Useiden hapettumiskohteiden vertailu eri oksimetreillä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) ja ei-COPD-potilaissa – Vaikutus happivirtoihin
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: François Lellouche, Laval University
Useiden hapettumiskohteiden vertailu eri oksimetreillä keuhkoahtaumatautipotilailla ja ei-COPD-potilailla – vaikutus happivirtoihin
Oksimetri on laite happihoitoa saavien potilaiden seurantaan. Se näyttää pulssin happisaturaation (SpO2), joka heijastaa valtimoiden happisaturaatiota (SaO2). Tarkka SpO2-arvo on välttämätön potilaille toimitetun O2-virran optimaalisen hallinnan kannalta. Useat tekijät voivat vaikuttaa tähän mittaukseen ja hengitystuen valintaan: käytetyn oksimetrin tyyppi, ihon pigmentaatio ja hapetustavoite.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida hapetustavoitteen ja käytetyn oksimetrin vaikutusta happivirtoihin potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti (tai hyperkapnia tai hyperkapniariski) sekä potilailla, joilla ei ole COPD (erityisesti keuhkokuume, keuhkofibroosi ja muut). hypoteesimme on, että käytetyllä SpO2-kohdeella ja oksimetrillä on vaikutusta happivirtoihin ja että nämä vaikutukset ovat synergistisiä näissä eri populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Perinteisessä happihoidossa SpO2:lla 88-100 % tavallisella oksimetrillä ja nenäkanyylillä.
- SpO2 < 92 % ympäröivässä ilmassa tavallisella oksimetrillä
Poissulkemiskriteerit:
- SpO2-signaalia ei ole saatavilla tavallisella oksimetrillä
- Tekokynnet tai kynsilakka
- Vaikea anemia dokumentoitu viimeisessä verenkuvassa nykyisen sairaalahoidon aikana (Hb < 80g/l)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 88 % SpO2-tavoite
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisessa titrauksessa, jotta saavutetaan 88 % SpO2:sta.
|
Tänä aikana Masimo-oksimetri Radical 7 käytettiin SpO2-lukemiseen
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nellcor-oksimetriä N-600
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nonin-oksimetriä
|
|
Kokeellinen: 90 % SpO2-tavoite
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisessa titrauksessa, jotta saavutetaan 90 % SpO2:sta.
|
Tänä aikana Masimo-oksimetri Radical 7 käytettiin SpO2-lukemiseen
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nellcor-oksimetriä N-600
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nonin-oksimetriä
|
|
Kokeellinen: 92 % SpO2-tavoite
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisessa titrauksessa, jotta saavutetaan 92 % SpO2:sta.
|
Tänä aikana Masimo-oksimetri Radical 7 käytettiin SpO2-lukemiseen
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nellcor-oksimetriä N-600
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nonin-oksimetriä
|
|
Kokeellinen: 94 % SpO2-tavoite
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisessa titrauksessa, jotta saavutetaan 94 % SpO2:sta.
|
Tänä aikana Masimo-oksimetri Radical 7 käytettiin SpO2-lukemiseen
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nellcor-oksimetriä N-600
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nonin-oksimetriä
|
|
Kokeellinen: 96 % SpO2-tavoite
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisessa titrauksessa, jotta saavutetaan 96 % SpO2:sta.
|
Tänä aikana Masimo-oksimetri Radical 7 käytettiin SpO2-lukemiseen
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nellcor-oksimetriä N-600
Tänä aikana SpO2-lukemiseen käytettiin Nonin-oksimetriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen virtaus
Aikaikkuna: arvioitu enintään 10 minuuttia
|
keskimääräinen happivirtaus SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi +/- 1 % 2 minuutin aikana jokaisella jaksolla ja jokaisella oksimetrillä
|
arvioitu enintään 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen hapen vieroitus
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
Osittainen hapen vieroitusnopeus (hapen virtaus <=0,5 l/min) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi kullekin jaksolle ja jokaiselle oksimetrille
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
|
Täydellinen hapen vieroitus
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
Täydellinen hapen vieroitusnopeus (hapen virtaus <=0,1 l/min) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi kullekin jaksolle ja jokaiselle oksimetrille
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
|
Korkea happivirtaus
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
Korkean happivirtauksen nopeus (hapen virtaus > 5,0 l/min) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi kullekin jaksolle ja jokaiselle oksimetrille
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
|
Oksimetrien bias vertailu
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
keskimääräinen poikkeama eri oksimetrin tulosten välillä
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - kunnes SpO2-tavoitteen stabiilisuus 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-4002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .