慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者と非 COPD 患者における異なる酸素濃度計を使用した複数の酸素化ターゲットの比較 - 酸素フローへの影響
2026年3月5日 更新者：François Lellouche、Laval University
COPD 患者と非 COPD 患者における異なる酸素濃度計による複数の酸素化ターゲットの比較 - 酸素フローへの影響
酸素濃度計は、酸素療法を受けている患者を監視するための機器です。 動脈血酸素飽和度 (SaO2) を反映したパルス酸素飽和度 (SpO2) を表示します。 正確な SpO2 値は、患者に供給される O2 フローを最適に管理するために不可欠です。 使用する酸素濃度計の種類、皮膚の色素沈着、酸素化の目標など、いくつかの要因がこの測定と換気サポートの選択に影響を与える可能性があります。
私たちの研究の目的は、COPD患者（または高炭酸ガス血症の患者、または高炭酸ガス血症のリスクがある患者）およびCOPDのない患者（特に肺炎、肺線維症およびその他の病状) 私たちの仮説は、使用される SpO2 ターゲットと酸素濃度計が酸素の流れに影響を与え、これらの効果がこれらの異なる集団で相乗的であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 通常の酸素濃度計と鼻カニューレを使用した、SpO2 が 88 ～ 100% の従来の酸素療法。
- 通常の酸素濃度計を使用した周囲空気中の SpO2 < 92%
除外基準:
- 通常の酸素濃度計では SpO2 信号を利用できない
- 付け爪またはマニキュア
- -現在の入院中の最後の血球計算で記録された重度の貧血（Hb <80g / L）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：88% SpO2 目標
この期間中、SpO2 の 88% に到達するまで酸素を手動滴定で投与します。
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この間、マシモ酸素濃度計 Radical 7 を使用して SpO2 を測定しました。
この期間中、SpO2 の測定には Nellcor オキシメータ N-600 が使用されました。
この期間中、Nonin 酸素濃度計を使用して SpO2 を測定しました。
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実験的：90% SpO2 目標
この期間中、酸素は SpO2 の 90% に到達するように手動滴定で投与されます。
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この間、マシモ酸素濃度計 Radical 7 を使用して SpO2 を測定しました。
この期間中、SpO2 の測定には Nellcor オキシメータ N-600 が使用されました。
この期間中、Nonin 酸素濃度計を使用して SpO2 を測定しました。
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実験的：92% SpO2 目標
この期間中、SpO2 の 92% に到達するまで酸素を手動滴定で投与します。
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この間、マシモ酸素濃度計 Radical 7 を使用して SpO2 を測定しました。
この期間中、SpO2 の測定には Nellcor オキシメータ N-600 が使用されました。
この期間中、Nonin 酸素濃度計を使用して SpO2 を測定しました。
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実験的：94% SpO2 目標
この期間中、SpO2 の 94% に到達するまで酸素を手動滴定で投与します。
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この間、マシモ酸素濃度計 Radical 7 を使用して SpO2 を測定しました。
この期間中、SpO2 の測定には Nellcor オキシメータ N-600 が使用されました。
この期間中、Nonin 酸素濃度計を使用して SpO2 を測定しました。
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実験的：96% SpO2 目標
この期間中、酸素は SpO2 の 96% に到達するまで手動滴定で投与されます。
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この間、マシモ酸素濃度計 Radical 7 を使用して SpO2 を測定しました。
この期間中、SpO2 の測定には Nellcor オキシメータ N-600 が使用されました。
この期間中、Nonin 酸素濃度計を使用して SpO2 を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素の流れ
時間枠：10分まで査定
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各期間および各酸素濃度計の 2 分間に SpO2 目標 +/- 1% に到達するための平均酸素流量
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10分まで査定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分酸素ウィーニング
時間枠：10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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各期間および各酸素濃度計の SpO2 目標に到達するための部分酸素ウィーニング (酸素流量 <=0.5 L/分) の速度
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10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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完全な酸素ウィーニング
時間枠：10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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各期間および各酸素濃度計の SpO2 目標に到達するための完全な酸素ウィーニング (酸素流量 <=0.1 L/min) の速度
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10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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高酸素流量
時間枠：10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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各期間および各酸素濃度計の SpO2 目標に到達するための高酸素流量 (酸素流量 >5.0 L/分) の速度
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10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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オキシメーターのバイアス比較
時間枠：10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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異なる酸素濃度計の結果間の平均バイアス
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10 分まで評価 - SpO2 ターゲットが 2 分間安定するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月25日
一次修了 (実際)
2024年12月5日
研究の完了 (実際)
2025年9月25日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。