腎除神経の長期的な安全性と効果 (RDN flow)
難治性高血圧症に対する腎除神経の長期安全性と効果
調査の概要
詳細な説明
腎除神経は、高血圧の治療において、特に薬物療法に抵抗性がある病気の人にとって成功する技術として浮上しています。 大腿動脈から腎動脈にカテーテルを挿入し、腎動脈壁に制御された高周波アブレーションを行います。
このアブレーションの目的は、高血圧で不適切に活性化される交感神経系を遮断することです。 血圧低下に対するその有益な効果は、最近発表された無作為化臨床試験で裏付けられており、除神経を受けた患者の血圧が、投薬のみで管理された患者と比較して低下することが実証されており、現在、高血圧患者の管理に世界中で使用されています.
この手順の安全性は、特に解剖学的変化と腎機能に関して、周術期および短期で実証されています。 ただし、その効果は、侵襲的なイメージングや生理学的検査では長期的に実証されていません。 したがって、研究者は、侵襲的手段を使用した除神経の6か月後の再評価(大動脈、血流、および動脈硬化への影響の詳細な評価を実行するため)が、この技術を層別化する上で非常に有益であることを認識しています。非常に近い将来。
したがって、研究者は 20 人の患者で除神経を行い、腎臓と大動脈の血圧と血流に関する詳細な情報を得る予定です。 次に、同じ患者で6か月後にこれらのパラメーターを再評価して、圧力、流量、エネルギー伝達の維持を確認し、血管剛性に対する除神経の影響を文書化します.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rahul Bahl, MBBS
- 電話番号:+44 207 082 5109
- メール:r.bahl@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sayan Sen, PhD
- メール:sayan.sen@imperial.ac.uk
研究場所
-
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Middlesex
-
London、Middlesex、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Hammersmith Hospital
-
コンタクト:
- Rahul Bahl, MBBS
- メール:r.bahl@imperial.ac.uk
-
主任研究者:
- Sayan Sen, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3種類の降圧剤を服用しているにもかかわらず、収縮期血圧が160mmHgを超える
- eGFR >45
除外基準:
- 高血圧の二次的原因
- 以前の腎動脈インターベンション
- 腎不全
- 重大な狭窄性心臓弁膜症
- -過去6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症または脳卒中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠:ベースライン時と 6 か月時
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侵襲的に測定された大動脈収縮期圧
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ベースライン時と 6 か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張期血圧の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定された大動脈拡張期圧
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ベースライン時および 6 か月時
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腎動脈圧の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定
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ベースライン時および 6 か月時
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腎動脈流量の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定
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ベースライン時および 6 か月時
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腎動脈抵抗の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定
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ベースライン時および 6 か月時
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大動脈リザーバー圧の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定
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ベースライン時および 6 か月時
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大動脈波速度の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定
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ベースライン時および 6 か月時
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大動脈リザーバー波強度の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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侵襲的に測定
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ベースライン時および 6 か月時
|
左室壁厚の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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心エコー検査中に評価
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ベースライン時および 6 か月時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sayan Sen, PhD、Consultant Cardiologist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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