhet. Forhøyet IU forsterker opplevelsen av stress og angst, og får folk til å engasjere seg i utilpassede kognitive og atferdsmessige strategier for å redusere nød. I det nåværende forslaget antyder vi at IU kan påvirke et servicemedlems oppfatning av trussel fra miljøet, og at denne økte trusseloppfatningen vil begrense deres ønske om sikker lagringspraksis. Dette støttes av en fersk studie fra teamet vårt, der vi fant at IU og overdreven trusselforventning var betydelig høyere blant voksne som hadde til hensikt å anskaffe et skytevåpen sammenlignet med de som ikke var det (delvis η2=.014-.017). Blant tjenestemedlemmer med forhøyet IE, kan innføringen av sikker oppbevaring av skytevåpen derfor forbedres hvis IE først reduseres. Vi vil teste denne hypotesen i den nåværende studien ved å bruke en empirisk støttet, kort nettbasert intervensjon. Bruken av en nettbasert intervensjonsplattform forbedrer den potensielle skalaen og rekkevidden til intervensjonen betydelig.

F1.3. Målretting mot IU for å forbedre rådgivning om dødelige midler (LMC). IU er en ideell konstruksjon å målrette mot i en nettbasert intervensjon gitt overfloden av forskning som finner økninger i IU over et bredt spekter av selvmordsrisikofaktorer. For eksempel er IE en sterk transdiagnostisk korrelat av mange psykologiske og atferdsforstyrrelser assosiert med økt risiko for selvmord: generalisert angstlidelse, alvorlig depresjon, tvangslidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse og agorafobi, rusforstyrrelser, spiseforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse. Andre studier har implisert IE som en risikofaktor for selvmordstanker og selvmordsatferd. Bevis fra vår gruppe indikerer at IU er formbar, selv i svært korte intervensjoner. Vær oppmerksom på at prosjektleder Allan har utført den eneste RCT-en av en CBT-basert intervensjon for IU. I den studien sammenlignet vi en personlig IU-behandling (IUT) bestående av psykoedukasjon og kognitive revurderingsteknikker med en kontrolltilstand fokusert på psykoedukasjon om helselivsstilsatferd. IUT førte til betydelig større reduksjoner i IU, angst og depresjon under oppfølgingen, noe som indikerer at IU kan reduseres med en kort intervensjon. Resultatene fra den studien viste også at flertallet av deltakerne syntes intervensjonen var lett å forstå, nyttig og anvendelig i deres daglige liv.

F1.4. IUT-forfining. Siden vi fullførte vår første RCT av IUT, har vi forsøkt å avgrense og forbedre intervensjonen. Ved endring av intervensjoner er det avgjørende å involvere relevante interessenter i prosessen. To viktige endringer i IUT inkluderer en nettbasert levering og utvidelse av IUT med en mobilapp for økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) og økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI). EMI er ideell for disse korte intervensjonene fordi det gjør det mulig for deltakerne å få sårt tiltrengt øvelse i å utfordre negative automatiske tanker og fullføre atferdseksperimenter i sanntid, og dermed forbedre internaliseringen av lærte ferdigheter og strategier. Vi har nylig fullført en fokusgruppe med 8 personer (M alder = 33,13, standardavvik [SD] = 11,50; 62,5 % kvinner) rapporterer IE minst 1 SD over gjennomsnittet for fellesskapet (M = 43,75, SD = 7,5). Deltakerne rapporterte at innholdet var tilgjengelig, lett å forstå og svært relevant for deres nød. Deltakerne trodde inkludering av EMA og EMI ville forbedre deltakernes engasjement og rapporterte at de ikke ville oppfatte fullføring av flere undersøkelser daglig som en byrde. Deltakerne trodde også at personlig tilpasset innhold ville øke engasjementet. Til slutt hjalp deltakerne med å identifisere eksempler på atferdseksperimenter og med å raffinere en leveringsmekanisme, da vellykket gjennomføring av atferdseksperimenter er en kjernedriver i angstbaserte CBT-intervensjoner. Lignende utvidelser til korte intervensjoner for stress (d = .5), generalisert angstlidelse (ds = .4-.6) og panikklidelse (d = .5) har vært vellykket med å forbedre intervensjonseffekter, noe som ytterligere understreker løftet om å inkludere EMI for å optimalisere resultatene.

F1.5. Sammendrag. I en nylig fullført RCT viste teamet vårt at LMC øker praksisen for lagring av skytevåpen blant skytevåpeneiende tjenestemedlemmer.10 Til tross for disse lovende resultatene, tok nesten halvparten av tjenestemedlemmene ikke i bruk sikker oppbevaring av skytevåpen. Etterfølgende forskning fra teamet vårt tyder på at overdrevne oppfatninger av verden som et farlig og truende sted kan være en barriere for denne praksisen. I denne studien tar vi sikte på å finne ut om en kort intervensjon som har vist seg å redusere IU - en kognitiv skjevhet som øker trusseloppfatninger og angst - kan øke effektiviteten til LMC. Så vidt vi vet, vil Prosjekt 5 være det første som tester en kort modulær intervensjon for å forbedre LMC som en forebyggende intervensjon for selvmord. Resultatene våre kan informere samfunnsbasert selvmordsforebyggende innsats i DoD og kan også forbedre effektiviteten til LMC levert innen helsevesenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43062
        • Rekruttering
        • Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
          • Nicholas P Allan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tjenestegjør for tiden i en hvilken som helst gren eller komponent av det amerikanske militæret, eller ble utskrevet fra det amerikanske militæret i løpet av de siste 90 dagene
  • 18 år eller eldre
  • Intoleranse for usikkerhet skala-12 total poengsum lik eller større enn 35 (dvs. ett SD over gjennomsnittet for fellesskapet)
  • eie minst ett skytevåpen i hjemmet eller kjøretøyet som er lagret ulåst og lastet (dvs. ikke sikker oppbevaring)
  • er i stand til å snakke og forstå det engelske språket

Ekskluderingskriterier:

  • ikke bestå Informed Decision Making Capacity (IDMC) screener, noe som tyder på alvorlig kognitiv svikt
  • har en psykiatrisk eller medisinsk tilstand som ville hindre dem i å gi informert samtykke eller fra å delta i behandlingene (f.eks. psykose, mani, akutt rus)
  • ingen eller begrenset tilgang til en Android- eller Apple-smarttelefon som er kompatibel med EMA-applikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LMC - CUE
I denne armen vil deltakerne motta dødelig midler-rådgivning før de mottar CBT for Uncertainty-Enhanced (CUE).
Forskningsintervensjonisten benytter en veiledende tilnærming for å identifisere metoder for sikker oppbevaring av skytevåpen og reflekterer deltakerens begrunnelser for og mot sikker oppbevaring av skytevåpen, med særlig fokus på tjenestemedlemmets verbaliserte begrunnelser for å ønske å ta i bruk eller bruke de identifiserte oppbevaringsmetodene.
CUE består av en 1-times manuell intervensjon som bruker interaktivt innhold for å forbedre deltakernes læring av kritiske intervensjonskomponenter. Økten inkluderer (1) psykoedukasjon angående rollen til IU for å forverre angst/stemningsfølelser, (2) øve på å identifisere og utfordre maladaptive tanker om usikkerhet og medfølgende nød, og (3) atferdsaktiviteter for å utfordre deltakernes evne til å håndtere usikkerhet.
Eksperimentell: CUE - LMC
I denne armen vil deltakerne motta CBT for Uncertainty-Enhanced (CUE) før de mottar rådgivning om dødelig midler.
Forskningsintervensjonisten benytter en veiledende tilnærming for å identifisere metoder for sikker oppbevaring av skytevåpen og reflekterer deltakerens begrunnelser for og mot sikker oppbevaring av skytevåpen, med særlig fokus på tjenestemedlemmets verbaliserte begrunnelser for å ønske å ta i bruk eller bruke de identifiserte oppbevaringsmetodene.
CUE består av en 1-times manuell intervensjon som bruker interaktivt innhold for å forbedre deltakernes læring av kritiske intervensjonskomponenter. Økten inkluderer (1) psykoedukasjon angående rollen til IU for å forverre angst/stemningsfølelser, (2) øve på å identifisere og utfordre maladaptive tanker om usikkerhet og medfølgende nød, og (3) atferdsaktiviteter for å utfordre deltakernes evne til å håndtere usikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsker utviklet gjenstander som fanger opp endringer i våpenoppbevaringspraksis
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) (b) to uker etter andre intervensjon (postintervensjon) og (c) seks måneder etter første intervensjon (6 måneders oppfølging)
Oppbevaringspraksis for skytevåpen vurderes ved å spørre deltakerne: Hvor ofte brukes følgende spesifikke skytevåpenoppbevaringspraksis (1) lagret ved hjelp av en låseanordning, (2) lagret på et låst sted (f.eks. låseboks, våpensafe), (3) lagret lastet . Spørsmål er rangert fra aldri (0 %) til alltid (100 %) med høyere poengsum som indikerer større prosentandel ved bruk av spesielle våpenoppbevaringsmetoder.
Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) (b) to uker etter andre intervensjon (postintervensjon) og (c) seks måneder etter første intervensjon (6 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intoleranse for usikkerhet – implisitt skjevhet
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) og to uker etter andre intervensjon (postintervensjon)
Intoleranse for usikkerhet måles ved hjelp av en implisitt assosiasjonstest (IAT-Intolerance of Uncertainty). Testen inkluderer 20 elementer fordelt på fire stimulikategorier. Implisitt assosiasjonstest (IAT) score ble beregnet i henhold til algoritmen utviklet av Greenwald, Nosek og Banaji (2003) for å kombinere nøyaktighet og RT (på tvers av praksis og testforsøk) til en enkelt verdi. Ved å bruke denne algoritmen indikerer IAT-IU-skårer på null ingen skjevhet, positive skårer indikerer en skjevhet mot å pare selvord med IU-ord, og negative skårer indikerer en skjevhet mot å sammenkoble selvord med bestemte ord.
Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) og to uker etter andre intervensjon (postintervensjon)
Endring i skytevåpen implisitt skjevhet
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) og to uker etter andre intervensjon (postintervensjon)
Bias mot skytevåpen måles ved hjelp av en implisitt assosiasjonstest (IAT-Firearms). Testen inkluderer 20 elementer fordelt på fire stimulikategorier. IAT-score ble beregnet i henhold til algoritmen utviklet av Greenwald, Nosek og Banaji (2003) for å kombinere nøyaktighet og RT (på tvers av praksis- og testforsøk) til en enkelt verdi. Ved å bruke denne algoritmen indikerer IAT-score på null ingen skjevhet, positive skårer indikerer en positiv skjevhet angående våpenlagringspraksis, og negative skårer indikerer en negativ skjevhet angående våpenlagringspraksis.
Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) og to uker etter andre intervensjon (postintervensjon)
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: Fire uker etter første intervensjonsøkt (postintervensjon)
Tilfredsheten med intervensjonene måles ved hjelp av Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ). CEQ måler troverdighet og forventning med et mål på 6 punkter. Hvert element måles på en 9-punkts skala fra 1 til 9 med høyere poengsum som indikerer en mer positiv vurdering. Poeng varierer fra 6 til 54.
Fire uker etter første intervensjonsøkt (postintervensjon)
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Fire uker etter første intervensjonsøkt (postintervensjon)
Tilfredshet med intervensjonene måles ved hjelp av Pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ). PSQ måler pasienttilfredshet ved å bruke et 11-elements mål. Hvert element måles på en 5-punkts skala fra (1) Helt uenig til (5) Helt enig. Høyere skårer indikerer større tilfredshet med intervensjonskomponentene med skårer fra 11 til 55.
Fire uker etter første intervensjonsøkt (postintervensjon)
Endring i Intolerance of Uncertainty-12-skalaen
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) og to uker etter andre intervensjon (postintervensjon)
Intoleranse for usikkerhet måles ved å bruke 12-elementet Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form. Hvert element måles på en 5-punkts skala fra (1) Ikke i det hele tatt karakteristisk for meg til (5) Helt karakteristisk for meg. Høyere skårer indikerer verre intoleranse for usikkerhet med skårer fra 12 til 60.
Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) og to uker etter andre intervensjon (postintervensjon)
Forsker utviklet spørsmål som vurderer endring i åpenhet for å bruke våpenoppbevaringspraksis
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) (b) to uker etter andre intervensjon (postintervensjon) og (c) seks måneder etter første intervensjon (6 måneders oppfølging)
Åpenhet for bruk av skytevåpenoppbevaring vurderes ved å spørre deltakerne: Hvor åpen er du for å delta i følgende spesifikke skytevåpenoppbevaringspraksis (1) lagre ved hjelp av en låseanordning, (2) lagre på et låst sted, (3) lagre ulastet. Spørsmål er vurdert fra ikke i det hele tatt (1) til ekstremt åpne (5). Deltakerne kan også svare "Jeg lagrer allerede alle skytevåpnene mine på denne måten." Høyere score indikerer en større vilje til å bruke visse våpenoppbevaringsmetoder.
Endring vil bli vurdert fra baseline til a) to uker etter første intervensjon (midtpunkt) (b) to uker etter andre intervensjon (postintervensjon) og (c) seks måneder etter første intervensjon (6 måneders oppfølging)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsker utviklet spørsmål som vurderer skytevåpenanskaffelse
Tidsramme: fire uker etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging
Forskerutviklede gjenstander som spør om skytevåpenanskaffelse mellom vurderingsavtaler. Dette er en tellevariabel som indikerer antall anskaffede våpen.
fire uker etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR210299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte demografiske og kliniske data som samles inn som en del av dette prosjektet vil være tilgjengelige som rå data på individnivå for deling med eksterne forskere som jobber ved en institusjon med en Federalwide Assurance (FWA) for beskyttelse av menneskelige subjekter. Data vil derfor være tilgjengelig for sekundære analytiske formål. Navn og institusjoner til personer som enten gis eller nektes tilgang til data vil spores av vår administrative kjerne og vil være tilgjengelig på forespørsel fra sponsoren. Data vil ikke være tilgjengelig for datadeling før etter at dette prosjektet er fullført og de primære resultatene er publisert.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i minst de neste to årene. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøvedata for individuelle deltakere (IPD) kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA) .

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere